- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07324278
Rééducation Hybride de l'AVC avec Amorçage Miroir
21 août 2026 mis à jour par: Yi-chun Li, I-Shou University
Rééducation Hybride de l'Accident Vasculaire Cérébral avec Amorçage Miroir
Cet essai vise à examiner les effets de la préparation par miroir améliorée, surmontant les limites de la thérapie par miroir traditionnelle, pour atteindre une optimisation et une intervention personnalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-chun Li, PhD
- Numéro de téléphone: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Lieux d'étude
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Yanchao District
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Kaohsiung City, Yanchao District, Taïwan, 82445
- Recrutement
- E-Da Hospital
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Contact:
- Yi-chun Li, PhD
- Numéro de téléphone: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Un premier accident vasculaire cérébral unilatéral ≥ 3 mois
- Âge compris entre 20 et 80 ans
- Score de base à l'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE) > 10
- Absence de spasticité sévère dans toute articulation du bras affecté
- Capacité à suivre les instructions
- Non-participation à d'autres études pendant la période de l'étude
- Volonté de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
1. Problèmes médicaux graves ou mauvaises conditions physiques qui pourraient être préjudiciables à la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe à haute dose avec amorçage miroir amélioré
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Pendant le processus de miroir, les images de mouvement du membre non affecté du participant sont reflétées du côté affecté pour fournir un retour visuel.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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Expérimental: Groupe de préparation en miroir renforcée à faible dose
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Pendant le processus de miroir, les images de mouvement du membre non affecté du participant sont reflétées du côté affecté pour fournir un retour visuel.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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Comparateur actif: Groupe témoin actif
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Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment
Délai: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Grip and pinch power
Délai: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Revised Nottingham Sensory Assessment
Délai: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Berg Balance Scale
Délai: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Motor Activity Log
Délai: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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ABILHAND Questionnaire
Délai: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory
Délai: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Stroke Impact Scale
Délai: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Délai: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISU-OT-Li-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .