TENS gegen Schmerzen und Schlafstörungen nach Hernienoperation (TENS-HERNIA)

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie untersucht die Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf postoperative Schmerzen und Schlafqualität bei Patienten, die sich einer Leistenbruchreparatur unterziehen. Der Leistenbruch ist weltweit eine der häufigsten chirurgischen Erkrankungen, deren Prävalenz in den letzten Jahren zugenommen hat. Obwohl die spannungsfreie Herniorrhaphie aufgrund ihrer niedrigen Rezidivrate, schnellen Genesung und Kosteneffektivität zum Goldstandard geworden ist, bleibt chronischer postoperativer Leistenschmerz (CPIP) eine bedeutende Komplikation, die die Lebensqualität negativ beeinflusst. CPIP wird typischerweise als neuer oder veränderter Leistenschmerz definiert, der länger als drei Monate nach der Operation anhält, und seine Pathophysiologie ist nicht vollständig geklärt. Nervenschädigung oder -einklemmung des N. ilioinguinalis, N. iliohypogastricus oder N. genitofemoralis wird als Hauptursache angesehen.

Das postoperative Schmerzmanagement stützt sich häufig auf Opioidanalgetika, die Risiken wie Abhängigkeit, Atemdepression und verlängerte Krankenhausaufenthalte bergen. Daher gewinnen nicht-pharmakologische Alternativen zunehmend an Interesse. TENS ist eine minimalinvasive Neuromodulationstechnik, die Schmerzsignale moduliert, am häufigsten erklärt durch die Gate-Control-Theorie, bei der die Stimulation großer myelinisierter Fasern die Übertragung von Schmerzen durch kleinere nozizeptive Fasern hemmt. Frühere Studien haben potenzielle Vorteile von TENS bei CPIP nahegelegt, aber die Evidenz bleibt begrenzt und inkonsistent. Darüber hinaus ist chronischer Schmerz häufig mit Schlafstörungen verbunden, die das körperliche und psychische Wohlbefinden weiter beeinträchtigen. Daher könnte TENS sowohl die Schmerzen als auch die Schlafqualität in dieser Patientengruppe verbessern.

Die Studie wird zwischen Oktober 2025 und Oktober 2026 in der Allgemeinchirurgischen Abteilung des SBÜ Adana City Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses durchgeführt. Teilnahmeberechtigte sind Erwachsene (≥18 Jahre), die sich einer Leistenbruchoperation unterziehen, bei Bewusstsein und kooperativ sind und keine Kontraindikationen für TENS aufweisen. Ausschlusskriterien umfassen Herzschrittmacher oder implantierte elektronische Geräte, unkontrollierte Epilepsie oder neurologische Störungen, chronischen Opioidkonsum vor der Operation, schwere psychiatrische oder kognitive Beeinträchtigungen, dermatologische Erkrankungen an den Elektrodenstellen, Bedarf an zusätzlichen Analgetika/Regionalblockaden während der Nachsorge oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Die Stichprobengröße wurde durch eine Power-Analyse bestimmt, die 40 Patienten in der Interventionsgruppe und 40 in der Kontrollgruppe (insgesamt n=80) erfordert, um einen signifikanten Unterschied mit α=0,05 und Power=0,80 zu erkennen. Die Datenerhebung umfasst einen persönlichen Informationsfragebogen, die Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzintensität und den Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) für Schlafqualität. Die VAS ist ein validiertes, einfaches und weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der subjektiven Schmerzintensität, während der RCSQ mehrere Dimensionen der Schlafqualität mithilfe visueller Analogskalen bewertet.

Die primäre Hypothese ist, dass TENS im Vergleich zur Standardbehandlung postoperative Schmerzen reduziert und die Schlafqualität verbessert. Die Nullhypothese besagt, dass TENS keine Auswirkungen auf diese Ergebnisse hat. Die ethische Genehmigung wurde eingeholt, und alle Verfahren werden unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.