Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологические и нейрокогнитивные реакции на мультисенсорные пищевые стимулы в VR

27 апреля 2026 г. обновлено: Zehra Margot Celik, Marmara University

Исследование физиологических и нейрокогнитивных реакций на мультисенсорные пищевые стимулы в среде виртуальной реальности

Это исследование направлено на изучение того, как меняется тяга к еде, когда визуальные пищевые стимулы дополняются звуком, запахом и интерактивными ощущениями в среде виртуальной реальности (VR). Всего в исследовании примут участие 34 здоровых студента Университета Мармара в возрасте 18 лет и старше в период с ноября 2025 года по март 2026 года, с возможным продлением до сентября 2026 года.

Участники будут подвергаться воздействию реальных, виртуальных и мультисенсорных пищевых стимулов, при этом будут измеряться уровень их тяги к еде, состав слюны, уровень глюкозы в крови, активность ЭЭГ и температура тела. Слюнная альфа-амилаза будет анализироваться как биомаркер физиологического возбуждения во время воздействия пищевых стимулов.

Исследование направлено на сравнение того, как виртуальные пищевые стимулы влияют на тягу к еде и физиологические реакции по сравнению с реальными пищевыми стимулами. Ожидается, что результаты будут способствовать пониманию пищевого поведения, разработке VR-интервенций для здорового питания и поощрению междисциплинарного сотрудничества между областями питания и инженерии.

Обзор исследования

Подробное описание

Данное исследование направлено на восполнение важного пробела в литературе путем изучения степени, в которой реакции пищевой тяги могут быть усилены за счет включения не только визуальных сигналов, но и слуховых, обонятельных и основанных на взаимодействии с пищей ощущений в среде виртуальной реальности (VR). Более того, используя объективные биологические индикаторы, такие как изменения в составе слюны, уровнях глюкозы в крови и записях ЭЭГ, исследование направлено на анализ воздействия пищевых сигналов в VR не только через субъективные оценки, но и через объективные данные. В этом отношении ожидается, что исследование внесет оригинальный вклад как концептуально, так и методологически, позволяя глубже понять механизмы, усиливающие пищевую тягу, и модуляцию этих процессов с помощью VR-технологий. Результаты послужат научной основой для разработки терапевтических VR-вмешательств для регуляции пищевой тяги в будущем.

Оригинальная ценность исследования заключается в комплексном мониторинге влияния мультисенсорных пищевых сигналов, представленных в среде VR, на пищевую тягу у индивидов с использованием физиологических (секреция и состав слюны, уровень глюкозы в крови) и нейрокогнитивных (записи ЭЭГ) измерений, а также в их сравнительной оценке с реакциями на те же сигналы в реальной среде. Хотя влияние пищевых сигналов реального мира на пищевую тягу подробно изучено в литературе, степень, в которой подобные мультисенсорные сигналы в средах VR вызывают такие реакции, до сих пор недостаточно прояснена. Кроме того, исследования, изучающие эффекты интеграции дополнительных сенсорных элементов, таких как запах и звуки пищи, для усиления присутствия в средах VR, весьма ограничены.

В это исследование будет включено в общей сложности 34 здоровых добровольца (как женского, так и мужского пола) в возрасте 18 лет и старше, отобранных из числа студентов Университета Мармара в период с ноября 2025 по март 2026 года, которые соответствуют критериям включения в исследование. Этическое одобрение на проведение исследования было получено от Этического комитета по исследованиям без лекарств и медицинских устройств Медицинского факультета Университета Мармара. Размер выборки был рассчитан с использованием программы G*Power 3.1 на основе t-критерия для зависимых выборок. Расчеты основывались на среднем размере эффекта (Коэна d = 0,5), 80% статистической мощности и 5% уровне значимости (α = 0,05). Согласно анализу мощности, выполненному на основе этих параметров, было предсказано, что статистически значимые результаты могут быть достигнуты как минимум с 34 участниками в исследовании. С учетом возможных потерь данных было решено пригласить 41 человека, что на 20% больше размера выборки. Учитывая ограниченное количество устройств ЭЭГ и время, необходимое для каждого экспериментального условия, размер выборки был определен как на основе научных причин, так и практических возможностей. Экспериментальная процедура для каждого участника будет рандомизирована с использованием латинского квадрата. Если целевой размер выборки не может быть достигнут, процесс сбора данных планируется продлить до июня 2026 года. Устное и письменное информированное согласие будет получено от всех участников до начала процесса сбора данных.

Соответствие участников критериям включения и исключения, определенным до экспериментальной процедуры, будет определяться исследователем с использованием предварительной оценочной формы. После подписания формы информированного согласия у участников будут взяты антропометрические измерения; их температура тела будет измерена с помощью бесконтактного термометра, а уровень глюкозы в крови — с помощью глюкометра Accu-Chek. Впоследствии будет проведена демографическая информационная форма, содержащая такие переменные, как возраст и пол. До эксперимента участники будут оценены на предмет наличия у них предыдущего опыта работы с виртуальной реальностью (VR) и уровня их предпочтения к продуктам, которые будут представлены во время эксперимента (шоколадное печенье и соленые огурцы). Эта оценка будет проводиться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), оцениваемой по шкале от 0 (совсем не нравится) до 100 (очень нравится).

В данном исследовании будет применен внутрисубъектный экспериментальный дизайн, и пищевая тяга участников в ответ на реальные, виртуальные и мультисенсорные (визуальные, слуховые, обонятельные и интерактивные) пищевые сигналы будет изучена сравнительно наряду с их физиологическими (слюна, глюкоза в крови) и нейрокогнитивными (ЭЭГ) реакциями. Каждое экспериментальное условие будет длиться две минуты, в течение которых будут проводиться записи ЭЭГ и у участников будет собрано в общей сложности четыре образца слюны каждые 30 секунд. Уровни α-амилазы будут определены из этих образцов. После каждого условия мгновенный уровень пищевой тяги будет оценен с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ); впоследствии, по окончании пищевых условий, будет проведена Шкала Избыточной Пищевой Тяги (EFCS).

Температура тела участников будет измерена трижды: до, во время и после экспериментального процесса, чтобы оценить влияние условий, пережитых в среде виртуальной реальности, на терморегуляцию по сравнению с условиями реального мира. Таким образом, потенциальные эффекты виртуальных сред на физиологические реакции, особенно в отношении температуры тела, будут проанализированы сравнительно. По окончании экспериментальной процедуры будет применена Шкала Ощущения Присутствия (SPS) для оценки чувства присутствия участников в среде виртуальной реальности.

Все данные, принадлежащие лицам, участвующим в исследовании, будут проанализированы с использованием статистического пакетного программного обеспечения SPSS 28.0 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows).

Данное исследование направлено на получение социальных, академических и экономических выгод. Приложения виртуальной реальности (VR), разработанные в рамках проекта, будут способствовать улучшению качества жизни людей, используясь для понимания и регулирования пищевого поведения в обществе. В частности, разработка интерактивных приложений, повышающих осведомленность и сознательность в отношении здорового питания, сыграет важную роль в сокращении социальных проблем, связанных с питанием. В академическом плане это исследование будет поощрять междисциплинарное сотрудничество (питание и диетология — инженерия), предлагая методологические и теоретические инновации относительно использования VR-технологий в науке о питании, и проложит путь для разработки междисциплинарных магистерских диссертаций. Таким образом, оно внесет вклад в укрепление исследовательского потенциала и подготовку квалифицированных исследователей на национальном и международном уровнях. В экономическом плане сценарии VR и методы измерения, разработанные в рамках проекта, обладают коммерческим потенциалом применения в секторах медицинских технологий, пищевых продуктов и питания. Коммерциализация этих приложений поддержит развитие местного программного обеспечения и технологий, позволит сформировать новые предприятия (стартапы/спин-оффы) в секторе здравоохранения и внесет вклад в повышение конкурентоспособности на глобальном рынке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zehra M Çelik, PhD
  • Номер телефона: +905327070972
  • Электронная почта: zmcelik@yahoo.com

Места учебы

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Турция (Туркие), 34854
        • Рекрутинг
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences
        • Контакт:
          • Zehra Celik
          • Номер телефона: 05327070972
          • Электронная почта: zmcelik@yahoo.com
        • Контакт:
          • İrem Başören, Bachelor
          • Номер телефона: +905467345147

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Индивидуумы с нормальным индексом массы тела согласно классификации ВОЗ.
  • Отсутствие известных пищевых аллергий или диагнозов расстройств пищевого поведения.
  • Добровольное согласие на участие в исследовании и подписание формы информированного согласия.
  • Физическая и психологическая пригодность для работы в среде виртуальной реальности и применения электроэнцефалографии (ЭЭГ).

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе неврологических заболеваний (например, эпилепсия, головокружение), которые могут препятствовать использованию очков виртуальной реальности.
  • Аллергия, непереносимость или чувствительность к продуктам, используемым в экспериментальной процедуре (например, шоколадное печенье, соленья).
  • Значительная потеря или нарушение зрения, слуха или обоняния.
  • Чувствительность к использованию устройств виртуальной реальности (например, наличие в анамнезе киберболезни, такой как тошнота, головокружение и т.д.).
  • Приём психотропных препаратов, антидепрессантов, нейролептиков или лекарств, которые могут повлиять на неврологический статус.
  • Наличие в анамнезе психологических состояний, которые могут повлиять на рабочий процесс, таких как синдром дефицита внимания, тревожное расстройство или панические атаки.
  • Любой дискомфорт в слюнных железах, недостаточная выработка слюны или сухость во рту.
  • Употребление более 21 единицы алкоголя в неделю (поскольку это может повлиять на тягу к еде и физиологические параметры).
  • Наличие в анамнезе или диагноз аномальной электрической активности мозга, которая может повлиять на измерения ЭЭГ.
  • Наличие в анамнезе зависимости от психоактивных веществ или любого психического расстройства, которое может повлиять на корковую активность.
  • Состояния, препятствующие проведению анализа состава тела (BIA) (например, наличие кардиостимулятора, ампутация конечностей, лимфедема и т.д.).
  • Наличие любых языковых или когнитивных барьеров, препятствующих общению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники — здоровые добровольцы
Участники будут подвергаться воздействию реальных, виртуальных и мультисенсорных пищевых стимулов, при этом будут измеряться уровни их пищевой тяги, состав слюны, уровень глюкозы в крови, активность ЭЭГ и температура тела. Слюнная альфа-амилаза будет анализироваться как биомаркер физиологического возбуждения во время воздействия пищевых стимулов. В исследовании примут участие студенты университетов в возрасте 18 лет и старше.
Участники будут подвергаться воздействию реальных продуктов питания, и у них будут измеряться уровень тяги к еде, состав слюны, уровень глюкозы в крови, активность ЭЭГ и температура тела. Слюнная альфа-амилаза будет проанализирована в качестве биомаркера физиологического возбуждения во время воздействия пищевых стимулов.
Участники будут подвергнуты воздействию виртуальных продуктов питания, и у них будут измеряться уровни тяги к еде, состав слюны, уровень глюкозы в крови, активность ЭЭГ и температура тела. Будет проанализирована альфа-амилаза слюны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение паттернов активации ЭЭГ в ответ на пищевые стимулы
Временное ограничение: Базовый уровень и перипроцедурный (во время воздействия пищевых сигналов) в рамках одного сеанса исследования.
Изменение паттернов нейронной активации, измеренных с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ), в ответ на пищевые стимулы, представленные в реальных и виртуальных реальностях. Данные ЭЭГ будут записываться с использованием 16-канальной системы Brain Products LiveAmp, оценивая связанные с событиями потенциалы (P300, N200) и мощность частотных диапазонов (дельта, тета, альфа, бета) в корковых областях, связанных с вознаграждением и вниманием.
Базовый уровень и перипроцедурный (во время воздействия пищевых сигналов) в рамках одного сеанса исследования.
Результат опросника по пищевым пристрастиям
Временное ограничение: Базовый уровень и непосредственно после завершения всех экспериментальных условий сигналов в рамках одного сеанса исследования.
Оценивает субъективные реакции тяги к еде с помощью Опросника тяги к еде - состояние (FCQ-S). Общий балл колеблется от 15 до 75, причём более высокие баллы указывают на большую интенсивность мгновенной тяги к еде.
Базовый уровень и непосредственно после завершения всех экспериментальных условий сигналов в рамках одного сеанса исследования.
Концентрация слюнной α-амилазы (мкЕд/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень и перипроцедурный (во время воздействия пищевых стимулов) в рамках одного сеанса исследования.
Концентрация слюнной альфа-амилазы будет измеряться как объективный показатель активации вегетативной нервной системы и физиологического возбуждения в ответ на пищевые стимулы, представленные в реальных условиях и в среде виртуальной реальности.
Исходный уровень и перипроцедурный (во время воздействия пищевых стимулов) в рамках одного сеанса исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость слюноотделения (мл/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень и перипроцедурные (во время воздействия пищевых стимулов) в рамках одного сеанса исследования.
Скорость слюноотделения будет оцениваться в качестве физиологического маркера аппетитных и вегетативных реакций на пищевые стимулы, предъявляемые в реальных и виртуальных реальностях.
Исходный уровень и перипроцедурные (во время воздействия пищевых стимулов) в рамках одного сеанса исследования.
Уровень глюкозы в капиллярной крови (мг/дл)
Временное ограничение: Измеряли до экспозиции и сразу после экспозиции для каждого условия.
Изменения уровня глюкозы в крови будут использоваться для оценки метаболической реактивности на реальные и виртуальные пищевые стимулы.
Измеряли до экспозиции и сразу после экспозиции для каждого условия.
Субъективная оценка аппетита
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после завершения каждого экспериментального состояния сигнала в рамках одного сеанса исследования.
Участники оценят свое текущее желание поесть по 0-100 мм визуальной аналоговой шкале, где 0 = "нет желания есть", а 100 = "крайне сильное желание поесть". Более высокие баллы указывают на большую интенсивность тяги к еде в ответ на пищевые стимулы.
Исходный уровень и сразу после завершения каждого экспериментального состояния сигнала в рамках одного сеанса исследования.
Температура поверхности тела (°C)
Временное ограничение: Базовый уровень, во время экспериментального воздействия стимула и сразу после воздействия в рамках одного сеанса исследования.
Температура поверхности тела будет измеряться как показатель вегетативного физиологического возбуждения и терморегуляторных реакций при воздействии пищевых стимулов, представленных в реальных и виртуальных реальностях.
Базовый уровень, во время экспериментального воздействия стимула и сразу после воздействия в рамках одного сеанса исследования.
Балл по опроснику Presence
Временное ограничение: Непосредственно после завершения всех экспериментальных условий виртуальной реальности в рамках одной сессии исследования.
Оценивает субъективное чувство присутствия (ощущение «нахождения там») в виртуальной среде с помощью опросника присутствия Igroup (IPQ). Общий балл варьируется от 0 до 6, причём более высокие баллы указывают на более сильное чувство присутствия в виртуальной среде.
Непосредственно после завершения всех экспериментальных условий виртуальной реальности в рамках одной сессии исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2025.25-0627

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ), собранные в ходе данного исследования, не будут публично распространяться. Данные включают конфиденциальные физиологические и нейрокогнитивные измерения (ЭЭГ и биомаркеры слюны), собранные в рамках дипломного проекта. Данные будут использоваться исключительно для целей первичного анализа, описанного в протоколе, и связанных научных публикаций.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться