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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07320209
Réponses physiologiques et neurocognitives aux indices alimentaires multisensoriels en réalité virtuelle
Investigation des réponses physiologiques et neurocognitives aux stimuli alimentaires multisensoriels dans un environnement de réalité virtuelle
Cette étude vise à étudier comment les envies de nourriture changent lorsque les indices visuels alimentaires sont enrichis de sons, d'odeurs et d'expériences interactives dans un environnement de réalité virtuelle (VR). Un total de 34 étudiants en bonne santé de l'Université de Marmara âgés de 18 ans et plus participeront à l'étude entre novembre 2025 et mars 2026, avec une éventuelle prolongation jusqu'en septembre 2026.
Les participants seront exposés à des indices alimentaires réels, virtuels et multisensoriels, et leurs niveaux d'envie de nourriture, la composition de leur salive, leur glycémie, l'activité EEG et leur température corporelle seront mesurés. L'alpha-amylase salivaire sera analysée comme biomarqueur de l'excitation physiologique pendant l'exposition aux indices alimentaires.
L'étude vise à comparer comment les indices alimentaires virtuels affectent l'envie de nourriture et les réponses physiologiques par rapport aux indices alimentaires réels. Les résultats devraient contribuer à la compréhension du comportement alimentaire, au développement d'interventions basées sur la VR pour une nutrition saine et à encourager la collaboration interdisciplinaire entre les domaines de la nutrition et de l'ingénierie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à combler une lacune importante dans la littérature en examinant dans quelle mesure les réponses de craving alimentaire peuvent être renforcées en incorporant non seulement des indices visuels, mais aussi des expériences auditives, olfactives et basées sur l'interaction avec les aliments dans un environnement de réalité virtuelle (VR). De plus, en utilisant des indicateurs biologiques objectifs tels que les changements dans la composition de la salive, les niveaux de glycémie et les enregistrements EEG, l'étude vise à analyser l'exposition aux indices alimentaires en VR non seulement par des évaluations subjectives, mais aussi par des données objectives. À cet égard, l'étude devrait apporter des contributions originales à la fois sur le plan conceptuel et méthodologique en permettant une compréhension plus approfondie des mécanismes qui augmentent les cravings alimentaires et de la modulation de ces processus par les technologies de réalité virtuelle. Les résultats fourniront une base scientifique pour le développement d'interventions thérapeutiques en réalité virtuelle visant à réguler les cravings alimentaires à l'avenir.
La valeur originale de l'étude réside dans la surveillance complète de l'effet des indices alimentaires multi-sensoriels présentés dans un environnement de réalité virtuelle sur les cravings alimentaires chez les individus, en utilisant des mesures physiologiques (sécrétion et composition de la salive, niveau de glycémie) et neurocognitives (enregistrements EEG), et en les évaluant comparativement avec les réponses aux mêmes indices dans un environnement réel. Bien que l'effet des indices alimentaires du monde réel sur les cravings alimentaires ait été étudié en détail dans la littérature, la mesure dans laquelle des indices multi-sensoriels similaires dans les environnements de réalité virtuelle déclenchent de telles réponses n'a pas encore été suffisamment clarifiée. De plus, les études examinant les effets de l'intégration d'éléments sensoriels supplémentaires tels que l'odeur et les sons des aliments pour renforcer la présence dans les environnements de réalité virtuelle sont assez limitées.
Cette étude inclura un total de 34 volontaires sains (femmes et hommes) âgés de 18 ans et plus, sélectionnés parmi les étudiants de l'Université de Marmara entre novembre 2025 et mars 2026, qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude. L'approbation éthique pour la réalisation de l'étude a été obtenue auprès du Comité d'Éthique de la Faculté de Médecine de l'Université de Marmara pour la Recherche Non-Médicamenteuse et Non-Impliquant de Dispositifs Médicaux. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power 3.1, basé sur le test t pour échantillons appariés. Les calculs étaient basés sur une taille d'effet moyenne (d de Cohen = 0,5), une puissance statistique de 80 % et un niveau de signification de 5 % (α = 0,05). Selon l'analyse de puissance réalisée sur la base de ces paramètres, il a été prédit que des résultats statistiquement significatifs pourraient être obtenus avec au moins 34 participants à l'étude. En tenant compte des pertes de données possibles, il a été décidé d'inviter 41 individus, soit 20 % de plus que la taille de l'échantillon. Compte tenu du nombre limité d'appareils EEG et du temps requis pour chaque condition expérimentale, la taille de l'échantillon a été déterminée à la fois pour des raisons scientifiques et en fonction des possibilités pratiques. La procédure expérimentale pour chaque participant sera randomisée à l'aide d'un plan en carré latin. Si la taille d'échantillon ciblée ne peut être atteinte, le processus de collecte de données est prévu pour être prolongé jusqu'en juin 2026. Un consentement éclairé verbal et écrit sera obtenu de tous les participants avant le processus de collecte de données.
Le fait que les participants répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion déterminés avant la procédure expérimentale sera évalué par le chercheur à l'aide d'un formulaire de pré-évaluation. Suite à la signature du formulaire de consentement éclairé, les mesures anthropométriques des participants seront prises ; leur température corporelle sera mesurée à l'aide d'un thermomètre sans contact, et leur taux de glycémie sera mesuré à l'aide d'un glucomètre Accu-Chek. Par la suite, un formulaire d'informations démographiques contenant des variables telles que l'âge et le sexe sera administré. Avant l'expérience, les participants seront évalués sur leur expérience préalable éventuelle en réalité virtuelle (VR) et sur leur niveau d'appréciation pour les aliments qui seront présentés pendant l'expérience (biscuits au chocolat et cornichons). Cette évaluation sera réalisée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) notée sur une échelle de 0 (n'aime pas du tout) à 100 (aime beaucoup).
Dans cette étude, un plan expérimental intra-sujets sera appliqué, et les cravings alimentaires des participants en réponse à des indices alimentaires réels, virtuels et multi-sensoriels (visuels, auditifs, olfactifs et interactifs) seront examinés comparativement parallèlement à leurs réponses physiologiques (salive, glycémie) et neurocognitives (EEG). Chaque condition expérimentale durera deux minutes, pendant lesquelles des enregistrements EEG seront pris et un total de quatre échantillons de salive seront collectés auprès des participants toutes les 30 secondes. Les niveaux d'α-amylase seront déterminés à partir de ces échantillons. À la suite de chaque condition, le niveau instantané de craving alimentaire sera évalué à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) ; par la suite, l'Échelle de Craving Alimentaire Excessif (EFCS) sera administrée à la fin des conditions alimentaires.
La température corporelle des participants sera mesurée trois fois avant, pendant et après le processus expérimental pour évaluer l'effet des conditions vécues dans l'environnement de réalité virtuelle sur la thermorégulation par rapport aux conditions du monde réel. Ainsi, les effets potentiels des environnements virtuels sur les réponses physiologiques, en particulier en termes de température corporelle, seront analysés comparativement. À la fin de la procédure expérimentale, l'Échelle du Sentiment de Présence (SPS) sera appliquée pour évaluer le sentiment de présence des participants dans l'environnement de réalité virtuelle.
Toutes les données appartenant aux individus participant à l'étude seront analysées à l'aide du programme de paquet statistique SPSS 28.0 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows).
Cette recherche vise à produire des bénéfices sociaux, académiques et économiques. Les applications de réalité virtuelle (VR) développées dans le cadre du projet contribueront à améliorer la qualité de vie des individus en étant utilisées pour comprendre et réguler les comportements nutritionnels dans la société. En particulier, le développement d'applications interactives qui augmentent la sensibilisation et la conscience concernant une alimentation saine jouera un rôle important dans la réduction des problèmes sociaux liés à la nutrition. Sur le plan académique, cette étude encouragera les collaborations interdisciplinaires (nutrition et diététique - ingénierie) en offrant des innovations méthodologiques et théoriques concernant l'utilisation des technologies de réalité virtuelle en science de la nutrition, et ouvrira la voie au développement de mémoires de master multidisciplinaires. Ainsi, elle contribuera à renforcer la capacité de recherche et à former des chercheurs qualifiés aux niveaux national et international. Sur le plan économique, les scénarios de réalité virtuelle et les méthodes de mesure développés dans le cadre du projet ont un potentiel d'application commerciale dans les secteurs des technologies de la santé, de l'alimentation et de la nutrition. La commercialisation de ces applications soutiendra le développement de logiciels et de technologies locaux, permettra la formation de nouvelles entreprises (start-ups/spin-offs) dans le secteur de la santé, et contribuera à accroître la compétitivité sur le marché mondial.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zehra M Çelik, PhD
- Numéro de téléphone: +905327070972
- E-mail: zmcelik@yahoo.com
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie (Türkiye), 34854
- Recrutement
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
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Contact:
- Zehra Celik
- Numéro de téléphone: 05327070972
- E-mail: zmcelik@yahoo.com
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Contact:
- İrem Başören, Bachelor
- Numéro de téléphone: +905467345147
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir plus de 18 ans.
- Individus avec un indice de masse corporelle normal selon la classification de l'OMS.
- Aucune allergie alimentaire connue ou diagnostic de trouble alimentaire.
- Accepter volontairement de participer à l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé.
- Être physiquement et psychologiquement apte aux environnements de réalité virtuelle et aux applications d'enregistrement électroencéphalographique (EEG).
Critères d'exclusion :
- Antécédents de toute maladie neurologique (par exemple, épilepsie, vertige) pouvant empêcher l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle.
- Allergie, intolérance ou sensibilité aux aliments utilisés dans la procédure expérimentale (par exemple, biscuits au chocolat, cornichons).
- Perte ou altération significative de la vision, de l'audition ou de l'odorat.
- Sensibilité à l'utilisation de dispositifs de réalité virtuelle (par exemple, antécédents de cybercinétose tels que nausées, vertiges, etc.).
- Utilisation de médicaments psychiatriques, d'antidépresseurs, de neuroleptiques ou de médicaments pouvant affecter l'état neurologique.
- Antécédents de conditions psychologiques pouvant affecter le processus de travail, comme un déficit de l'attention, un trouble anxieux ou des attaques de panique.
- Toute gêne dans les glandes salivaires, production insuffisante de salive ou bouche sèche.
- Consommation de plus de 21 unités d'alcool par semaine (car cela peut affecter les envies alimentaires et les paramètres physiologiques).
- Antécédents ou diagnostic d'activité électrique cérébrale anormale pouvant affecter les mesures EEG.
- Antécédents de dépendance à des substances ou de tout trouble mental pouvant affecter l'activité corticale.
- Conditions empêchant les mesures d'analyse de la composition corporelle (BIA) (par exemple, utilisation d'un stimulateur cardiaque, amputation d'un membre, lymphœdème, etc.).
- Présence de toute barrière linguistique ou cognitive empêchant la communication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants volontaires sains
Les participants seront exposés à des indices alimentaires réels, virtuels et multisensoriels, et leurs niveaux d'envie de nourriture, la composition de la salive, la glycémie, l'activité EEG et la température corporelle seront mesurés.
L'alpha-amylase salivaire sera analysée comme biomarqueur de l'excitation physiologique pendant l'exposition aux indices alimentaires.
Des étudiants universitaires âgés de 18 ans et plus participeront à l'étude.
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Les participants seront exposés à de vrais aliments et leurs niveaux d'envie alimentaire, la composition de la salive, la glycémie, l'activité EEG et la température corporelle seront mesurés.
L'alpha-amylase salivaire sera analysée comme biomarqueur de l'activation physiologique lors de l'exposition aux stimuli alimentaires.
Les participants seront exposés à des aliments virtuels et leurs niveaux d'envie de nourriture, la composition de la salive, la glycémie, l'activité EEG et la température corporelle seront mesurés.
L'alpha-amylase salivaire sera analysée |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des schémas d'activation EEG en réponse aux signaux alimentaires
Délai: Référence et péri-procédurale (pendant l'exposition aux stimuli alimentaires) au cours d'une seule session d'étude.
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Changement des modèles d'activation neuronale mesurés par électroencéphalographie (EEG) en réponse à des signaux alimentaires présentés dans des environnements réels et de réalité virtuelle.
Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un système Brain Products LiveAmp à 16 canaux, évaluant les potentiels liés à des événements (P300, N200) et la puissance des bandes de fréquence (delta, thêta, alpha, bêta) à travers les régions corticales liées à la récompense et à l'attention.
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Référence et péri-procédurale (pendant l'exposition aux stimuli alimentaires) au cours d'une seule session d'étude.
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Score du questionnaire sur les fringales alimentaires
Délai: Ligne de base et immédiatement après la réalisation de toutes les conditions expérimentales d'indices au cours d'une seule session d'étude.
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Évalue les réponses subjectives d'envie de nourriture à l'aide du Questionnaire d'envie de nourriture-État (FCQ-S).
Les scores totaux varient de 15 à 75, les scores plus élevés indiquant une intensité d'envie de nourriture momentanée plus grande.
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Ligne de base et immédiatement après la réalisation de toutes les conditions expérimentales d'indices au cours d'une seule session d'étude.
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Concentration d'α-amylase salivaire (µU/mL)
Délai: Ligne de base et périprocédurale (pendant l'exposition aux signaux alimentaires) au cours d'une seule session d'étude.
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La concentration de l'alpha-amylase salivaire sera mesurée comme un indicateur objectif de l'activation du système nerveux autonome et de l'éveil physiologique en réponse aux signaux alimentaires présentés dans des environnements réels et de réalité virtuelle.
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Ligne de base et périprocédurale (pendant l'exposition aux signaux alimentaires) au cours d'une seule session d'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit salivaire (mL/min)
Délai: Baseline et périprocédurale (pendant l'exposition aux signaux alimentaires) au cours d'une seule session d'étude.
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Le débit salivaire sera évalué en tant que marqueur physiologique des réponses appétitives et autonomes aux stimuli alimentaires présentés dans des environnements réels et de réalité virtuelle.
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Baseline et périprocédurale (pendant l'exposition aux signaux alimentaires) au cours d'une seule session d'étude.
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Niveau de glycémie capillaire (mg/dL)
Délai: Mesuré avant l'exposition et immédiatement après l'exposition pour chaque condition.
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Les changements de glycémie seront utilisés pour évaluer la réactivité métabolique aux signaux alimentaires réels et virtuels.
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Mesuré avant l'exposition et immédiatement après l'exposition pour chaque condition.
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Score d'évaluation de l'appétit subjectif
Délai: Ligne de base et immédiatement après la fin de chaque condition de stimulus expérimental au cours d'une seule session d'étude.
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Les participants évalueront leur envie actuelle de manger sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm, où 0 = « aucune envie de manger » et 100 = « envie extrême de manger ». Des scores plus élevés indiquent une intensité de désir plus grande en réponse aux stimuli alimentaires.
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Ligne de base et immédiatement après la fin de chaque condition de stimulus expérimental au cours d'une seule session d'étude.
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Température de surface corporelle (°C)
Délai: Ligne de base, pendant l'exposition au stimulus expérimental, et immédiatement après l'exposition au cours d'une seule session d'étude.
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La température de surface corporelle sera mesurée comme indicateur de l'activation physiologique autonome et des réponses thermorégulatrices lors de l'exposition à des stimuli alimentaires présentés dans des environnements réels et de réalité virtuelle.
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Ligne de base, pendant l'exposition au stimulus expérimental, et immédiatement après l'exposition au cours d'une seule session d'étude.
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Score du questionnaire de présence
Délai: Immédiatement après l'achèvement de toutes les conditions expérimentales de réalité virtuelle au cours d'une seule session d'étude.
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Évalue le sentiment subjectif de présence (la sensation d'« être sur place ») dans l'environnement virtuel à l'aide du Questionnaire de présence Igroup (IPQ).
Les scores totaux vont de 0 à 6, des scores plus élevés indiquant un sentiment de présence plus fort dans l'environnement virtuel.
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Immédiatement après l'achèvement de toutes les conditions expérimentales de réalité virtuelle au cours d'une seule session d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2025.25-0627
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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