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수근관 증후군에 대한 초음파 유도 횡수근 인대 바늘 박리술과 정중 신경 덱스트로스 물 수용해분리술 병합 요법의 효능

2026년 4월 21일 업데이트: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

초음파 유도 하 횡수근 인대 바늘 박리술과 정중 신경 덱스트로스 수용액 수해리술을 병용한 수근관 증후군 치료 효과

수근관 증후군(CTS)은 손목을 통과하는 정중 신경이 압박되어 발생하는 흔한 근골격계 장애입니다. CTS에는 보존적 치료와 수술적 옵션을 포함한 여러 치료법이 있습니다. 국소 코르티코스테로이드 주사가 CTS 치료에 물리치료보다 더 효과적이고 단기적 이점이 상당하지만 장기적 이점은 입증되지 않았습니다. 최근 몇 년간의 여러 연구에서는 D5W와 PRP가 코르티코스테로이드 주사 및 기타 보존적 치료와 비교하여 현저히 우수한 장기적 이점을 보고했습니다. 또한, 최근 몇 년간 CTS 치료를 위해 경피적 수근관 인대(TCL) 절개술이 개발되었습니다. 최근 개발된 기술들의 CTS 치료 효과가 잘 확립되지 않았기 때문에, 우리는 초음파 유도 하에 수근관 인대 부분 절개를 바늘과 D5W 수해리 절개술과 결합하는 것이 각 치료 단독보다 CTS에 더 유익한지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

수근관 증후군(CTS)은 손목을 통과하는 정중 신경이 압박되어 발생하는 흔한 근골격계 장애입니다. CTS의 유병률은 3%에서 7.43%까지이며, 상당한 경제적 부담을 지니고 있어 결근 일수에 영향을 미칩니다. CTS의 위험 요인에는 반복적인 손 동작이 필요한 직업, 여성 성별, 연령, 임신, 비만, 당뇨병, 특정 해부학적 및 생리학적 특성이 포함됩니다. CTS의 증상과 징후에는 정중 신경 분포 영역의 저림, 마비, 야간 감각 이상 및 통증이 포함되며, 대어 위축과 파악력 약화는 후기 단계에서 나타납니다. 널리 받아들여지는 병태생리학적 기전에는 수근관 내 압력 증가, 정중 신경 미세순환 손상, 활막 조직 비대 및 정중 신경의 결합 조직 압박이 포함됩니다. 이러한 기전들의 상호작용은 정맥 유출 폐쇄, 부종을 유발하고 궁극적으로 허혈 및 신경 손상으로 이어질 수 있습니다. CTS의 진단은 환자의 병력과 신체 검사를 통해 이루어지며, 진단을 구분하기 위해 전기진단 검사가 시행될 수 있습니다. 최근 몇 년간 정중 신경의 초음파 영상 연구는 CTS의 평가 및/또는 진단에 적용될 수 있습니다. CTS에는 보존적 치료와 수술적 옵션을 포함한 여러 치료법이 있습니다. 경증에서 중등도 CTS의 경우, 보조기 착용, 물리치료, 초음파(US) 유도 스테로이드 주사, 경구 약물 및 수기 치료와 같은 비수술적 치료가 권장됩니다. 체계적 문헌 고찰에 따르면 수술적 접근법이 보존적 치료보다 중기 및 장기 결과가 더 우수하지만, 개방성 수근관 절개술에는 정중 신장의 손바닥 피부 가지 신경종, 감염, 비대성 흉터, 수술 후 통증 및 지속적이거나 재발하는 증상을 포함한 몇 가지 합병증이 있습니다. 따라서 수술적 치료는 7회의 보존적 치료 실패 후 또는 더 심한 CTS에 대해서만 권장됩니다.

국소 스테로이드 주사는 CTS 치료에 물리치료보다 더 효과적이고 유의미한 단기적 이점이 있는 것으로 간주되었지만, 장기적 이점은 입증되지 않았습니다. 최근 10년간 CTS 치료를 위한 초음파 유도 재생 의학이 개발되었으며, 그 중 5% 덱스트로스 용액(D5W)과 풍부한 혈소판 혈장(PRP)이 두 가지 일반적으로 사용되는 주사제입니다. 최근 몇 년간의 여러 연구에서 D5W와 PRP가 스테로이드 주사 및 기타 보존적 치료에 비해 상당히 우수한 장기적 이점을 보고했습니다. CTS에 대한 재생 의학의 기전은 약리학적 효과와 기계적 효과로 나눌 수 있습니다. 약리학적 효과에는 염증 없이 조직 증식을 시작하는 것이 포함되는 반면, 기계적 효과는 수분박리를 의미할 수 있습니다. 또한, 최근 몇 년간 CTS 치료를 위해 경피적 수근관 인대(TCL) 절개술이 개발되었습니다.

초음파 유도하에 시행될 때, 침도(針刀)를 사용하여 TCL을 절개하고 국소 혈액 순환을 촉진하는 침도술은 안전하고 효과적인 선택지입니다. 침도 사용 외에도, 바늘을 이용한 TCL 부분 절개가 또 다른 선택입니다. 2022년 전향적 연구에서, CTS 환자에게 18-G 바늘을 사용한 초음파 유도 TCL 부분 절개술이 시행되었고, 그 결과 중재 후 6개월에 86.2%의 손목에서 성공적인 치료 결과가 나타났습니다. 2024년 코호트 연구에 따르면, 21-G 곡선 바늘을 사용한 초음파 유도 TCL 부분 절개술로 심한 CTS를 치료한 결과 6주 추적 관찰에서 개선된 결과가 나타났습니다. 최근 개발된 기술들의 CTS 치료 효과가 확립되지 않았기 때문에, 우리는 초음파 유도 바늘을 이용한 수근관 인대 부분 절개술과 D5W 수분박리를 결합하는 것이 각 치료 단독보다 CTS에 더 유익한지 조사하고자 합니다. 우리는 D5W 수분박리에 경피적 TCL 절개술을 추가하는 것이 더 많은 치료 효과를 가져올 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세에서 80세 사이의 연령
  • 임상 상태와 전기생리학적 분석을 기반으로 CTS로 진단됨
  • 통증 또는 감각 이상의 NRS가 3 이상
  • 증상이 최소 3개월 이상 지속됨

제외 기준:

  • 다발성 신경병증, 흉곽 출구 증후군, 상완 신경총병증 또는 염증성 관절병의 병력
  • 임신 중, 갑상선기능저하증 또는 전신 감염 중에 발생한 CTS
  • CTS에 대한 이전의 코르티코스테로이드 주사 또는 손목 수술
  • 덱스트로스 주사에 대한 과민증
  • 손목의 해부학적 구조가 TCL의 바늘 해제에 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도하 생리식염수 신경주변 수분해리술 단독, A군
그룹 A의 환자들은 5ml D5W를 사용한 초음파 유도 신경주위 주사 1회를 받게 됩니다.
A 그룹의 환자들은 5ml D5W를 사용한 초음파 유도 하 신경주위 주사 1회를 받게 됩니다.
활성 비교기: US 유도하 TCL 부분 절개 + 바늘 및 D5W 주사 (TCL에), 그룹 B
B군 환자는 초음파 유도하 TCL 부분 박리술 1회를 D5W 주사와 함께 바늘을 이용하여 시행받게 됩니다.
B 그룹의 환자는 TCL에 D5W 주사와 함께 바늘을 이용한 초음파 유도 부분적 TCL 이완술 1회를 받게 됩니다.
활성 비교기: 초음파 유도하 TCL의 부분적 유리술 및 D5W 주사에 의한 TCL 주변 D5W 신경주위 수액박리술
C군 환자는 A군과 B군을 결합한 치료를 1회 받게 됩니다.
C군 환자는 A군과 B군을 결합한 치료를 1회 받게 됩니다. TCL 해제 전에 정중신경의 하이드로디섹션을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 수근관증후군 설문지 (BCTQ)
기간: 베이스라인(주사 전) 및 주사 후 1, 3, 6개월의 추적 관찰 간격에서.
보스턴 수근관증후군 설문지(BCTQ)는 수근관증후군의 중증도를 평가하기 위해 널리 사용되는 환자 보고 도구입니다. 이 도구는 두 부분으로 구성되어 있습니다: 11개의 질문으로 이루어진 증상 중증도 척도(SSS)와 8개의 항목을 포함하는 기능 상태 척도(FSS)입니다. 두 척도 모두 1점에서 5점까지의 평점 시스템을 사용합니다. 최소 점수는 19점이고, 최대 값은 95점입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
베이스라인(주사 전) 및 주사 후 1, 3, 6개월의 추적 관찰 간격에서.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도 (NRS)
기간: (주사 전) 베이스라인 및 주사 후 1, 3, 6개월의 추적 관찰 간격에서
통증 또는 감각 이상의 심각도는 NRS(수치평가척도)를 사용하여 평가되며, 0(통증 없음 및 감각 이상 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증 또는 비정상적 감각)까지의 범위로 측정됩니다.
(주사 전) 베이스라인 및 주사 후 1, 3, 6개월의 추적 관찰 간격에서
단면적 (CSA)
기간: 주사 전(기준선) 및 주사 후 1, 3, 6개월의 추적 관찰 간격에서
정중 신경의 횡단면적(CSA): 정중 신경의 CSA는 주사 후 모니터링에 일관된 매개변수를 제공하는 정중 신경 부종 부위인 주상골-콩알뼈 수준에서 자유형 추적 도구를 사용하여 평가됩니다. 각 측정은 세 번 수행되며, 평균값이 후속 분석에 사용됩니다.
주사 전(기준선) 및 주사 후 1, 3, 6개월의 추적 관찰 간격에서
전기생리학적 측정
기간: 주사 전(기준선) 및 주사 후 1개월, 3개월, 6개월 추적 관찰 시점
정중신경의 역행성 감각신경전도속도(SNCV)와 말초운동잠복기(DML) 평가는 확립된 프로토콜에 따라 수행됩니다. SNCV 측정을 위해 표면전극은 각각 활성전극과 기준전극으로 사용되며, 두 번째 손가락의 근위 및 원위 지간관절 위에 배치됩니다. 전기자극은 활성전극을 따라 정중신경 경로 상에서 활성전극 근위 14cm 지점에 가해집니다. DML 평가를 위해 활성전극은 단무지외전근 위에 배치되고, 기준전극은 원위 근육-힘줄 접합부에 배치됩니다. 정중신경은 활성전극 근위 8cm 지점에서 자극됩니다.
주사 전(기준선) 및 주사 후 1개월, 3개월, 6개월 추적 관찰 시점
집게 손가락 끝 힘
기간: 기준선(주사 전) 및 주사 후 1개월, 3개월, 6개월의 추적 관찰 간격에서.
집게 힘은 엄지 손가락 살과 검지 손가락 살의 접촉으로 정의되며, 보정된 B&L 집게 측정기(B&L Engineering)를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 어깨를 내전하고 중립 회전 위치에 두고, 팔꿈치를 90도로 구부리며, 전완과 손목을 회내 위치에 놓아 측정을 용이하게 했습니다. 각 피험자는 최대 노력 시도를 세 번 수행했으며, 근육 피로를 방지하기 위해 각 시도 사이에 1분의 휴식 시간을 가졌습니다. 세 번의 시도에서 얻은 평균값을 추가 분석을 위해 계산했습니다.
기준선(주사 전) 및 주사 후 1개월, 3개월, 6개월의 추적 관찰 간격에서.
치료 효과에 대한 자기 평가
기간: 기준선(주사 전) 및 주사 후 1개월, 3개월, 6개월의 추적 관찰 간격
치료 효과의 자가 평가 모든 참가자는 주사 후 1개월, 3개월, 6개월 시점에서 5점 리커트 척도(매우 개선됨, 개선됨, 변화 없음, 악화됨, 매우 악화됨)를 사용하여 치료 효과에 대한 자가 보고 평가를 제공했습니다. "매우 개선됨" 또는 "개선됨"으로 응답한 경우 긍정적 치료 결과로 분류되었습니다. (이 항목은 기준선에서 평가되지 않습니다.).
기준선(주사 전) 및 주사 후 1개월, 3개월, 6개월의 추적 관찰 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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