TENS na ból i sen po operacji przepukliny (TENS-HERNIA)

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne bada wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) na ból pooperacyjny i jakość snu u pacjentów poddawanych naprawie przepukliny pachwinowej. Przepuklina pachwinowa jest jednym z najczęstszych schorzeń chirurgicznych na świecie, a jej częstość występowania wzrasta w ostatnich latach. Chociaż herniorafia bez napięcia stała się techniką złotego standardu ze względu na niską częstość nawrotów, szybki powrót do zdrowia i opłacalność, przewlekły pooperacyjny ból pachwinowy (CPIP) pozostaje istotnym powikłaniem, które negatywnie wpływa na jakość życia. CPIP jest zazwyczaj definiowany jako nowy lub zmieniony ból pachwiny utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące po operacji, a jego patofizjologia nie jest w pełni poznana. Uważa się, że głównym czynnikiem przyczyniającym się jest uszkodzenie lub uwięźnięcie nerwów biodrowo-pachwinowego, biodrowo-podbrzusznego lub płciowo-udowego.

Postępowanie w bólu pooperacyjnym często opiera się na opioidowych lekach przeciwbólowych, które niosą ze sobą ryzyko uzależnienia, depresji oddechowej i przedłużonej hospitalizacji. Dlatego alternatywy niefarmakologiczne budzą coraz większe zainteresowanie. TENS jest minimalnie inwazyjną techniką neuromodulacji, która moduluje sygnały bólowe, najczęściej wyjaśnianą przez teorię kontroli bramkowej, w której stymulacja dużych włókien zmielinizowanych hamuje przekazywanie bólu przez mniejsze włókna nocyceptywne. Wcześniejsze badania sugerowały potencjalne korzyści TENS w CPIP, ale dowody pozostają ograniczone i niespójne. Ponadto, przewlekły ból często wiąże się z zaburzeniami snu, co dodatkowo upośledza dobrostan fizyczny i psychiczny. TENS może zatem poprawić zarówno ból, jak i jakość snu w tej populacji pacjentów.

Badanie będzie prowadzone między październikiem 2025 a październikiem 2026 roku w Klinice Chirurgii Ogólnej SBÜ Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Miasta Adana. Kwalifikujący się uczestnicy to dorośli (≥18 lat) poddawani operacji przepukliny pachwinowej, którzy są przytomni, współpracujący i bez przeciwwskazań do TENS. Kryteria wykluczenia obejmują rozruszniki serca lub wszczepione urządzenia elektroniczne, niekontrolowaną padaczkę lub zaburzenia neurologiczne, przewlekłe stosowanie opioidów przed operacją, ciężkie zaburzenia psychiczne lub poznawcze, schorzenia dermatologiczne w miejscach przyłożenia elektrod, konieczność zastosowania dodatkowego leku przeciwbólowego/bloku regionalnego podczas obserwacji lub jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym.

Wielkość próby została określona na podstawie analizy mocy, wymagając 40 pacjentów w grupie interwencyjnej i 40 w grupie kontrolnej (razem n=80) do wykrycia istotnej różnicy przy α=0,05 i mocy=0,80. Zbieranie danych będzie obejmować Formularz Informacji Osobistej, Wizualną Skalę Analogową (VAS) do oceny natężenia bólu oraz Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella (RCSQ) do oceny jakości snu. VAS jest zwalidowanym, prostym i szeroko stosowanym narzędziem do oceny subiektywnego natężenia bólu, podczas gdy RCSQ ocenia wiele wymiarów jakości snu za pomocą wizualnych skal analogowych.

Główna hipoteza zakłada, że TENS zmniejszy ból pooperacyjny i poprawi jakość snu w porównaniu ze standardową opieką. Hipoteza zerowa stwierdza, że TENS nie ma wpływu na te wyniki. Uzyskano zgodę komisji etycznej, a wszystkie procedury będą przeprowadzane pod nadzorem lekarza w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.