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Ciclo Mestruale e Danno Muscolare Indotto dall'Esercizio (MC-EIMD)

1 febbraio 2026 aggiornato da: Chariklia K. Deli

L'Effetto del Ciclo Mestruale sul Danno Muscolare Indotto dall'Esercizio Fisico

Lo scopo dello studio è di indagare l'effetto delle diverse fasi del ciclo mestruale sul recupero da lesioni muscolari indotte dall'esercizio in donne eumenorroiche. A tal fine, in uno studio crossover randomizzato, parteciperanno almeno 10 donne sane eumenorroiche di età compresa tra 18 e 35 anni. In ordine casuale, le partecipanti eseguiranno 45 minuti di corsa in discesa (-15% di pendenza) su un tapis roulant al 70% della FCmax, seguita da una prova a tempo massimale (95% della FCmax) fino all'esaurimento: i) durante la fase follicolare e ii) durante la fase luteale. Prima del protocollo di esercizio, nonché a 24 h, 48 h e 72 h dopo l'esercizio, verranno valutati l'emocromo completo, l'insorgenza ritardata del dolore muscolare (DOMS), l'attività della creatin chinasi, il salto con contromovimento, la forza isometrica, concentrica ed eccentrica degli estensori e flessori del ginocchio. Inoltre, la concentrazione di acido lattico verrà valutata prima e immediatamente dopo l'esercizio, e il DOMS verrà valutato immediatamente dopo la fine dell'esercizio. Dopo un periodo di washout di ≥28 giorni (a seconda della durata del ciclo mestruale), le partecipanti ripeteranno esattamente la stessa procedura per la fase rimanente del ciclo mestruale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca nel campo dell'allenamento atletico e della riabilitazione si è tradizionalmente concentrata sugli uomini, ignorando le differenze fisiologiche tra i sessi che potrebbero influenzare significativamente la prestazione atletica e il recupero in seguito a danni muscolari indotti dall'esercizio (EIMD). Secondo recenti rassegne della ricerca in medicina dello sport e dell'esercizio, la rappresentanza femminile è particolarmente limitata, con solo il 4% - 13% degli studi che includono donne [1]. Tuttavia, il numero di donne che partecipano a esercizio fisico regolare e sport aumenta costantemente, pertanto è imperativo definire l'EIMD nelle donne.

Oltre ad essere limitati, la maggior parte degli studi esistenti sulle donne è stata condotta durante la fase follicolare iniziale del ciclo, quando i livelli di estrogeni e progesterone sono bassi, in modo che il profilo ormonale delle donne assomigli a quello degli uomini [2], per evitare eventuali fluttuazioni [3]. Tuttavia, questo approccio limita la nostra comprensione degli effetti delle altre fasi del ciclo, come la fase luteale, sulla prestazione e sull'infiammazione indotta dall'esercizio, e quindi sulla capacità delle donne di allenarsi e performare.

Sebbene limitati, alcuni dati suggeriscono l'influenza delle diverse fasi del ciclo mestruale sia sulla prestazione che sul danno muscolare indotto dall'esercizio. Ad esempio, i livelli di termoregolazione delle donne sono più alti durante la fase luteale del ciclo, il che potrebbe influenzare la loro prestazione cardiovascolare e la resistenza [4]. Dati simili suggeriscono che le fluttuazioni ormonali potrebbero anche influenzare il recupero dall'EIMD [5]. Indicativamente, la concentrazione di CK e IL-6 a 24 h e 72 h dopo 90 minuti di corsa continua al 70% del VO2max era più alta durante la fase follicolare [6].

Considerando quanto sopra, la ricerca riguardante l'effetto delle diverse fasi del ciclo mestruale sulla prestazione e sull'EIMD è cruciale per la progettazione efficace di programmi di allenamento individualizzati in base alla fase del ciclo mestruale, per migliorare la prestazione ed evitare infortuni nelle donne.

L'obiettivo dello studio è indagare l'effetto delle diverse fasi del ciclo mestruale sul recupero dall'EIMD in donne eumenorroiche.

Secondo un'analisi della potenza iniziale eseguita (errore di probabilità: 0,05, potenza: 0,80), è richiesto un numero di 8-10 individui per identificare differenze statisticamente significative. Pertanto, almeno 10 partecipanti saranno inclusi nel presente studio.

Il disegno del presente studio è incrociato, randomizzato e sarà condotto in due cicli. I partecipanti, dopo essere stati informati sullo studio, nonché sui benefici e sui potenziali rischi, firmeranno un consenso informato per la partecipazione allo studio. Prima dell'inizio della raccolta dei dati, sarà preceduta la familiarizzazione dei partecipanti con i test di valutazione e il protocollo di esercizio a bassa intensità. Inoltre, i partecipanti forniranno un richiamo dietetico di 7 giorni prima della loro partecipazione alla prima condizione sperimentale. Successivamente, le misurazioni basali saranno eseguite presso il Laboratorio di Biochimica, Fisiologia e Nutrizione dell'Esercizio (SmArT Lab), Dipartimento di Educazione Fisica e Sport, Università della Tessaglia: caratteristiche antropometriche (altezza corporea, massa corporea, indice di massa corporea), composizione corporea (percentuale di grasso corporeo, massa magra, massa grassa, densità ossea), capacità aerobica (VO2max). Successivamente, in ordine casuale, i partecipanti eseguiranno 45 minuti di corsa in discesa (-15%) submassimale (al 70% della FCmax) su un tapis roulant seguita da una prova a tempo massimale (95% della FCmax) fino all'esaurimento: i) durante la fase follicolare e ii) durante la fase luteale. La randomizzazione delle fasi del ciclo mestruale sarà effettuata da un generatore di insiemi di numeri interi casuali, disponibile online (Random.org). Prima del protocollo di esercizio, nonché 24 h, 48 h e 72 h dopo l'esercizio, saranno valutati l'emocromo completo (CBC), il danno muscolare indotto dall'esercizio [indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS), attività della creatin chinasi (CK)] e la prestazione muscolare [salto con contromovimento (CMJ), forza isometrica, concentrica ed eccentrica degli estensori e flessori del ginocchio]. Inoltre, il metabolismo (acido lattico) sarà valutato prima e immediatamente dopo l'esercizio, e il DOMS sarà valutato immediatamente dopo la fine dell'esercizio. Dopo un periodo di washout di ≥28 giorni (a seconda della durata del ciclo mestruale), i partecipanti ripeteranno esattamente la stessa procedura per la fase rimanente del ciclo mestruale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grecia, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti fisicamente attivi (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Assenza di lesioni muscolo-scheletriche (≥6 mesi)
  • Astinenza dall'uso di integratori ergogenici (≥1 mese)
  • Astinenza dall'uso di farmaci antinfiammatori (≥1 mese)
  • Astinenza dalla partecipazione ad esercizi con contenuto eccentrico per almeno 7 giorni prima dell'esercizio
  • Astinenza da alcol e bevande energetiche prima dell'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Storia recente di lesioni muscolo-scheletriche (<6 mesi)
  • Uso di integratori ergogenici per la performance (<1 mese)
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori (<1 mese)
  • Partecipazione ad esercizi con contenuto eccentrico nei 7 giorni precedenti l'esercizio
  • Consumo di alcol e bevande energetiche prima dell'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase follicolare
I partecipanti eseguiranno una corsa in discesa (-15% di pendenza) su un tapis roulant al 70% della FCmax seguita da una corsa su un piano orizzontale (0% di pendenza) al 95% della FCmax fino all'esaurimento, durante la fase follicolare
I partecipanti eseguiranno una corsa in discesa (-15% di pendenza) su un tapis roulant al 70% della FCmax, seguita da una corsa su un livello orizzontale (0% di pendenza) al 95% della FCmax fino all'esaurimento, durante la fase follicolare
Sperimentale: Fase luteale
I partecipanti eseguiranno corsa in discesa (-15% di pendenza) su un tapis roulant al 70% della FCmax seguita da corsa su un livello orizzontale (0% di pendenza) al 95% della FCmax fino all'esaurimento, durante la fase luteale
I partecipanti eseguiranno corsa in discesa (-15% pendenza) su un tapis roulant al 70% della FCmax seguita da corsa su un livello orizzontale (0% pendenza) al 95% della FCmax fino all'esaurimento, durante la fase luteale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza isocinetica degli estensori del ginocchio (KE) e dei flessori del ginocchio (KF)
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Il picco di coppia isometrica, concentrica ed eccentrica del KE e KF di entrambi gli arti sarà valutato su un dinamometro isocinetico
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nell'attività della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: Al basale (pre), post-, 24 ore post-, 48 ore post-, 72 ore post-studio
L'attività della CK sarà misurata nel plasma utilizzando un Analizzatore di Chimica Clinica con kit disponibili in commercio.
Al basale (pre), post-, 24 ore post-, 48 ore post-, 72 ore post-studio
Cambiamenti nell'insorgenza ritardata dell'indolenzimento muscolare (DOMS)
Lasso di tempo: Al basale (pre), post-, 24 ore post-, 48 ore post-, 72 ore post-trial
Il DOMS degli estensori del ginocchio, dei flessori del ginocchio, dei muscoli glutei e dei muscoli gastrocnemio di entrambi gli arti inferiori sarà misurato durante la palpazione del ventre muscolare e della regione distale dopo aver eseguito tre ripetizioni di uno squat completo.
Al basale (pre), post-, 24 ore post-, 48 ore post-, 72 ore post-trial
Variazioni della concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Alla baseline (pre), 4 minuti post-esercizio
La concentrazione di lattato sarà misurata nel sangue capillare con un analizzatore portatile manuale
Alla baseline (pre), 4 minuti post-esercizio
Cambiamenti nell'altezza del salto con contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore post-, 48 ore post-, 72 ore post-esercizio
L'altezza del CMJ verrà misurata con un sistema ottico. I partecipanti eseguiranno 3 salti CMJ massimali e verrà registrato il miglior risultato
Al basale (pre), 24 ore post-, 48 ore post-, 72 ore post-esercizio
Variazioni nell'emocromo completo (CBC)
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore post-, 48 ore post-, 72 ore post-esercizio
La CBC (globuli bianchi, eritrociti, piastrine) verrà misurata in un analizzatore ematologico con reagenti disponibili in commercio
Al basale (pre), 24 ore post-, 48 ore post-, 72 ore post-esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella concentrazione di Estradiolo tra gli studi
Lasso di tempo: In fase follicolare tardiva e luteale media (secondo la durata del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
La concentrazione di estradiolo verrà misurata in un analizzatore automatizzato con kit disponibili in commercio
In fase follicolare tardiva e luteale media (secondo la durata del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
Differenze nella concentrazione di Progesterone tra gli studi
Lasso di tempo: Nella fase follicolare tardiva e luteale media (secondo la lunghezza del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
La concentrazione di progesterone verrà misurata in un analizzatore automatizzato con kit disponibili in commercio
Nella fase follicolare tardiva e luteale media (secondo la lunghezza del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
Peso corporeo
Lasso di tempo: Nella fase follicolare tardiva e luteale intermedia (secondo la durata del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia a trave con stadiometro
Nella fase follicolare tardiva e luteale intermedia (secondo la durata del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
Altezza corporea
Lasso di tempo: Nella fase follicolare avanzata e nella fase luteale intermedia (in base alla durata del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
L'altezza corporea verrà misurata su una bilancia a trave con stadiometro
Nella fase follicolare avanzata e nella fase luteale intermedia (in base alla durata del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Nella fase follicolare tardiva e nella fase luteale intermedia (secondo la lunghezza del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
L'IMC sarà calcolato dal rapporto tra la massa corporea / l'altezza al quadrato
Nella fase follicolare tardiva e nella fase luteale intermedia (secondo la lunghezza del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Durante la fase follicolare tardiva e la fase luteale media (secondo la durata del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
La massa grassa sarà misurata tramite bioimpedenziometria
Durante la fase follicolare tardiva e la fase luteale media (secondo la durata del ciclo mestruale di ciascuna partecipante), prima dell'esercizio
Assunzione alimentare
Lasso di tempo: Alla baseline
L'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando richiami dietetici di 7 giorni
Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chariklia K Deli, Associate Professor, MSc, PhD, University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fase del ciclo mestruale

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