- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07322874
Cycle menstruel et dommages musculaires induits par l'exercice (MC-EIMD)
L'Effet du Cycle Menstruel sur les Lésions Musculaires Induites par l'Exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche dans le domaine de l'entraînement sportif et de la réadaptation s'est traditionnellement concentrée sur les hommes, ignorant les différences physiologiques entre les sexes qui peuvent affecter de manière significative la performance athlétique et la récupération suite à des lésions musculaires induites par l'exercice (EIMD). Selon des revues récentes de la recherche en médecine du sport et de l'exercice, la représentation féminine est particulièrement limitée, avec seulement 4% à 13% des études incluant des femmes [1]. Cependant, le nombre de femmes participant régulièrement à l'exercice et au sport ne cesse d'augmenter, il est donc impératif de définir l'EIMD chez les femmes.
En plus d'être limitées, la plupart des études existantes chez les femmes ont été menées pendant la phase folliculaire précoce du cycle, lorsque les niveaux d'œstrogène et de progestérone sont bas, de sorte que le profil hormonal des femmes ressemble à celui des hommes [2], afin d'éviter toute fluctuation [3]. Cependant, cette approche limite notre compréhension des effets des autres phases du cycle, comme la phase lutéale, sur la performance et l'inflammation induite par l'exercice, et donc sur la capacité des femmes à s'entraîner et à performer.
Bien que limitées, certaines données suggèrent l'influence des différentes phases du cycle menstruel sur la performance et sur les lésions musculaires induites par l'exercice. Par exemple, les niveaux de thermorégulation des femmes sont plus élevés pendant la phase lutéale du cycle, ce qui peut affecter leur performance cardiovasculaire et leur endurance [4]. Des données similaires suggèrent que les fluctuations hormonales peuvent également affecter la récupération après un EIMD [5]. À titre indicatif, la concentration de CK et d'IL-6 24 h et 72 h après 90 min de course continue à 70% du VO2max était plus élevée pendant la phase folliculaire [6].
Compte tenu de ce qui précède, la recherche concernant l'effet des différentes phases du cycle menstruel sur la performance et l'EIMD est cruciale pour la conception efficace de programmes d'entraînement individualisés en fonction de la phase du cycle menstruel, afin d'améliorer la performance et d'éviter les blessures chez les femmes.
L'objectif de l'étude est d'étudier l'effet des différentes phases du cycle menstruel sur la récupération après un EIMD chez les femmes euménorrhéiques.
Selon une analyse de puissance initiale réalisée (erreur de probabilité : 0,05, puissance : 0,80), un nombre de 8 à 10 individus est nécessaire pour identifier des différences statistiquement significatives. Par conséquent, au moins 10 participants seront inclus dans la présente étude.
La conception de la présente étude est croisée, randomisée et sera menée en deux cycles. Les participants, après avoir été informés sur l'étude, ainsi que sur les bénéfices et les risques potentiels, signeront un consentement éclairé pour participer à l'étude. Avant le début de la collecte des données, une familiarisation des participants avec les tests d'évaluation et le protocole d'exercice à faible intensité sera effectuée. De plus, les participants fourniront un rappel alimentaire de 7 jours avant leur participation à la première condition expérimentale. Ensuite, des mesures de base seront effectuées au Laboratoire de Biochimie, de Physiologie et de Nutrition de l'Exercice (SmArT Lab), Département d'Éducation Physique et Sportive, Université de Thessalie : caractéristiques anthropométriques (taille, masse corporelle, indice de masse corporelle), composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle, masse maigre, masse grasse, densité osseuse), capacité aérobie (VO2max). Ensuite, dans un ordre aléatoire, les participants effectueront 45 min de course en descente (-15%) sous-maximale (à 70% de la FCmax) sur un tapis roulant, suivies d'un contre-la-montre maximal (95% de la FCmax) jusqu'à épuisement : i) pendant la phase folliculaire et ii) pendant la phase lutéale. La randomisation des phases du cycle menstruel sera effectuée par un générateur d'ensembles d'entiers aléatoires, disponible en ligne (Random.org). Avant le protocole d'exercice, ainsi que 24 h, 48 h et 72 h après l'exercice, une numération formule sanguine complète (NFS), les lésions musculaires induites par l'exercice [douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS), activité de la créatine kinase (CK)] et la performance musculaire [saut avec contre-mouvement (CMJ), force isométrique, concentrique et excentrique des extenseurs et fléchisseurs du genou] seront évaluées. De plus, le métabolisme (acide lactique) sera évalué avant et immédiatement après l'exercice, et les DOMS seront évalués immédiatement après la fin de l'exercice. Après une période de washout d'au moins 28 jours (selon la durée du cycle menstruel), les participants répéteront exactement la même procédure pour la phase restante du cycle menstruel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grèce, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets physiquement actifs (VO2max ≥ 35 ml/kg/min)
- Absence de blessure musculo-squelettique (≥ 6 mois)
- Abstinence de l'utilisation de suppléments ergogéniques (≥ 1 mois)
- Abstinence de médicaments anti-inflammatoires (≥ 1 mois)
- Abstinence de participation à un exercice avec contenu excentrique pendant au moins 7 jours avant l'exercice
- Abstinence d'alcool et de boissons énergisantes avant l'exercice
Critères d'exclusion :
- Antécédents récents de blessure musculo-squelettique (< 6 mois)
- Utilisation de suppléments ergogéniques pour la performance (< 1 mois)
- Prise de médicaments anti-inflammatoires (< 1 mois)
- Participation à un exercice avec contenu excentrique dans les 7 jours précédant l'exercice
- Consommation d'alcool et de boissons énergisantes avant l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase folliculaire
Les participants effectueront une course en descente (-15 % de pente) sur un tapis roulant à 70 % de la FCMax, suivie d'une course à niveau horizontal (0 % de pente) à 95 % de la FCMax jusqu'à épuisement, pendant la phase folliculaire
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Les participants effectueront une course en descente (-15 % de pente) sur un tapis roulant à 70 % de la FCmax, suivie d'une course à l'horizontale (0 % de pente) à 95 % de la FCmax jusqu'à épuisement, pendant la phase folliculaire
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Expérimental: Phase lutéale
Les participants effectueront une course en descente (-15 % de pente) sur un tapis roulant à 70 % de la FCmax, suivie d'une course à niveau horizontal (0 % de pente) à 95 % de la FCmax jusqu'à épuisement, pendant la phase lutéale
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Les participants effectueront une course en descente (-15 % de pente) sur un tapis roulant à 70 % de la FCmax, suivie d'une course sur un plan horizontal (0 % de pente) à 95 % de la FCmax jusqu'à épuisement, pendant la phase lutéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la force isocinétique des extenseurs du genou (KE) et des fléchisseurs du genou (KF)
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Le couple maximal isométrique, concentrique et excentrique du KE et du KF des deux membres sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Changements de l'activité de la créatine kinase (CK)
Délai: Au départ (pré), post-, 24 heures post-, 48 heures post-, 72 heures post-essai
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L'activité de la CK sera mesurée dans le plasma à l'aide d'un analyseur de chimie clinique avec des kits disponibles dans le commerce.
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Au départ (pré), post-, 24 heures post-, 48 heures post-, 72 heures post-essai
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Évolution des courbatures musculaires d'apparition retardée (DOMS)
Délai: Au départ (pré), post-, 24 heures post-, 48 heures post-, 72 heures post-essai
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Les DOMS des extenseurs du genou, des fléchisseurs du genou, des muscles glutéaux et gastrocnémien des deux membres inférieurs seront mesurés lors de la palpation du ventre musculaire et de la région distale après avoir effectué trois répétitions d'un squat complet.
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Au départ (pré), post-, 24 heures post-, 48 heures post-, 72 heures post-essai
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Changements de la concentration sanguine de lactate
Délai: Au départ (pré), 4 minutes après l'exercice
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La concentration de lactate sera mesurée dans le sang capillaire avec un analyseur portable manuel
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Au départ (pré), 4 minutes après l'exercice
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Variations de la hauteur du saut avec contre-mouvement (CMJ)
Délai: Au départ (pré), 24 heures post-, 48 heures post-, 72 heures post-exercice
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La hauteur du CMJ sera mesurée avec un système optique.
Les participants effectueront 3 sauts CMJ maximaux et le meilleur effort sera enregistré
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Au départ (pré), 24 heures post-, 48 heures post-, 72 heures post-exercice
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Changements dans la numération globulaire complète (CBC)
Délai: Au départ (pré), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La NFS (globules blancs, érythrocytes, plaquettes) sera mesurée dans un analyseur hématologique avec des réactifs disponibles dans le commerce
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Au départ (pré), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de concentration d'estradiol entre les essais
Délai: Au cours de la phase folliculaire tardive et de la phase lutéale médiane (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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La concentration d'estradiol sera mesurée dans un analyseur automatisé avec des kits disponibles dans le commerce
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Au cours de la phase folliculaire tardive et de la phase lutéale médiane (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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Différences de concentration en progestérone entre les essais
Délai: Au stade folliculaire tardif et à la phase lutéale moyenne (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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La concentration de progestérone sera mesurée dans un analyseur automatisé avec des kits disponibles dans le commerce
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Au stade folliculaire tardif et à la phase lutéale moyenne (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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Poids corporel
Délai: En phase folliculaire tardive et en phase lutéale moyenne (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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Le poids corporel sera mesuré sur une balance à fléau avec stadiomètre
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En phase folliculaire tardive et en phase lutéale moyenne (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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Taille
Délai: Au stade folliculaire avancé et à la phase lutéale moyenne (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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La taille corporelle sera mesurée sur une balance à fléau avec un stadiomètre
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Au stade folliculaire avancé et à la phase lutéale moyenne (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au stade folliculaire tardif et à la phase lutéale moyenne (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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L'IMC sera calculé à partir du rapport de la masse corporelle / la taille au carré
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Au stade folliculaire tardif et à la phase lutéale moyenne (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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Masse grasse
Délai: À la phase folliculaire tardive et à la phase lutéale moyenne (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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La masse grasse sera mesurée par impédance bioélectrique
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À la phase folliculaire tardive et à la phase lutéale moyenne (selon la durée du cycle menstruel de chaque participante), avant l'exercice
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Apport alimentaire
Délai: Au départ
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L'apport alimentaire sera évalué à l'aide de rappels alimentaires sur 7 jours
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chariklia K Deli, Associate Professor, MSc, PhD, University of Thessaly
Publications et liens utiles
Publications générales
- D'Eon TM, Sharoff C, Chipkin SR, Grow D, Ruby BC, Braun B. Regulation of exercise carbohydrate metabolism by estrogen and progesterone in women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Nov;283(5):E1046-55. doi: 10.1152/ajpendo.00271.2002.
- Roepstorff C, Steffensen CH, Madsen M, Stallknecht B, Kanstrup IL, Richter EA, Kiens B. Gender differences in substrate utilization during submaximal exercise in endurance-trained subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Feb;282(2):E435-47. doi: 10.1152/ajpendo.00266.2001.
- Romero-Parra N, Cupeiro R, Alfaro-Magallanes VM, Rael B, Rubio-Arias JA, Peinado AB, Benito PJ; IronFEMME Study Group. Exercise-Induced Muscle Damage During the Menstrual Cycle: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Strength Cond Res. 2021 Feb 1;35(2):549-561. doi: 10.1519/JSC.0000000000003878.
- Ruby BC, Coggan AR, Zderic TW. Gender differences in glucose kinetics and substrate oxidation during exercise near the lactate threshold. J Appl Physiol (1985). 2002 Mar;92(3):1125-32. doi: 10.1152/japplphysiol.00296.2001.
- Oosthuyse T, Strauss JA, Hackney AC. Understanding the female athlete: molecular mechanisms underpinning menstrual phase differences in exercise metabolism. Eur J Appl Physiol. 2023 Mar;123(3):423-450. doi: 10.1007/s00421-022-05090-3. Epub 2022 Nov 19.
- Ose BM, Eisenhauer J, Roepe I, Herda AA, Vopat BG, Vopat LM. Where Are All the Female Participants in Sports and Exercise Medicine Research? A Decade Later. Am J Sports Med. 2025 Jul;53(8):2022-2028. doi: 10.1177/03635465241278350. Epub 2025 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Menstrual Cycle - EIMD
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