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Efficacité de la combinaison de la libération aiguillée sous échographie du ligament transverse du carpe et de l'hydrodissection du nerf médian à l'eau dextrosée pour le syndrome du canal carpien

21 avril 2026 mis à jour par: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Efficacité de la combinaison de la libération aiguille sous échographie du ligament carpien transverse et de l'hydrodissection eau dextrosée du nerf médian pour le syndrome du canal carpien

Le syndrome du canal carpien (SCC) est un trouble musculosquelettique courant, causé par la compression du nerf médian lors de son passage dans le poignet. Il existe plusieurs traitements pour le SCC, incluant des options conservatrices et chirurgicales. Bien que l'injection locale de corticostéroïdes ait été considérée comme plus efficace que la physiothérapie pour le traitement du SCC et présente des bénéfices significatifs à court terme, les avantages à long terme ne sont pas démontrés. Plusieurs études ces dernières années ont rapporté des bénéfices significativement supérieurs à plus long terme pour le D5W et le PRP par rapport aux injections de corticostéroïdes et autres traitements conservateurs. De plus, la libération percutanée du ligament transverse du carpe (LTC) a été développée ces dernières années pour traiter le SCC. Étant donné que l'efficacité des techniques récemment développées dans le traitement du SCC n'est pas bien établie, nous visons à étudier si la combinaison de la libération partielle du ligament transverse du carpe guidée par échographie avec une aiguille plus l'hydrodissection au D5W est plus bénéfique pour le SCC comparativement à chaque traitement seul.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est un trouble musculosquelettique courant, provoqué par la compression du nerf médian lors de son passage dans le poignet. La prévalence du SCC varie de 3 % à 7,43 %, et il représente un fardeau économique significatif, influençant le nombre de jours de travail perdus. Les facteurs de risque du SCC incluent les professions nécessitant des mouvements répétitifs de la main, le sexe féminin, l'âge, la grossesse, l'obésité, le diabète, et des caractéristiques anatomiques et physiologiques spécifiques. Les symptômes et signes du SCC incluent des picotements, des engourdissements, des paresthésies nocturnes et des douleurs dans la distribution du nerf médian, tandis que l'atrophie thénar et la faiblesse de la préhension se manifestent aux stades avancés. La physiopathologie largement acceptée inclut une pression accrue dans le canal carpien, une lésion de la microcirculation du nerf médian, une hypertrophie du tissu synovial et une compression du nerf médian par le tissu conjonctif. Les interactions de ces mécanismes peuvent entraîner une obstruction du retour veineux, un œdème, puis finalement une ischémie et une lésion nerveuse. Le diagnostic du SCC est établi par l'histoire du patient et l'examen physique, et des tests électrodiagnostiques peuvent être réalisés pour différencier les diagnostics. Ces dernières années, l'étude échographique du nerf médian peut être appliquée dans l'évaluation et/ou le diagnostic du SCC. Il existe plusieurs traitements pour le SCC, incluant des options conservatrices et chirurgicales. Pour un SCC léger à modéré, les traitements non chirurgicaux tels que l'attelle, la kinésithérapie, l'injection de corticostéroïde guidée par échographie, les médicaments oraux et les thérapies manuelles sont recommandés. Bien qu'une revue systématique ait montré que l'approche chirurgicale donne de meilleurs résultats à moyen et long terme que les traitements conservateurs, il existe certaines complications de la libération chirurgicale ouverte du canal carpien, incluant le névrome de la branche cutanée palmaire du nerf médian, l'infection, les cicatrices hypertrophiques, la douleur postopératoire et les symptômes persistants ou récurrents. Par conséquent, le traitement chirurgical est recommandé uniquement après l'échec de 7 traitements conservateurs, ou pour un SCC plus sévère.

Bien que l'injection locale de corticostéroïde ait été considérée plus efficace que la kinésithérapie pour le traitement du SCC et présente des bénéfices significatifs à court terme, les bénéfices à long terme ne sont pas prouvés. Au cours de la dernière décennie, la médecine régénérative guidée par échographie a été développée pour traiter le SCC, parmi laquelle le dextrose à 5 % dans l'eau (D5W) et le plasma riche en plaquettes (PRP) sont deux agents d'injection couramment utilisés. Plusieurs études ces dernières années ont rapporté un bénéfice significativement supérieur à plus long terme du D5W et du PRP par rapport aux injections de corticostéroïdes et autres traitements conservateurs. Le mécanisme de la médecine régénérative pour le SCC peut être divisé en effets pharmacologiques et mécaniques. L'effet pharmacologique inclut l'initiation de la prolifération tissulaire en l'absence d'inflammation, tandis que l'effet mécanique peut se référer à l'hydrodissection. De plus, la libération percutanée du ligament transverse du carpe (LTC) a été développée ces dernières années pour traiter le SCC.

L'acupotomie, utilisant un aiguille-couteau dérivé de la médecine traditionnelle chinoise pour libérer le LTC et promouvoir la circulation sanguine locale, est une option sûre et efficace lorsqu'elle est réalisée sous guidage échographique. En plus de l'utilisation d'une aiguille-couteau, la libération partielle du LTC avec une aiguille est un autre choix. Dans une étude prospective en 2022, la libération partielle du LTC guidée par échographie utilisant une aiguille 18 G a été réalisée chez des patients atteints de SCC, et le résultat a révélé que 86,2 % des poignets présentaient des résultats de traitement réussis à 6 mois après l'intervention. Une autre étude de cohorte en 2024 a montré que le traitement du SCC sévère avec libération partielle du LTC guidée par échographie utilisant une aiguille courbe 21 G a entraîné des résultats améliorés au suivi de 6 semaines. Parce que l'efficacité des techniques récemment développées dans le traitement du SCC n'est pas bien établie, nous visons à étudier si la combinaison de la libération partielle guidée par échographie du ligament transverse du carpe avec une aiguille plus l'hydrodissection D5W est plus bénéfique pour le SCC par rapport à chaque traitement seul. Nous émettons l'hypothèse que l'ajout de la libération percutanée du LTC à l'hydrodissection D5W pourrait apporter plus d'effets thérapeutiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • âge compris entre 20 et 80 ans
  • diagnostic de SCT basé sur l'état clinique et une analyse électrophysiologique
  • échelle numérique de la douleur ou paresthésie ≥ 3
  • symptômes présents depuis au moins 3 mois.

Critères d'exclusion :

  • antécédents de polyneuropathie, syndrome du défilé thoracique, plexopathie brachiale ou arthropathie inflammatoire
  • apparition du SCT pendant la grossesse, en cas d'hypothyroïdie ou d'infection systémique
  • injection antérieure de corticostéroïdes ou chirurgie du poignet pour SCT
  • hypersensibilité à l'injection de dextrose
  • structure anatomique du poignet non adaptée à la libération percutanée du ligament transverse du carpe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hydrodissection périneurale échoguidée au D5W seule, groupe A
Les patients du groupe A recevront 1 séance d'injection péridurale échoguidée avec 5 ml de D5W.
Les patients du groupe A recevront 1 séance d'injection périmerveuse échoguidée avec 5 ml de D5W.
Comparateur actif: Libération partielle échoguidée du TCL avec une aiguille + injection de D5W (au TCL), groupe B
Les patients du groupe B recevront 1 séance de libération partielle échoguidée du TCL avec une aiguille plus injection de D5W dans le TCL.
Les patients du groupe B recevront 1 séance de libération partielle échoguidée du ligament carpien transverse avec une aiguille plus une injection de D5W dans le ligament carpien transverse.
Comparateur actif: Libération partielle échoguidée du TCL avec injection de D5W vers TCL plus hydrodissection périneurale D5W
Les patients du groupe C recevront 1 séance du traitement combinant le groupe A et le groupe B.
Les patients du groupe C recevront 1 séance du traitement combinant les groupes A et B. Une hydrodissection du nerf médian sera réalisée avant la libération du ligament annulaire antérieur du carpe (TCL).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Questionnaire de Boston sur le Syndrome du Canal Carpien (BCTQ)
Délai: au départ (avant l'injection) et aux intervalles de suivi de 1, 3 et 6 mois après l'injection.
Le questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien (BCTQ) est un outil largement utilisé rapporté par les patients pour évaluer la sévérité du syndrome du canal carpien. Cet instrument se compose de deux sections : l'échelle de sévérité des symptômes (SSS), comprenant 11 questions, et l'échelle de statut fonctionnel (FSS), contenant 8 items. Les deux échelles utilisent un système de notation de 1 à 5. Le score minimum est de 19 et la valeur maximale est de 95. Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
au départ (avant l'injection) et aux intervalles de suivi de 1, 3 et 6 mois après l'injection.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique (EEN)
Délai: au départ (avant l'injection) et lors des intervalles de suivi à 1, 3 et 6 mois après l'injection.
La sévérité de la douleur ou des paresthésies sera évaluée à l'aide de l'échelle NRS, allant de 0 (aucune douleur et aucune paresthésie) à 10 (la douleur ou sensation anormale la plus intense imaginable).
au départ (avant l'injection) et lors des intervalles de suivi à 1, 3 et 6 mois après l'injection.
Surface de section transversale (SC)
Délai: au départ (avant l'injection) et lors des visites de suivi à 1, 3 et 6 mois après l'injection.
Surface de section transversale (CSA) du nerf médian : La CSA du nerf médian sera évaluée avec un outil de tracé manuel au niveau du scaphoïde-pisiforme, un site où le gonflement du nerf médian fournit un paramètre constant pour la surveillance post-injection. Chaque mesure sera effectuée trois fois, et la valeur moyenne est utilisée pour l'analyse ultérieure.
au départ (avant l'injection) et lors des visites de suivi à 1, 3 et 6 mois après l'injection.
Mesure électrophysiologique
Délai: au départ (avant l'injection) et lors des visites de suivi à 1, 3 et 6 mois après l'injection.
L'évaluation de la vitesse de conduction nerveuse sensitive antidromique (SNCV) et de la latence motrice distale (DML) du nerf médian sera réalisée conformément aux protocoles établis. Pour la mesure de la SNCV, des électrodes de surface sont placées sur les articulations interphalangiennes proximale et distale du deuxième doigt, servant respectivement d'électrodes active et de référence, avec une stimulation électrique appliquée à 14 cm en amont de l'électrode active le long du trajet du nerf médian. Pour l'évaluation de la DML, l'électrode active est positionnée sur le muscle court abducteur du pouce, tandis que l'électrode de référence est placée à la jonction muscle-tendon distale ; le nerf médian est stimulé à 8 cm en amont de l'électrode active.
au départ (avant l'injection) et lors des visites de suivi à 1, 3 et 6 mois après l'injection.
Force de pince pouce-index
Délai: au départ (avant l'injection) et lors des contrôles de suivi à 1, 3 et 6 mois après l'injection.
La force de pincement en pointe, définie comme le contact entre la pulpe du pouce et la pulpe de l'index, a été évaluée à l'aide d'un pince-mètre calibré B&L (B&L Engineering). Les participants étaient assis avec l'épaule en adduction et en position de rotation neutre, le coude fléchi à 90 degrés, et l'avant-bras et le poignet placés en pronation pour faciliter la mesure. Chaque sujet a effectué trois essais d'effort maximal, avec une période de repos d'une minute entre chaque essai pour éviter la fatigue musculaire. La valeur moyenne des trois essais a été calculée pour une analyse ultérieure.
au départ (avant l'injection) et lors des contrôles de suivi à 1, 3 et 6 mois après l'injection.
Auto-évaluation de l'effet du traitement
Délai: au départ (avant l'injection) et lors des intervalles de suivi de 1, 3 et 6 mois après l'injection.
Auto-évaluation de l'effet du traitement Tous les participants ont fourni des évaluations auto-rapportées de l'effet du traitement à 1, 3 et 6 mois après l'injection, en utilisant une échelle de Likert à 5 points : beaucoup amélioré, amélioré, aucun changement, pire ou beaucoup pire. Les réponses « beaucoup amélioré » ou « amélioré » ont été classées comme indiquant un résultat de traitement positif. (Cet élément n'est pas évalué au départ.).
au départ (avant l'injection) et lors des intervalles de suivi de 1, 3 et 6 mois après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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