- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07322874
Ciclo Menstrual e Lesão Muscular Induzida por Exercício (MC-EIMD)
O Efeito do Ciclo Menstrual na Lesão Muscular Induzida por Exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação no campo do treino atlético e reabilitação tem tradicionalmente focado nos homens, ignorando as diferenças fisiológicas entre os sexos que podem afetar significativamente o desempenho atlético e a recuperação após dano muscular induzido pelo exercício (DMIE). De acordo com revisões recentes da investigação em medicina desportiva e do exercício, a representação feminina é particularmente limitada, com apenas 4% a 13% dos estudos a incluírem mulheres [1]. No entanto, o número de mulheres que participam regularmente em exercício e desporto aumenta constantemente, pelo que é imperativo definir o DMIE nas mulheres.
Além de serem limitados, a maioria dos estudos existentes em mulheres foi realizada durante a fase folicular inicial do ciclo, quando os níveis de estrogénio e progesterona são baixos, de modo a que o perfil hormonal das mulheres se assemelhe ao dos homens [2], para evitar quaisquer flutuações [3]. No entanto, esta abordagem limita a nossa compreensão dos efeitos das outras fases do ciclo, como a fase lútea, no desempenho e na inflamação induzida pelo exercício, e, consequentemente, na capacidade das mulheres para treinar e desempenhar.
Apesar de limitados, alguns dados sugerem a influência das diferentes fases do ciclo menstrual tanto no desempenho como na lesão muscular induzida pelo exercício. Por exemplo, os níveis de termorregulação das mulheres são mais elevados durante a fase lútea do ciclo, o que pode afetar o seu desempenho cardiovascular e resistência [4]. Dados semelhantes sugerem que as flutuações hormonais também podem afetar a recuperação do DMIE [5]. Indicativamente, a concentração de CK e IL-6 24 h e 72 h após 90 min de corrida contínua a 70% do VO2máx foi mais elevada durante a fase folicular [6].
Considerando o exposto, a investigação sobre o efeito das diferentes fases do ciclo menstrual no desempenho e no DMIE é crucial para o desenho eficaz de programas de treino individualizados dependendo da fase do ciclo menstrual, para melhorar o desempenho e evitar lesões nas mulheres.
O objetivo do estudo é investigar o efeito das diferentes fases do ciclo menstrual na recuperação do DMIE em mulheres eumenorreicas.
De acordo com uma análise de poder inicial realizada (erro de probabilidade: 0,05, poder: 0,80), é necessário um número de 8 a 10 indivíduos para identificar diferenças estatisticamente significativas. Portanto, pelo menos 10 participantes serão incluídos no presente estudo.
O desenho do presente estudo é cruzado, aleatorizado e será realizado em dois ciclos. Os participantes, após serem informados sobre o estudo, bem como os benefícios e riscos potenciais, assinarão um consentimento informado para participação no estudo. Antes do início da recolha de dados, proceder-se-á à familiarização dos participantes com os testes de avaliação e o protocolo de exercício de baixa intensidade. Além disso, os participantes fornecerão um registo alimentar de 7 dias antes da sua participação na primeira condição experimental. Posteriormente, serão realizadas medições basais no Laboratório de Bioquímica, Fisiologia e Nutrição do Exercício (SmArT Lab), Departamento de Educação Física e Desporto, Universidade da Tessália: características antropométricas (altura corporal, massa corporal, índice de massa corporal), composição corporal (percentagem de gordura corporal, massa magra, massa gorda, densidade óssea), capacidade aeróbica (VO2máx). Posteriormente, por ordem aleatória, os participantes realizarão 45 min de corrida submáxima (a 70% da FCmáx) em descida (-15%) numa passadeira, seguida de um contra-relógio máximo (95% da FCmáx) até à exaustão: i) durante a fase folicular e ii) durante a fase lútea. A aleatorização das fases do ciclo menstrual será feita por um gerador de conjuntos de números inteiros aleatórios, disponível online (Random.org). Antes do protocolo de exercício, bem como 24 h, 48 h e 72 h após o exercício, serão avaliados o hemograma completo (HC), o dano muscular induzido pelo exercício [dor muscular de início tardio (DMIT), atividade da creatina quinase (CK)] e o desempenho muscular [(salto com contra-movimento (SCM), força isométrica, concêntrica e excêntrica dos extensores e flexores do joelho)]. Além disso, o metabolismo (ácido láctico) será avaliado antes e imediatamente após o exercício, e o DMIT será avaliado imediatamente após o término do exercício. Após um período de washout de ≥28 dias (dependendo da duração do ciclo menstrual), os participantes repetirão exatamente o mesmo procedimento para a fase restante do ciclo menstrual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grécia, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos fisicamente ativos (VO2máx ≥35ml/kg/min)
- Ausência de lesão musculoesquelética (≥6 meses)
- Abstenção do uso de suplementos ergogénicos (≥1 mês)
- Abstenção de fármacos anti-inflamatórios (≥1 mês)
- Abstenção de participar em exercício com componente excêntrico pelo menos 7 dias antes do exercício
- Abstenção de álcool e bebidas energéticas antes do exercício
Critérios de Exclusão:
- História recente de lesão musculoesquelética (<6 meses)
- Uso de suplementos ergogénicos de desempenho (<1 mês)
- Toma de fármacos anti-inflamatórios (<1 mês)
- Participação em exercício com componente excêntrico nos 7 dias anteriores ao exercício
- Consumo de álcool e bebidas energéticas antes do exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase folicular
Os participantes realizarão corrida em declive (-15% de inclinação) numa passadeira a 70% da FCM, seguida de corrida em nível horizontal (0% de inclinação) a 95% da FCM até à exaustão, durante a fase folicular
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Os participantes realizarão uma corrida em descida (inclinação de -15%) numa passadeira a 70% da FCmax, seguida de uma corrida em nível horizontal (inclinação de 0%) a 95% da FCmax até à exaustão, durante a fase folicular
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Experimental: Fase lútea
Os participantes irão realizar corrida em declive (-15% de inclinação) numa passadeira a 70% da FCM, seguida de corrida em nível horizontal (0% de inclinação) a 95% da FCM até à exaustão, durante a fase lútea.
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Os participantes realizarão uma corrida em declive (-15% de inclinação) numa passadeira a 70% da FCmáx, seguida de corrida em nível horizontal (0% de inclinação) a 95% da FCmáx até à exaustão, durante a fase lútea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na força isocinética dos extensores do joelho (KE) e flexores do joelho (KF)
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 horas após e 72 horas após o exercício
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Os picos de torque isométrico, concêntrico e excêntrico do KE e KF de ambos os membros serão avaliados em um dinamômetro isocinético
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No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 horas após e 72 horas após o exercício
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Alterações na atividade da Creatina quinase (CK)
Prazo: No início (pré), pós-, 24 horas pós-, 48 horas pós-, 72 horas pós-ensaio
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A atividade da CK será medida no plasma utilizando um Analisador de Química Clínica com kits disponíveis comercialmente.
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No início (pré), pós-, 24 horas pós-, 48 horas pós-, 72 horas pós-ensaio
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Alterações no início retardado da dor muscular (DOMS)
Prazo: No baseline (pré), pós-, 24 horas pós-, 48 horas pós-, 72 horas pós-trial
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A DOMS dos extensores do joelho, flexores do joelho, músculos glúteos e gastrocnêmios de ambos os membros inferiores será medida durante a palpação do ventre muscular e da região distal após a realização de três repetições de um agachamento completo.
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No baseline (pré), pós-, 24 horas pós-, 48 horas pós-, 72 horas pós-trial
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Alterações na concentração de lactato sanguíneo
Prazo: No momento inicial (pré-exercício), 4 minutos após o exercício
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A concentração de lactato será medida em sangue capilar com um analisador portátil manual
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No momento inicial (pré-exercício), 4 minutos após o exercício
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Alterações na altura do salto com contramovimento (CMJ)
Prazo: Na linha de base (pré-exercício), 24 horas pós-exercício, 48 horas pós-exercício, 72 horas pós-exercício
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A altura do CMJ será medida com um sistema óptico.
Os participantes realizarão 3 saltos máximos de CMJ e o melhor esforço será registado |
Na linha de base (pré-exercício), 24 horas pós-exercício, 48 horas pós-exercício, 72 horas pós-exercício
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Alterações no hemograma completo (CBC)
Prazo: Na linha de base (pré), 24 horas após, 48 horas após, 72 horas após o exercício
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O CBC (leucócitos, eritrócitos, plaquetas) será medido num analisador hematológico com reagentes disponíveis comercialmente
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Na linha de base (pré), 24 horas após, 48 horas após, 72 horas após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na concentração de Estradiol entre os ensaios
Prazo: Na fase folicular tardia e fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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A concentração de estradiol será medida num analisador automatizado com kits disponíveis comercialmente
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Na fase folicular tardia e fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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Diferenças na concentração de Progesterona entre ensaios
Prazo: Na fase folicular tardia e na fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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A concentração de progesterona será medida num analisador automatizado com kits comercialmente disponíveis
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Na fase folicular tardia e na fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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Peso corporal
Prazo: Na fase folicular tardia e na fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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O peso corporal será medido numa balança de feixe com estadiómetro
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Na fase folicular tardia e na fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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Altura corporal
Prazo: Na fase folicular tardia e na fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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A altura corporal será medida numa balança de braço com estadiómetro
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Na fase folicular tardia e na fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Na fase folicular tardia e na fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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O IMC será calculado a partir da razão entre a massa corporal e o quadrado da altura
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Na fase folicular tardia e na fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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Gordura corporal
Prazo: Na fase folicular tardia e na fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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A gordura corporal será medida por bioimpedância elétrica
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Na fase folicular tardia e na fase lútea média (de acordo com a duração do ciclo menstrual de cada participante), antes do exercício
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Ingestão alimentar
Prazo: Na linha de base
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A ingestão alimentar será avaliada através de recordatórios alimentares de 7 dias
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chariklia K Deli, Associate Professor, MSc, PhD, University of Thessaly
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- D'Eon TM, Sharoff C, Chipkin SR, Grow D, Ruby BC, Braun B. Regulation of exercise carbohydrate metabolism by estrogen and progesterone in women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Nov;283(5):E1046-55. doi: 10.1152/ajpendo.00271.2002.
- Roepstorff C, Steffensen CH, Madsen M, Stallknecht B, Kanstrup IL, Richter EA, Kiens B. Gender differences in substrate utilization during submaximal exercise in endurance-trained subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Feb;282(2):E435-47. doi: 10.1152/ajpendo.00266.2001.
- Romero-Parra N, Cupeiro R, Alfaro-Magallanes VM, Rael B, Rubio-Arias JA, Peinado AB, Benito PJ; IronFEMME Study Group. Exercise-Induced Muscle Damage During the Menstrual Cycle: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Strength Cond Res. 2021 Feb 1;35(2):549-561. doi: 10.1519/JSC.0000000000003878.
- Ruby BC, Coggan AR, Zderic TW. Gender differences in glucose kinetics and substrate oxidation during exercise near the lactate threshold. J Appl Physiol (1985). 2002 Mar;92(3):1125-32. doi: 10.1152/japplphysiol.00296.2001.
- Oosthuyse T, Strauss JA, Hackney AC. Understanding the female athlete: molecular mechanisms underpinning menstrual phase differences in exercise metabolism. Eur J Appl Physiol. 2023 Mar;123(3):423-450. doi: 10.1007/s00421-022-05090-3. Epub 2022 Nov 19.
- Ose BM, Eisenhauer J, Roepe I, Herda AA, Vopat BG, Vopat LM. Where Are All the Female Participants in Sports and Exercise Medicine Research? A Decade Later. Am J Sports Med. 2025 Jul;53(8):2022-2028. doi: 10.1177/03635465241278350. Epub 2025 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Menstrual Cycle - EIMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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