TENS voor Pijn en Slaap Na Hernia-operatie (TENS-HERNIA)

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie onderzoekt de effecten van Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) op postoperatieve pijn en slaapkwaliteit bij patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan. Een liesbreuk is een van de meest voorkomende chirurgische aandoeningen wereldwijd, met een toenemende prevalentie in de afgelopen jaren. Hoewel spanningvrije herniorrhaphie de gouden standaardtechniek is geworden vanwege het lage recidiefpercentage, het snelle herstel en de kosteneffectiviteit, blijft chronische postoperatieve liespijn (CPIP) een belangrijke complicatie die de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt. CPIP wordt doorgaans gedefinieerd als nieuwe of veranderde liespijn die langer dan drie maanden na de operatie aanhoudt, en de pathofysiologie ervan is niet volledig begrepen. Zenuwletsel of inklemming van de ilioinguinale, iliohypogastrische of genitofemorale zenuwen wordt beschouwd als een belangrijke oorzaak.

De behandeling van postoperatieve pijn is vaak afhankelijk van opioïde analgetica, die risico's met zich meebrengen zoals afhankelijkheid, ademhalingsdepressie en langdurige ziekenhuisopname. Daarom zijn niet-farmacologische alternatieven steeds meer in de belangstelling. TENS is een minimaal invasieve neuromodulatietechniek die pijnsignalen moduleert, meestal verklaard door de Poortcontroletheorie, waarbij stimulatie van grote gemyeliniseerde vezels de transmissie van pijn via kleinere nociceptieve vezels remt. Eerdere studies hebben mogelijke voordelen van TENS bij CPIP gesuggereerd, maar het bewijs blijft beperkt en inconsistent. Bovendien wordt chronische pijn vaak geassocieerd met slaapstoornissen, wat het fysieke en psychologische welzijn verder aantast. TENS kan daarom zowel de pijn als de slaapkwaliteit in deze patiëntenpopulatie verbeteren.

De studie wordt uitgevoerd tussen oktober 2025 en oktober 2026 op de afdeling Algemene Chirurgie van het SBÜ Adana City Training en Onderzoeksziekenhuis. Geschikte deelnemers zijn volwassenen (≥18 jaar) die een liesbreukoperatie ondergaan, die bij bewustzijn zijn, meewerkend en zonder contra-indicaties voor TENS. Uitsluitingscriteria omvatten hartpacemakers of geïmplanteerde elektronische apparaten, ongecontroleerde epilepsie of neurologische aandoeningen, chronisch opioïdegebruik voorafgaand aan de operatie, ernstige psychiatrische of cognitieve beperkingen, dermatologische aandoeningen op de elektrodeplaatsen, behoefte aan aanvullende analgetica/regionale blokkade tijdens de follow-up, of gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie.

De steekproefomvang werd bepaald door een poweranalyse, waarbij 40 patiënten in de interventiegroep en 40 in de controlegroep (totaal n=80) nodig zijn om een significant verschil te detecteren met α=0,05 en power=0,80. De gegevensverzameling omvat een Persoonlijke Informatieformulier, de Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijnintensiteit en de Richards-Campbell Slaapvragenlijst (RCSQ) voor slaapkwaliteit. VAS is een gevalideerd, eenvoudig en veelgebruikt instrument voor het beoordelen van subjectieve pijnintensiteit, terwijl de RCSQ meerdere dimensies van slaapkwaliteit evalueert met behulp van visuele analoge schalen.

De primaire hypothese is dat TENS postoperatieve pijn vermindert en de slaapkwaliteit verbetert in vergelijking met standaardzorg. De nulhypothese stelt dat TENS geen effect heeft op deze uitkomsten. Ethische goedkeuring is verkregen en alle procedures worden uitgevoerd onder toezicht van een arts om de patiëntveiligheid te waarborgen.