Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menstruele cyclus en door inspanning veroorzaakte spierschade (MC-EIMD)

1 februari 2026 bijgewerkt door: Chariklia K. Deli

Het effect van de menstruatiecyclus op door inspanning veroorzaakte spierschade

Het doel van de studie is om het effect van de verschillende fasen van de menstruatiecyclus op het herstel van door inspanning veroorzaakte spierschade bij vrouwen met een regelmatige cyclus te onderzoeken. Hiertoe zullen in een cross-over, gerandomiseerde studie minimaal 10 gezonde vrouwen met een regelmatige cyclus in de leeftijd van 18-35 jaar deelnemen. In willekeurige volgorde zullen de deelnemers 45 minuten bergafwaarts (-15% helling) rennen op een loopband op 70% van de maximale hartslag, gevolgd door een maximale tijdrit (95% maximale hartslag) tot uitputting: i) tijdens de folliculaire fase en ii) tijdens de luteale fase. Voorafgaand aan het oefenprotocol, evenals 24 uur, 48 uur en 72 uur na de inspanning, zullen het volledige bloedbeeld, spierpijn die later optreedt (DOMS), creatinekinase-activiteit, countermovement-sprong, isometrische, concentrische en excentrische kracht van de knie-extensoren en knie-flexoren worden beoordeeld. Daarnaast zal de melkzuurconcentratie worden beoordeeld voor en direct na de inspanning, en zal DOMS direct na het einde van de inspanning worden beoordeeld. Na een wash-out periode van ≥28 dagen (afhankelijk van de lengte van de menstruatiecyclus) zullen de deelnemers exact dezelfde procedure herhalen voor de overgebleven fase van de menstruatiecyclus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek op het gebied van sporttraining en revalidatie heeft zich traditioneel gericht op mannen, waarbij de fysiologische verschillen tussen de geslachten worden genegeerd die de sportprestaties en het herstel na door inspanning veroorzaakte spierschade (EIMD) aanzienlijk kunnen beïnvloeden. Volgens recente overzichten van onderzoek in sport- en bewegingsgeneeskunde is de vertegenwoordiging van vrouwen bijzonder beperkt, met slechts 4% - 13% van de studies die vrouwen omvatten [1]. Het aantal vrouwen dat regelmatig aan lichaamsbeweging en sport doet, neemt echter voortdurend toe, daarom is het noodzakelijk om EIMD bij vrouwen te definiëren.

Behalve dat het beperkt is, zijn de meeste bestaande studies bij vrouwen uitgevoerd tijdens de vroege folliculaire fase van de cyclus, wanneer de oestrogeen- en progesteronspiegels laag zijn, zodat het hormonale profiel van vrouwen lijkt op dat van mannen [2], om fluctuaties te vermijden [3]. Deze aanpak beperkt echter ons begrip van de effecten van de andere fasen van de cyclus, zoals de luteale fase, op prestaties en door inspanning veroorzaakte ontsteking, en dus op het vermogen van vrouwen om te trainen en te presteren.

Hoewel beperkt, suggereren sommige gegevens de invloed van verschillende fasen van de menstruatiecyclus op zowel prestaties als door inspanning veroorzaakte spierletsel. Bijvoorbeeld, de thermoregulatoire niveaus van vrouwen zijn hoger tijdens de luteale fase van de cyclus, wat hun cardiovasculaire prestaties en uithoudingsvermogen kan beïnvloeden [4]. Soortgelijke gegevens suggereren dat hormonale schommelingen ook het herstel van EIMD kunnen beïnvloeden [5]. Indicatief was de concentratie van CK en IL-6 24 uur en 72 uur na 90 minuten continu hardlopen op 70% van de VO2max hoger tijdens de folliculaire fase [6].

Gezien het bovenstaande is onderzoek naar het effect van de verschillende fasen van de menstruatiecyclus op prestaties en EIMD cruciaal voor het effectieve ontwerp van geïndividualiseerde trainingsprogramma's afhankelijk van de fase van de menstruatiecyclus, om prestaties te verbeteren en blessures bij vrouwen te voorkomen.

Het doel van de studie is om het effect van de verschillende fasen van de menstruatiecyclus op het herstel van EIMD bij eumenorroïsche vrouwen te onderzoeken.

Volgens een initiële poweranalyse (kans op fout: 0,05, power: 0,80) is een aantal van 8-10 personen nodig om statistisch significante verschillen te identificeren. Daarom zullen ten minste 10 deelnemers worden opgenomen in deze studie.

Het ontwerp van deze studie is cross-over, gerandomiseerd en zal in twee cycli worden uitgevoerd. De deelnemers zullen, na te zijn geïnformeerd over de studie, evenals de voordelen en mogelijke risico's, een geïnformeerde toestemming tekenen voor deelname aan de studie. Voorafgaand aan de start van de gegevensverzameling zal er een kennismaking van de deelnemers met de beoordelingstests en het oefenprotocol met lage intensiteit plaatsvinden. Ook zullen de deelnemers een 7-daagse voedingsrecall verstrekken voordat zij deelnemen aan de eerste experimentele conditie. Vervolgens zullen baseline-metingen worden uitgevoerd in het Biochemie, Fysiologie en Bewegingsvoeding Laboratorium (SmArT Lab), Afdeling Lichamelijke Opvoeding en Sport, Universiteit van Thessalië: antropometrische kenmerken (lichaamslengte, lichaamsmassa, body mass index), lichaamssamenstelling (lichaamsvetpercentage, vetvrije massa, vetmassa, botdichtheid), aerobe capaciteit (VO2max). Vervolgens zullen de deelnemers in willekeurige volgorde 45 minuten submaximaal (op 70% HRmax) downhill (-15%) hardlopen op een loopband uitvoeren, gevolgd door een maximale (95% HRmax) tijdrit tot uitputting: i) tijdens de folliculaire fase en ii) tijdens de luteale fase. De randomisatie van de menstruatiecyclusfasen zal worden gedaan door een online beschikbare generator voor willekeurige gehele getallen (Random.org). Voorafgaand aan het oefenprotocol, evenals 24 uur, 48 uur en 72 uur na de inspanning, zullen volledig bloedbeeld (CBC), door inspanning veroorzaakte spierschade [vertraagd optredende spierpijn (DOMS), creatinekinase (CK) activiteit] en spierprestaties [(countermovement jump (CMJ), isometrische, concentrische en excentrische kracht van knie-extensoren en knie-flexoren)] worden beoordeeld. Daarnaast zal het metabolisme (melkzuur) worden beoordeeld voor en onmiddellijk na de inspanning, en DOMS zal worden beoordeeld onmiddellijk na het einde van de inspanning. Na een wash-out periode van ≥28 dagen (afhankelijk van de lengte van de menstruatiecyclus) zullen de deelnemers exact dezelfde procedure herhalen voor de resterende fase van de menstruatiecyclus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Griekenland, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichamelijk actieve proefpersonen (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Afwezigheid van letsel aan het bewegingsapparaat (≥6 maanden)
  • Onthouding van het gebruik van ergogene supplementen (≥1 maand)
  • Onthouding van ontstekingsremmende medicijnen (≥1 maand)
  • Onthouding van deelname aan lichaamsbeweging met excentrische inhoud gedurende ten minste 7 dagen voor de inspanning
  • Onthouding van alcohol en energiedrankjes voor de inspanning

Exclusiecriteria:

  • Recente voorgeschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat (<6 maanden)
  • Gebruik van ergogene prestatiebevorderende supplementen (<1 maand)
  • Inname van ontstekingsremmende medicijnen (<1 maand)
  • Deelname aan lichaamsbeweging met excentrische inhoud in de voorgaande 7 dagen voor de inspanning
  • Consumptie van alcohol en energiedrankjes voor de inspanning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Follikelfase
De deelnemers zullen bergafwaarts rennen (-15% helling) op een loopband op 70% van de HRmax, gevolgd door rennen op horizontaal niveau (0% helling) op 95% van de HRmax tot uitputting, tijdens de folliculaire fase
De deelnemers zullen bergafwaarts hardlopen (-15% helling) op een loopband op 70% van de HRmax, gevolgd door hardlopen op een horizontaal niveau (0% helling) op 95% van de HRmax tot uitputting, tijdens de folliculaire fase
Experimenteel: Luteale fase
De deelnemers zullen tijdens de luteale fase bergafwaarts lopen (-15% helling) op een loopband op 70% van de HRmax, gevolgd door lopen op een horizontaal niveau (0% helling) op 95% HRmax tot uitputting
De deelnemers zullen downhill hardlopen (-15% helling) op een loopband uitvoeren op 70% van de HRmax, gevolgd door hardlopen op een horizontaal niveau (0% helling) op 95% van de HRmax tot uitputting, tijdens de luteale fase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in isokinetische kracht van knie-extensoren (KE) en knieflexoren (KF)
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Het isometrische, concentrische en excentrische piekkoppel van de KE en KF van beide ledematen zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in creatinekinase (CK)-activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre), post-, 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-proef
De CK-activiteit wordt gemeten in plasma met behulp van een klinische chemie-analyzer met commercieel verkrijgbare kits.
Bij aanvang (pre), post-, 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-proef
Veranderingen in vertraagd optredende spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre), post-, 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-tria
DOMS van de knie-extensoren, knie-flexoren, gluteale en gastrocnemius-spieren van beide onderste ledematen wordt gemeten tijdens palpatie van de spierbuik en het distale gebied na het uitvoeren van drie herhalingen van een volledige squat.
Bij aanvang (pre), post-, 24 uur post-, 48 uur post-, 72 uur post-tria
Veranderingen in bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre), 4 minuten na inspanning
Het lactaatgehalte wordt gemeten in capillair bloed met een draagbare handanalysator
Bij aanvang (pre), 4 minuten na inspanning
Veranderingen in de hoogte van de tegenbewegingssprong (CMJ)
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na inspanning
De CMJ-hoogte wordt gemeten met een optisch systeem. Deelnemers zullen 3 maximale CMJ-sprongen uitvoeren en de beste prestatie wordt geregistreerd
Bij aanvang (pre), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na inspanning
Veranderingen in het volledig bloedbeeld (VBB)
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre), 24 uur na-, 48 uur na-, 72 uur na inspanning
CBC (witte bloedcellen, erytrocyten, bloedplaatjes) wordt gemeten in een hematologische analyzer met commercieel verkrijgbare reagentia
Bij aanvang (pre), 24 uur na-, 48 uur na-, 72 uur na inspanning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in oestradiolconcentratie tussen onderzoeken
Tijdsspanne: In de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de menstruatiecycluslengte van elke deelnemer), vóór de training
De oestradiolconcentratie zal worden gemeten in een geautomatiseerde analysator met commercieel verkrijgbare kits
In de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de menstruatiecycluslengte van elke deelnemer), vóór de training
Verschillen in progesteronconcentratie tussen proeven
Tijdsspanne: In de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de lengte van de menstruatiecyclus van elke deelnemer), vóór de training
De progesteronconcentratie wordt gemeten in een geautomatiseerde analysator met commercieel verkrijgbare kits
In de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de lengte van de menstruatiecyclus van elke deelnemer), vóór de training
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Tijdens de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de lengte van de menstruatiecyclus van elke deelnemer), vóór de lichaamsbeweging
Het lichaamsgewicht wordt gemeten op een balans met stadiometer
Tijdens de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de lengte van de menstruatiecyclus van elke deelnemer), vóór de lichaamsbeweging
Lichaamslengte
Tijdsspanne: Tijdens de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de lengte van de menstruatiecyclus van elke deelnemer), vóór de inspanning
De lichaamslengte wordt gemeten op een weegschaal met een stadiometer
Tijdens de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de lengte van de menstruatiecyclus van elke deelnemer), vóór de inspanning
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Tijdens de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de menstruatiecycluslengte van elke deelnemer), vóór de training
BMI wordt berekend uit de verhouding van lichaamsgewicht / lichaamslengte in het kwadraat
Tijdens de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de menstruatiecycluslengte van elke deelnemer), vóór de training
Lichaamsvet
Tijdsspanne: In de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de lengte van de menstruatiecyclus van elke deelnemer), voor de training
Lichaamsvet wordt gemeten via bio-elektrische impedantie
In de late folliculaire en mid-luteale fase (volgens de lengte van de menstruatiecyclus van elke deelnemer), voor de training
Dieetopname
Tijdsspanne: Bij aanvang
De voedingsinname wordt beoordeeld met behulp van 7-daagse voedingsherinneringen
Bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chariklia K Deli, Associate Professor, MSc, PhD, University of Thessaly

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren