TENS för smärta och sömn efter bråckoperation (TENS-HERNIA)

Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie undersöker effekterna av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på postoperativ smärta och sömnkvalitet hos patienter som genomgår operation för ljumskbråck. Ljumskbråck är ett av de vanligaste kirurgiska tillstånden världen över, med ökande prevalens under senare år. Även om spänningsfri herniorrafi har blivit guldstandarden på grund av dess låga återfallsrisk, snabb återhämtning och kostnadseffektivitet, kvarstår kronisk postoperativ smärta i ljumskregionen (CPIP) som en betydande komplikation som negativt påverkar livskvaliteten. CPIP definieras vanligtvis som ny eller förändrad smärta i ljumskregionen som kvarstår i mer än tre månader efter operation, och dess patofysiologi är inte helt förstådd. Nervskada eller inklämning av nervus ilioinguinalis, nervus iliohypogastricus eller nervus genitofemoralis anses vara en viktig bidragande faktor.

Postoperativ smärtbehandling förlitar sig ofta på opioida analgetika, vilka medför risker för beroende, andningsdepression och förlängd sjukhusvistelse. Därför finns ett växande intresse för icke-farmakologiska alternativ. TENS är en minimalt invasiv neuromodulationsteknik som modulerar smärtsignaler, vanligast förklarad av grindkontrollteorin, där stimulering av stora myelinerade fibrer inhiberar överföring av smärta via mindre nociceptiva fibrer. Tidigare studier har antytt potentiella fördelar med TENS vid CPIP, men bevisen är fortfarande begränsade och inkonsekventa. Dessutom är kronisk smärta ofta förknippad med sömnstörningar, vilket ytterligare försämrar fysiskt och psykiskt välbefinnande. TENS kan därför förbättra både smärta och sömnkvalitet i denna patientgrupp.

Studien kommer att genomföras mellan oktober 2025 och oktober 2026 på allmänkirurgiska avdelningen vid SBÜ Adana City utbildnings- och forskningssjukhus. Berättigade deltagare kommer att vara vuxna (≥18 år) som genomgår operation för ljumskbråck, som är vid medvetande, samarbetsvilliga och utan kontraindikationer mot TENS. Exklusionskriterier inkluderar hjärtstimulatorer eller implanterade elektroniska enheter, okontrollerad epilepsi eller neurologiska störningar, kronisk opioidanvändning före operation, allvarliga psykiatriska eller kognitiva funktionsnedsättningar, dermatologiska tillstånd på elektrodplatser, behov av ytterligare analgetika/regional blockad under uppföljning, eller samtidig deltagande i en annan klinisk prövning.

Urvalsstorleken bestämdes genom styrkeanalys, vilket kräver 40 patienter i interventionsgruppen och 40 i kontrollgruppen (totalt n=80) för att upptäcka en signifikant skillnad med α=0,05 och styrka=0,80. Datainsamling kommer att inkludera ett personuppgiftsformulär, visuell analog skala (VAS) för smärtintensitet och Richards-Campbell sömnfrågeformulär (RCSQ) för sömnkvalitet. VAS är ett validerat, enkelt och allmänt använt verktyg för att bedöma subjektiv smärtintensitet, medan RCSQ utvärderar flera dimensioner av sömnkvalitet med hjälp av visuella analogskalor.

Den primära hypotesen är att TENS kommer att minska postoperativ smärta och förbättra sömnkvalitet jämfört med standardvård. Nollhypotesen anger att TENS inte har någon effekt på dessa utfall. Etiskt godkännande har erhållits, och alla procedurer kommer att utföras under läkares överinseende för att säkerställa patientsäkerhet.