Diese Pilot-Randomisierte Studie vergleicht Dopamin und Noradrenalin bei pulmonaler Hypertonie und systemischer Hypotonie (DONE)

Persistente pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) ist eine schwerwiegende kardiopulmonale Störung, die durch anhaltend erhöhten pulmonalen Gefäßwiderstand gekennzeichnet ist, was zu Rechts-links-Shunt, beeinträchtigter Oxygenierung und erhöhter Morbidität und Mortalität führt. Zusätzlich zum hypoxämischen Atemversagen entwickeln viele Säuglinge mit PPHN eine systemische Hypotonie. Die Behandlung der systemischen Hypotonie in dieser Population ist komplex, da vasoaktive Medikamente unterschiedliche Auswirkungen auf den systemischen und pulmonalen Kreislauf haben können.

Dopamin wird aufgrund seiner dosisabhängigen dopaminergen und adrenergen Wirkungen häufig als First-Line-Therapie bei neonataler Hypotonie eingesetzt. Sowohl Tiermodelle als auch klinische Beobachtungen deuten jedoch darauf hin, dass Dopamin bei Neugeborenen mit PPHN den pulmonalen Gefäßwiderstand erhöhen kann. Noradrenalin, ein überwiegend alpha-adrenerger Agonist mit moderater beta-adrenerger Aktivität, könnte eine selektivere Steigerung des systemischen Gefäßwiderstands bewirken, während es weniger Einfluss auf den pulmonalen Gefäßtonus ausübt. Trotz der zunehmenden klinischen Anwendung von Noradrenalin auf neonatologischen Intensivstationen gibt es keine prospektiven Studien, die Dopamin und Noradrenalin bei Neugeborenen mit PPHN vergleichen.

Dies ist eine monozentrische, cluster-randomisierte Pilot-Studie, die reife und spätgeborene Frühgeborene mit hypoxämischem Atemversagen, echokardiographischem Nachweis einer pulmonalen Hypertonie und persistierender systemischer Hypotonie trotz initialer Flüssigkeitsresuszinierung einschließt. Eligible Säuglinge werden durch zeitbasierte Cluster-Randomisierung entweder Dopamin oder Noradrenalin als First-Line-vasokative Therapie zugeteilt, entsprechend der klinischen Standardpraxis auf der neonatologischen Intensivstation. Die Einwilligung nach Aufklärung wird für forschungsspezifische Verfahren eingeholt, einschließlich serieller gezielter neonataler Echokardiographie, während die Anwendung vasoaktiver Medikamente etablierten klinischen Protokollen folgt.