- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07324278
Reabilitação Híbrida de AVC com Priming de Espelho
21 de agosto de 2026 atualizado por: Yi-chun Li, I-Shou University
Reabilitação Híbrida de AVC com Preparação por Espelho
Este ensaio visa examinar os efeitos do priming de espelho aprimorado, superando as limitações da terapia de espelho tradicional, para alcançar otimização e intervenção personalizada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi-chun Li, PhD
- Número de telefone: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Locais de estudo
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Yanchao District
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Kaohsiung City, Yanchao District, Taiwan, 82445
- Recrutamento
- E-Da Hospital
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Contato:
- Yi-chun Li, PhD
- Número de telefone: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Um primeiro acidente vascular cerebral unilateral ≥3 meses
- Idade entre 20 e 80 anos
- Pontuação basal da Avaliação Fugl-Meyer do Membro Superior (FMA-UE) >10
- Sem espasticidade grave em qualquer articulação do braço afetado
- Capacidade para seguir as instruções
- Sem participação em outros estudos durante o período do estudo
- Disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
1. Problemas médicos graves ou condições físicas precárias que possam ser prejudiciais para a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de preparação aprimorada com dose elevada de espelho
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Durante o processo de priming do espelho, as imagens de movimento do membro não afetado do participante são espelhadas para o lado afetado para fornecer feedback visual.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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Experimental: Grupo de preparação com espelho melhorado de baixa dose
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Durante o processo de priming do espelho, as imagens de movimento do membro não afetado do participante são espelhadas para o lado afetado para fornecer feedback visual.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo ativo
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Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment
Prazo: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grip and pinch power
Prazo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Revised Nottingham Sensory Assessment
Prazo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Berg Balance Scale
Prazo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Motor Activity Log
Prazo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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ABILHAND Questionnaire
Prazo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory
Prazo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Stroke Impact Scale
Prazo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Prazo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISU-OT-Li-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .