Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cykl miesiączkowy a uszkodzenia mięśni wywołane wysiłkiem (MC-EIMD)

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Chariklia K. Deli

Wpływ cyklu miesiączkowego na uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami

Celem badania jest zbadanie wpływu różnych faz cyklu miesiączkowego na regenerację po wywołanym ćwiczeniami uszkodzeniu mięśni u kobiet z eumenorrhea. W tym celu, w randomizowanym badaniu krzyżowym, weźmie udział co najmniej 10 zdrowych kobiet z eumenorrhea w wieku 18-35 lat. W losowej kolejności uczestniczki wykonają 45-minutowy bieg zbieżny (-15% nachylenia) na bieżni przy 70% HRmax, a następnie maksymalny test czasowy (95% HRmax) do wyczerpania: i) podczas fazy folikularnej oraz ii) podczas fazy lutealnej. Przed protokołem ćwiczeń, a także 24 h, 48 h i 72 h po ćwiczeniach, zostanie oceniona morfologia krwi, opóźniona bolesność mięśni (DOMS), aktywność kinazy kreatynowej, skok przeciwwstrząsowy, siła izometryczna, koncentryczna i ekscentryczna prostowników i zginaczy kolana. Dodatkowo stężenie kwasu mlekowego zostanie ocenione przed i bezpośrednio po ćwiczeniach, a DOMS zostanie oceniony bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń. Po okresie wypłukania wynoszącym ≥28 dni (w zależności od długości cyklu miesiączkowego) uczestniczki powtórzą dokładnie tę samą procedurę dla pozostałej fazy cyklu miesiączkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania w dziedzinie treningu sportowego i rehabilitacji tradycyjnie koncentrowały się na mężczyznach, pomijając różnice fizjologiczne między płciami, które mogą znacząco wpływać na wydolność sportową i regenerację po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem (EIMD). Zgodnie z ostatnimi przeglądami badań w medycynie sportowej i wysiłkowej, reprezentacja kobiet jest szczególnie ograniczona, z zaledwie 4% - 13% badań obejmujących kobiety [1]. Jednak liczba kobiet uczestniczących w regularnych ćwiczeniach i sporcie stale rośnie, dlatego konieczne jest zdefiniowanie EIMD u kobiet.

Poza tym, że są ograniczone, większość istniejących badań u kobiet przeprowadzono we wczesnej fazie folikularnej cyklu, gdy poziom estrogenu i progesteronu jest niski, aby profil hormonalny kobiet przypominał męski [2], w celu uniknięcia jakichkolwiek fluktuacji [3]. Jednak takie podejście ogranicza nasze zrozumienie wpływu innych faz cyklu, takich jak faza lutealna, na wydolność i zapalenie wywołane wysiłkiem, a tym samym na zdolność kobiet do treningu i osiągnięć.

Chociaż ograniczone, niektóre dane sugerują wpływ różnych faz cyklu miesiączkowego zarówno na wydolność, jak i uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem. Na przykład, poziom termoregulacji kobiet jest wyższy w fazie lutealnej cyklu, co może wpływać na ich wydolność sercowo-naczyniową i wytrzymałość [4]. Podobne dane sugerują, że wahania hormonalne mogą również wpływać na regenerację po EIMD [5]. Orientacyjnie, stężenie CK i IL-6 24 h i 72 h po 90 minutach ciągłego biegu przy 70% VO2max było wyższe w fazie folikularnej [6].

Biorąc pod uwagę powyższe, badania dotyczące wpływu różnych faz cyklu miesiączkowego na wydolność i EIMD są kluczowe dla skutecznego projektowania zindywidualizowanych programów treningowych w zależności od fazy cyklu miesiączkowego, w celu poprawy wydolności i uniknięcia urazów u kobiet.

Celem badania jest zbadanie wpływu różnych faz cyklu miesiączkowego na regenerację po EIMD u kobiet eumenorralnych.

Zgodnie z wstępną analizą mocy przeprowadzoną (błąd prawdopodobieństwa: 0,05, moc: 0,80), wymagana jest liczba 8-10 osób, aby zidentyfikować statystycznie istotne różnice. Dlatego w niniejszym badaniu zostanie uwzględnionych co najmniej 10 uczestników.

Projekt niniejszego badania jest krzyżowy, randomizowany i będzie przeprowadzony w dwóch cyklach. Uczestnicy, po zapoznaniu się z badaniem, a także korzyściami i potencjalnymi ryzykami, podpiszą świadomą zgodę na udział w badaniu. Przed rozpoczęciem zbierania danych nastąpi zapoznanie uczestników z testami oceny i protokołem ćwiczeń o niskiej intensywności. Ponadto uczestnicy dostarczą 7-dniową rejestrację diety przed udziałem w pierwszym warunku eksperymentalnym. Następnie w Laboratorium Biochemii, Fizjologii i Żywienia Wysiłkowego (SmArT Lab), Wydziale Wychowania Fizycznego i Sportu, Uniwersytetu Tesalskiego, zostaną wykonane pomiary wyjściowe: cechy antropometryczne (wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała), skład ciała (procent tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa, gęstość kości), wydolność tlenowa (VO2max). Następnie, w losowej kolejności, uczestnicy wykonają 45 minut submaksymalnego (przy 70% HRmax) biegu zbieżnego (-15%) na bieżni, po którym nastąpi maksymalny (95% HRmax) wyścig na czas do wyczerpania: i) w fazie folikularnej oraz ii) w fazie lutealnej. Randomizacja faz cyklu miesiączkowego zostanie przeprowadzona za pomocą generatora losowych zestawów liczb całkowitych, dostępnego online (Random.org). Przed protokołem ćwiczeń, a także 24 h, 48 h i 72 h po wysiłku, zostanie oceniona morfologia krwi (CBC), uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem [opóźniona bolesność mięśniowa (DOMS), aktywność kinazy kreatynowej (CK)] oraz wydolność mięśniowa [skok przeciwwagowy (CMJ), siła izometryczna, koncentryczna i ekscentryczna prostowników i zginaczy kolana]. Dodatkowo, metabolizm (kwas mlekowy) zostanie oceniony przed i bezpośrednio po wysiłku, a DOMS zostanie oceniony bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń. Po okresie wypłukania ≥28 dni (w zależności od długości cyklu miesiączkowego), uczestnicy powtórzą dokładnie tę samą procedurę dla pozostałej fazy cyklu miesiączkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grecja, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby aktywne fizycznie (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Brak urazów układu mięśniowo-szkieletowego (≥6 miesięcy)
  • Powstrzymanie się od stosowania suplementów ergogenicznych (≥1 miesiąc)
  • Powstrzymanie się od przyjmowania leków przeciwzapalnych (≥1 miesiąc)
  • Powstrzymanie się od uczestnictwa w ćwiczeniach z komponentem ekscentrycznym przez co najmniej 7 dni przed wysiłkiem
  • Powstrzymanie się od spożywania alkoholu i napojów energetycznych przed wysiłkiem

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawna historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego (<6 miesięcy)
  • Stosowanie suplementów poprawiających wydolność (<1 miesiąc)
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych (<1 miesiąc)
  • Uczestnictwo w ćwiczeniach z komponentem ekscentrycznym w ciągu 7 dni przed wysiłkiem
  • Spożywanie alkoholu i napojów energetycznych przed wysiłkiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza folikularna
Uczestnicy będą wykonywać bieg pod górę (-15% nachylenia) na bieżni przy 70% HRmax, a następnie bieg na poziomym podłożu (0% nachylenia) przy 95% HRmax do wyczerpania, podczas fazy folikularnej
Uczestnicy będą wykonywać bieg pod górkę (-15% nachylenia) na bieżni przy 70% HRmax, a następnie bieg na poziomym podłożu (0% nachylenia) przy 95% HRmax aż do wyczerpania, podczas fazy folikularnej.
Eksperymentalny: Faza lutealna
Uczestnicy będą wykonywać bieg z górki (-15% nachylenia) na bieżni przy 70% HRmax, a następnie bieg na poziomym podłożu (0% nachylenia) przy 95% HRmax do wyczerpania, podczas fazy lutealnej
Uczestnicy wykonają bieg z górki (-15% nachylenia) na bieżni przy 70% HRmax, a następnie bieg na poziomym podłożu (0% nachylenia) przy 95% HRmax do wyczerpania, podczas fazy lutealnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły izokinetycznej prostowników stawu kolanowego (KE) i zginaczy stawu kolanowego (KF)
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Izometryczny, koncentryczny i mimośrodowy szczytowy moment obrotowy KE i KF obu kończyn zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany aktywności kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: Na początku badania (przed), po, 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po badaniu
Aktywność CK będzie mierzona w osoczu za pomocą Analizatora Chemii Klinicznej z komercyjnie dostępnymi zestawami.
Na początku badania (przed), po, 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po badaniu
Zmiany w opóźnionym wystąpieniu bólu mięśniowego (DOMS)
Ramy czasowe: Na początku badania (przed), po, 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po badaniu
DOMS mięśni prostowników kolana, zginaczy kolana, mięśni pośladkowych oraz mięśni brzuchatych łydki obu kończyn dolnych będzie mierzony podczas palpacji brzuśca mięśniowego i dystalnego obszaru po wykonaniu trzech powtórzeń pełnego przysiadu.
Na początku badania (przed), po, 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po badaniu
Zmiany stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Na początku badania (przed), 4 minuty po wysiłku
Stężenie mleczanu będzie mierzone we krwi włośniczkowej za pomocą ręcznego przenośnego analizatora
Na początku badania (przed), 4 minuty po wysiłku
Zmiany wysokości skoku kontrmovement (CMJ)
Ramy czasowe: Na początku badania (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po ćwiczeniu
Wysokość CMJ będzie mierzona za pomocą systemu optycznego. Uczestnicy wykonają 3 maksymalne skoki CMJ, a najlepszy wynik zostanie zarejestrowany
Na początku badania (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po ćwiczeniu
Zmiany w morfologii krwi (CBC)
Ramy czasowe: Na początku badania (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
CBC (białe krwinki, erytrocyty, płytki krwi) będą mierzone w analizatorze hematologicznym przy użyciu dostępnych komercyjnie odczynników
Na początku badania (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w stężeniu estradiolu między próbami klinicznymi
Ramy czasowe: W późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej (zgodnie z długością cyklu miesiączkowego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Stężenie estradiolu będzie mierzone w analizatorze automatycznym przy użyciu dostępnych w handlu zestawów
W późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej (zgodnie z długością cyklu miesiączkowego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Różnice w stężeniu progesteronu między badaniami
Ramy czasowe: W fazie późnofolikularnej i środkowej lutealnej (zgodnie z długością cyklu miesiączkowego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Stężenie progesteronu będzie mierzone w automatycznym analizatorze przy użyciu dostępnych komercyjnie zestawów
W fazie późnofolikularnej i środkowej lutealnej (zgodnie z długością cyklu miesiączkowego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Masa ciała
Ramy czasowe: Pod koniec fazy folikularnej i w środku fazy lutealnej (zgodnie z długością cyklu menstruacyjnego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Masa ciała będzie mierzona na wadze szalkowej ze stadiometrem
Pod koniec fazy folikularnej i w środku fazy lutealnej (zgodnie z długością cyklu menstruacyjnego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Wysokość ciała
Ramy czasowe: W późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej (zgodnie z długością cyklu miesiączkowego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Wysokość ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi szalkowej ze stadiometrem
W późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej (zgodnie z długością cyklu miesiączkowego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: W późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej (zgodnie z długością cyklu miesiączkowego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Wskaźnik BMI zostanie obliczony na podstawie stosunku masy ciała do wzrostu podniesionego do kwadratu
W późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej (zgodnie z długością cyklu miesiączkowego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: W późnej fazie pęcherzykowej i środkowej fazie lutealnej (zgodnie z długością cyklu miesiączkowego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Zawartość tkanki tłuszczowej będzie mierzona metodą bioimpedancji elektrycznej
W późnej fazie pęcherzykowej i środkowej fazie lutealnej (zgodnie z długością cyklu miesiączkowego każdej uczestniczki), przed ćwiczeniami
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Na początku badania
Spożycie żywności będzie oceniane przy użyciu 7-dniowych wywiadów żywieniowych
Na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chariklia K Deli, Associate Professor, MSc, PhD, University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj