Cette étude pilote randomisée comparant la dopamine et la noradrénaline dans l'hypertension pulmonaire et l'hypotension systémique (DONE)

L'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HAPPN) est un trouble cardiopulmonaire grave caractérisé par une élévation soutenue de la résistance vasculaire pulmonaire, entraînant un shunt droite-gauche, une altération de l'oxygénation et une augmentation de la morbidité et de la mortalité. En plus de l'insuffisance respiratoire hypoxémique, de nombreux nourrissons atteints d'HAPPN développent une hypotension systémique. La prise en charge de l'hypotension systémique dans cette population est complexe, car les médicaments vasoactifs peuvent avoir des effets différents sur les circulations systémique et pulmonaire.

La dopamine est largement utilisée comme traitement de première intention pour l'hypotension néonatale en raison de ses effets dopaminergiques et adrénergiques dose-dépendants. Cependant, des modèles animaux et des observations cliniques suggèrent que la dopamine peut augmenter la résistance vasculaire pulmonaire chez les nouveau-nés atteints d'HAPPN. La noradrénaline, un agoniste principalement alpha-adrénergique avec une activité bêta-adrénergique modeste, peut fournir une augmentation plus sélective de la résistance vasculaire systémique tout en exerçant moins d'influence sur le tonus vasculaire pulmonaire. Malgré l'utilisation clinique croissante de la noradrénaline dans les unités de soins intensifs néonatals, il n'existe pas d'essais prospectifs comparant la dopamine et la noradrénaline chez les nouveau-nés atteints d'HAPPN.

Il s'agit d'un essai clinique pilote monocentrique, en grappes randomisées, incluant des nouveau-nés à terme et des prématurés tardifs présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique, des preuves échocardiographiques d'hypertension pulmonaire et une hypotension systémique qui persiste malgré la réanimation liquidienne initiale. Les nourrissons éligibles sont assignés par randomisation en grappes basée sur le temps pour recevoir soit de la dopamine, soit de la noradrénaline comme traitement vasoactif de première intention, conformément à la pratique clinique standard dans l'unité de soins intensifs néonatals. Un consentement éclairé est obtenu pour les procédures spécifiques à la recherche, y compris l'échocardiographie néonatale ciblée en série, tandis que l'utilisation des médicaments vasoactifs suit les protocoles cliniques établis.