- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07324278
Hybride Beroerte Rehabilitatie Met Spiegel Priming
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Yi-chun Li, I-Shou University
Hybride Beroerte Revalidatie Met Spiegelpriming
Deze studie heeft tot doel de effecten van verbeterde spiegelpriming te onderzoeken, waarbij de beperkingen van traditionele spiegelfeedback worden overwonnen, om optimalisatie en gepersonaliseerde interventie te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi-chun Li, PhD
- Telefoonnummer: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yanchao District
-
Kaohsiung City, Yanchao District, Taiwan, 82445
- Werving
- E-Da Hospital
-
Contact:
- Yi-chun Li, PhD
- Telefoonnummer: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eerste eenzijdig CVA ≥3 maanden geleden
- Leeftijd tussen 20 en 80 jaar
- Baseline Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) score >10
- Geen ernstige spasticiteit in gewrichten van de aangedane arm
- In staat om instructies op te volgen
- Geen deelname aan andere studies tijdens de onderzoeksperiode
- Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
1. Ernstige medische problemen of slechte fysieke condities die nadelig kunnen zijn voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep met hooggedoseerde verbeterde spiegelpriming
|
Tijdens het spiegelprimingsproces worden de bewegingsbeelden van de niet-aangetaste ledemaat van de deelnemer gespiegeld naar de aangedane zijde om visuele feedback te geven.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
|
|
Experimenteel: Groep met lage dosis en verbeterde spiegelpriming
|
Tijdens het spiegelprimingsproces worden de bewegingsbeelden van de niet-aangetaste ledemaat van de deelnemer gespiegeld naar de aangedane zijde om visuele feedback te geven.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
|
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Grip and pinch power
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Revised Nottingham Sensory Assessment
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Motor Activity Log
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
ABILHAND Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Stroke Impact Scale
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISU-OT-Li-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .