Questo studio pilota randomizzato che confronta dopamina e norepinefrina nell'ipertensione polmonare e nell'ipotensione sistemica (DONE)

L'ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN) è un grave disturbo cardiopolmonare caratterizzato da un'elevazione sostenuta della resistenza vascolare polmonare, che porta a uno shunt da destra a sinistra, compromissione dell'ossigenazione e aumento della morbilità e mortalità. Oltre all'insufficienza respiratoria ipossiemica, molti neonati con PPHN sviluppano ipotensione sistemica. La gestione dell'ipotensione sistemica in questa popolazione è complessa, poiché i farmaci vasoattivi possono avere effetti diversi sulle circolazioni sistemica e polmonare.

La dopamina è ampiamente utilizzata come terapia di prima linea per l'ipotensione neonatale a causa dei suoi effetti dopaminergici e adrenergici dose-dipendenti. Tuttavia, sia i modelli animali che le osservazioni cliniche suggeriscono che la dopamina possa aumentare la resistenza vascolare polmonare nei neonati con PPHN. La noradrenalina, un agonista prevalentemente alfa-adrenergico con modesta attività beta-adrenergica, può fornire un aumento più selettivo della resistenza vascolare sistemica esercitando un'influenza minore sul tono vascolare polmonare. Nonostante l'uso clinico crescente della noradrenalina nelle unità di terapia intensiva neonatale, non esistono studi prospettici che confrontino dopamina e noradrenalina nei neonati con PPHN.

Questo è uno studio clinico pilota, a randomizzazione a cluster, monocentrico che arruola neonati a termine e pretermine tardivi con insufficienza respiratoria ipossiemica, evidenza ecocardiografica di ipertensione polmonare e ipotensione sistemica che persiste nonostante la reidratazione iniziale. I neonati eleggibili vengono assegnati mediante randomizzazione a cluster basata sul tempo a ricevere dopamina o noradrenalina come terapia vasoattiva di prima linea, in linea con la pratica clinica standard nell'unità di terapia intensiva neonatale. Il consenso informato viene ottenuto per le procedure specifiche della ricerca, inclusa l'ecocardiografia neonatale mirata seriale, mentre l'uso di farmaci vasoattivi segue protocolli clinici consolidati.