Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menstruasjonssyklus og treningsindusert muskelskade (MC-EIMD)

1. februar 2026 oppdatert av: Chariklia K. Deli

Effekten av menstruasjonssyklus på trening-indusert muskelskade

Studiens mål er å undersøke effekten av de ulike menstruasjonssyklusfasene på rekonvalesensen etter treningsindusert muskelskade hos kvinner med normal menstruasjonssyklus. I et kryss-over, randomisert studie vil minst 10 friske kvinner med normal menstruasjonssyklus i alderen 18–35 år delta. I tilfeldig rekkefølge vil deltakerne utføre 45 minutter nedoverbakkeløping (-15 % helning) på tredemølle med 70 % av maksimal hjertefrekvens, etterfulgt av en maksimal tidsprøve (95 % av maksimal hjertefrekvens) til utmattelse: i) under follikelfasen og ii) under lutealfasen. Før treningsprotokollen, samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening, vil fullstendig blodstatus, forsinket muskelsmerter (DOMS), kreatinkinaseaktivitet, motbevegelseshopp, isometrisk, konsentrisk og eksentrisk styrke i kneekstensorene og knefleksorene, bli vurdert. I tillegg vil melkesyre-konsentrasjonen bli vurdert før og umiddelbart etter trening, og DOMS vil bli vurdert umiddelbart etter avslutningen av treningen. Etter en utvaskingsperiode på ≥28 dager (avhengig av lengden på menstruasjonssyklusen) vil deltakerne gjenta nøyaktig samme prosedyre for den gjenværende fasen av menstruasjonssyklusen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskning innen idrettsutøving og rehabilitering har tradisjonelt fokusert på menn, og oversett de fysiologiske forskjellene mellom kjønnene som kan ha betydelig innvirkning på idrettsprestasjon og restitusjon etter treningsindusert muskelskade (EIMD). Ifølge nylige oversikter over forskning innen idretts- og treningsmedisin er kvinnelig representasjon spesielt begrenset, med kun 4% - 13% av studier som inkluderer kvinner [1]. Imidlertid øker antallet kvinner som deltar i regelmessig trening og idrett konstant, derfor er det avgjørende å definere EIMD hos kvinner.

Bortsett fra å være begrenset, har de fleste eksisterende studier på kvinner blitt utført i den tidlige follikelfasen av syklusen, når østrogen- og progesteronnivåene er lave, slik at kvinners hormonprofil ligner menns [2], for å unngå eventuelle svingninger [3]. Denne tilnærmingen begrenser imidlertid vår forståelse av effektene av de andre fasene i syklusen, som lutealfasen, på prestasjon og treningsindusert inflammasjon, og dermed på kvinners evne til å trene og prestere.

Selv om det er begrenset, tyder noen data på innflytelsen fra ulike faser av menstruasjonssyklusen på både prestasjon og treningsindusert muskelskade. For eksempel er kvinners termoregulatoriske nivåer høyere i lutealfasen av syklusen, noe som kan påvirke deres kardiovaskulære prestasjon og utholdenhet [4]. Tilsvarende data tyder på at hormonelle svingninger også kan påvirke restitusjon fra EIMD [5]. Indikativt var konsentrasjonen av CK og IL-6 24 timer og 72 timer etter 90 minutter med kontinuerlig løping ved 70% av VO2maks høyere i follikelfasen [6].

Med tanke på ovenstående er forskning om effekten av ulike faser av menstruasjonssyklusen på prestasjon og EIMD avgjørende for effektiv utforming av individualiserte treningsprogrammer avhengig av menstruasjonssyklusens fase, for å forbedre prestasjon og unngå skader hos kvinner.

Målet med studien er å undersøke effekten av ulike menstruasjonssyklusfaser på restitusjon fra EIMD hos eumenoréiske kvinner.

Ifølge en innledende styrkeanalyse som ble utført (sannsynlighetsfeil: 0,05, styrke: 0,80), kreves 8-10 personer for å identifisere statistisk signifikante forskjeller. Derfor vil minst 10 deltakere bli inkludert i denne studien.

Designet av denne studien er crossover, randomisert og vil bli utført i to sykluser. Deltakerne vil, etter å ha blitt informert om studien, samt fordelene og potensielle risikoer, signere et informert samtykke for deltakelse i studien. Før innledningen av datainnsamlingen vil deltakernes kjennskap til vurderingstestene og treningsprotokollen med lav intensitet komme først. Deltakerne vil også gi en 7-dagers kostholdsrapport før deres deltakelse i den første eksperimentelle tilstanden. Deretter vil grunnlinjemålinger bli utført ved biokjemi-, fysiologi- og treningsernæringslaboratoriet (SmArT Lab), Institutt for kroppsøving og idrett, Universitetet i Thessaly: antropometriske egenskaper (kroppshøyde, kroppsmasse, kroppsmasseindeks), kroppssammensetning (kroppsfettprosent, fettfri masse, fettmasse, bentetthet), aerob kapasitet (VO2maks). Deretter vil deltakerne i tilfeldig rekkefølge utføre 45 minutter med submaksimal (ved 70% HRmaks) nedoverbakkeløping (-15%) på tredemølle etterfulgt av en maksimal (95% HRmaks) tidstrial til utmattelse: i) i follikelfasen og ii) i lutealfasen. Randomiseringen av menstruasjonssyklusfasene vil bli gjort av en tilfeldig heltallssettgenerator tilgjengelig på nettet (Random.org). Før treningsprotokollen, samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening, vil fullstendig blodtelling (CBC), treningsindusert muskelskade [forsinket muskelsmerte (DOMS), kreatinkinase (CK)-aktivitet] og muskelprestasjon [(motbevegelseshopp (CMJ), isometrisk, konsentrisk og eksentrisk styrke i kneekstensorene og knefleksorene)] bli vurdert. I tillegg vil metabolisme (melkesyre) bli vurdert før og umiddelbart etter trening, og DOMS vil bli vurdert umiddelbart etter slutten av treningen. Etter en utvaskingsperiode på ≥28 dager (avhengig av lengden på menstruasjonssyklusen), vil deltakerne gjenta nøyaktig samme prosedyre for den gjenværende fasen av menstruasjonssyklusen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Hellas, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk aktive personer (VO2max ≥35 ml/kg/min)
  • Ingen muskelskjelettskade (≥6 måneder)
  • Avholdenhet fra bruk av ergogene kosttilskudd (≥1 måned)
  • Avholdenhet fra antiinflammatoriske legemidler (≥1 måned)
  • Avholdenhet fra å delta i trening med eksentrisk innhold i minst 7 dager før trening
  • Avholdenhet fra alkohol og energidrikker før trening

Eksklusjonskriterier:

  • Nylig muskelskjelettskade (<6 måneder)
  • Bruk av ergogene prestasjonskosttilskudd (<1 måned)
  • Inntak av antiinflammatoriske legemidler (<1 måned)
  • Deltakelse i trening med eksentrisk innhold i de foregående 7 dagene før trening
  • Inntak av alkohol og energidrikker før trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Follikkelfase
Deltakerne vil utføre nedoverbakkeløp (-15 % stigning) på en tredemølle ved 70 % av HRmax, etterfulgt av løping på horisontal nivå (0 % stigning) ved 95 % HRmax til utmattelse, under follikkelfasen
Deltakerne vil utføre nedoverbakkeløp (-15% helning) på en tredemølle med 70% av maksimal hjertefrekvens, etterfulgt av løping på horisontal bane (0% helning) med 95% av maksimal hjertefrekvens til utmattelse, under follikelfasen
Eksperimentell: Lutealfase
Deltakerne vil utføre nedoverbakkeløp (-15% helning) på et tredemølle ved 70 % av HRmax, etterfulgt av løping på horisontalt plan (0% helning) ved 95 % HRmax til utmattelse, under lutealfasen
Deltakerne vil utføre nedoverbakkeløp (-15% helning) på et løpehjul ved 70% av HRmax, etterfulgt av løping på horisontal nivå (0% helning) ved 95% HRmax til utmattelse, i løpet av lutealfasen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i isokinetisk styrke til kneekstensorer (KE) og knebøyere (KF)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Isometrisk, konsentrisk og eksentrisk toppmoment for KE og KF for begge lemmer vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i kreatinkinase (CK) aktivitet
Tidsramme: Ved utgangspunktet (før), etter-, 24 timer etter-, 48 timer etter-, 72 timer etter forsøk
CK-aktivitet vil bli målt i plasma ved hjelp av et klinisk kjemianalysesystem med kommersielt tilgjengelige sett.
Ved utgangspunktet (før), etter-, 24 timer etter-, 48 timer etter-, 72 timer etter forsøk
Endringer i forsinket muskelømhet (DOMS)
Tidsramme: Ved baseline (pre), post-, 24 timer post-, 48 timer post-, 72 timer post-tria
DOMS i kneekstensorene, knefleksorene, gluteale og gastrocnemius musklene i begge nedre ekstremiteter vil bli målt under palpasjon av muskelvevet og den distale regionen etter å ha utført tre repetisjoner av en full knebøy.
Ved baseline (pre), post-, 24 timer post-, 48 timer post-, 72 timer post-tria
Endringer i blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Ved utgangspunkt (pre), 4 minutter etter trening
Laktatkonsentrasjonen vil bli målt i kapillærblod med en håndholdt analysator
Ved utgangspunkt (pre), 4 minutter etter trening
Endringer i motbevegelseshøyde (CMJ)
Tidsramme: Ved baseline (pre), 24 timer etter-, 48 timer etter-, 72 timer etter trening
CMJ-høyde vil bli målt med et optisk system. Deltakerne vil utføre 3 maksimale CMJ-hopp, og det beste forsøket vil bli registrert
Ved baseline (pre), 24 timer etter-, 48 timer etter-, 72 timer etter trening
Endringer i fullstendig blodprøve (CBC)
Tidsramme: Ved baseline (pre), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
CBC (hvite blodceller, erytrocytter, trombocytter) vil bli målt i en hematologisk analyzer med kommersielt tilgjengelige reagenser
Ved baseline (pre), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i Estradiol-konsentrasjon mellom forsøk
Tidsramme: I sen-follikulær og midt-luteal fase (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
Estradiolkonsentrasjonen vil bli målt i en automatisert analysator med kommersielt tilgjengelige kit
I sen-follikulær og midt-luteal fase (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
Forskjeller i Progesteron-konsentrasjon mellom forsøk
Tidsramme: I senfollikulær og midtluteal fase (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
Progesteronkonsentrasjon vil bli målt i en automatisk analysator med kommersielt tilgjengelige sett
I senfollikulær og midtluteal fase (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
Kroppsvekt
Tidsramme: I sen follikelfase og midt lutealfase (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
Kroppsvekt vil bli målt på en bjelkevekt med stadiometer
I sen follikelfase og midt lutealfase (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
Kroppshøyde
Tidsramme: I sen follikelfase og midt i lutealfasen (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
Kroppshøyde vil bli målt på en strålevekt med stadiometer
I sen follikelfase og midt i lutealfasen (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: I sen-follikulær og midt-luteal fase (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
BMI vil bli beregnet ut fra forholdet mellom kroppsvekt / kroppshøyde i annen
I sen-follikulær og midt-luteal fase (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
Kroppsfett
Tidsramme: I sen-follikulær og midt-luteal fase (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
Kroppsfett vil bli målt via bioelektrisk impedans
I sen-follikulær og midt-luteal fase (i henhold til hver deltakers menstruasjonssykluslengde), før trening
Kostholdsinntak
Tidsramme: Ved utgangspunktet
Kostinntaket vil bli vurdert ved hjelp av 7-dagers kostholdsminner
Ved utgangspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chariklia K Deli, Associate Professor, MSc, PhD, University of Thessaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere