TENS para el dolor y el sueño después de una cirugía de hernia (TENS-HERNIA)

Este ensayo clínico controlado aleatorizado investiga los efectos de la Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) sobre el dolor postoperatorio y la calidad del sueño en pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal. La hernia inguinal es una de las condiciones quirúrgicas más comunes en todo el mundo, con una prevalencia creciente en los últimos años. Aunque la herniorrafia sin tensión se ha convertido en la técnica estándar de oro debido a su baja tasa de recurrencia, recuperación rápida y rentabilidad, el dolor inguinal crónico postoperatorio (CPIP, por sus siglas en inglés) sigue siendo una complicación significativa que afecta negativamente la calidad de vida. El CPIP se define típicamente como dolor en la ingle nuevo o alterado que persiste durante más de tres meses después de la cirugía, y su fisiopatología no se comprende completamente. Se considera que la lesión o atrapamiento de los nervios ilioinguinal, iliohipogástrico o genitofemoral es un factor contribuyente importante.

El manejo del dolor postoperatorio a menudo depende de analgésicos opioides, que conllevan riesgos de dependencia, depresión respiratoria y hospitalización prolongada. Por lo tanto, las alternativas no farmacológicas son de creciente interés. La TENS es una técnica de neuromodulación mínimamente invasiva que modula las señales de dolor, comúnmente explicada por la Teoría de la Compuerta, en la que la estimulación de fibras mielinizadas grandes inhibe la transmisión del dolor a través de fibras nociceptivas más pequeñas. Estudios previos han sugerido beneficios potenciales de la TENS en el CPIP, pero la evidencia sigue siendo limitada e inconsistente. Además, el dolor crónico se asocia frecuentemente con trastornos del sueño, lo que perjudica aún más el bienestar físico y psicológico. Por lo tanto, la TENS puede mejorar tanto el dolor como la calidad del sueño en esta población de pacientes.

El estudio se llevará a cabo entre octubre de 2025 y octubre de 2026 en el Departamento de Cirugía General del Hospital de Formación e Investigación de la Ciudad de Adana de la SBÜ. Los participantes elegibles serán adultos (≥18 años) sometidos a cirugía de hernia inguinal que estén conscientes, cooperativos y sin contraindicaciones para la TENS. Los criterios de exclusión incluyen marcapasos cardíacos o dispositivos electrónicos implantados, epilepsia no controlada o trastornos neurológicos, uso crónico de opioides antes de la cirugía, deterioro psiquiátrico o cognitivo grave, condiciones dermatológicas en los sitios de los electrodos, necesidad de analgésicos adicionales/bloqueo regional durante el seguimiento o participación concurrente en otro ensayo clínico.

El tamaño de la muestra se determinó mediante un análisis de potencia, requiriendo 40 pacientes en el grupo de intervención y 40 en el grupo de control (total n=80) para detectar una diferencia significativa con α=0.05 y potencia=0.80. La recopilación de datos incluirá un Formulario de Información Personal, la Escala Visual Analógica (EVA) para la intensidad del dolor y el Cuestionario de Sueño Richards-Campbell (RCSQ, por sus siglas en inglés) para la calidad del sueño. La EVA es una herramienta validada, simple y ampliamente utilizada para evaluar la intensidad subjetiva del dolor, mientras que el RCSQ evalúa múltiples dimensiones de la calidad del sueño utilizando escalas visuales analógicas.

La hipótesis principal es que la TENS reducirá el dolor postoperatorio y mejorará la calidad del sueño en comparación con la atención estándar. La hipótesis nula establece que la TENS no tiene efecto sobre estos resultados. Se ha obtenido la aprobación ética, y todos los procedimientos se realizarán bajo supervisión médica para garantizar la seguridad del paciente.