Este Ensaio Randomizado Piloto Comparando Dopamina e Norepinefrina na Hipertensão Pulmonar e Hipotensão Sistémica (DONE)

A hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN) é uma doença cardiopulmonar grave caracterizada pela elevação sustentada da resistência vascular pulmonar, levando a um shunt da direita para a esquerda, oxigenação prejudicada e aumento da morbilidade e mortalidade. Além da insuficiência respiratória hipoxémica, muitos recém-nascidos com HPPRN desenvolvem hipotensão sistémica. O tratamento da hipotensão sistémica nesta população é complexo, uma vez que os medicamentos vasoativos podem ter efeitos diferentes nas circulações sistémica e pulmonar.

A dopamina é amplamente utilizada como terapia de primeira linha para a hipotensão neonatal devido aos seus efeitos dopaminérgicos e adrenérgicos dependentes da dose. No entanto, tanto os modelos animais como as observações clínicas sugerem que a dopamina pode aumentar a resistência vascular pulmonar em recém-nascidos com HPPRN. A norepinefrina, um agonista predominantemente alfa-adrenérgico com modesta atividade beta-adrenérgica, pode proporcionar um aumento mais seletivo da resistência vascular sistémica, exercendo menos influência no tónus vascular pulmonar. Apesar do uso clínico crescente da norepinefrina nas unidades de cuidados intensivos neonatais, não existem ensaios prospetivos que comparem a dopamina e a norepinefrina em recém-nascidos com HPPRN.

Este é um ensaio clínico piloto, de randomização por clusters, de centro único, que recruta recém-nascidos de termo e pré-termo tardio com insuficiência respiratória hipoxémica, evidência ecocardiográfica de hipertensão pulmonar e hipotensão sistémica que persiste apesar da reanimação inicial com fluidos. Os recém-nascidos elegíveis são atribuídos por randomização por clusters baseada no tempo para receber dopamina ou norepinefrina como terapia vasoativa de primeira linha, de acordo com a prática clínica padrão na unidade de cuidados intensivos neonatais. O consentimento informado é obtido para procedimentos específicos da investigação, incluindo ecocardiografia neonatal seriada dirigida, enquanto o uso de medicamentos vasoativos segue protocolos clínicos estabelecidos.