- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07324278
Hybridní rehabilitace mrtvice s využitím zrcadlového priming
21. srpna 2026 aktualizováno: Yi-chun Li, I-Shou University
Hybridní rehabilitace po mrtvici s využitím zrcadlového primingu
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky vylepšeného zrcadlového primingu, který překonává omezení tradiční zrcadlové terapie, s cílem dosáhnout optimalizace a personalizované intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-chun Li, PhD
- Telefonní číslo: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yanchao District
-
Kaohsiung City, Yanchao District, Tchaj-wan, 82445
- Nábor
- E-Da Hospital
-
Kontakt:
- Yi-chun Li, PhD
- Telefonní číslo: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První jednostranná cévní mozková příhoda ≥3 měsíce
- Věk mezi 20 a 80 lety
- Výchozí skóre Fugl-Meyerovy hodnotící škály pro horní končetinu (FMA-UE) >10
- Žádná těžká spasticita v žádném kloubu postižené paže
- Schopnost dodržovat pokyny
- Neúčast v jiných studiích během doby trvání studie
- Ochota poskytnout informovaný písemný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
1. Závažné zdravotní problémy nebo špatný fyzický stav, který by mohl být škodlivý pro účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s vysokou dávkou a vylepšeným zrcadlovým primingem
|
Během procesu zrcadlového primingu jsou pohybové obrazy nepostižené končetiny účastníka zrcadleny na postiženou stranu, aby poskytly vizuální zpětnou vazbu.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
|
|
Experimentální: Skupina s nízkou dávkou a zesíleným zrcadlovým primingem
|
Během procesu zrcadlového primingu jsou pohybové obrazy nepostižené končetiny účastníka zrcadleny na postiženou stranu, aby poskytly vizuální zpětnou vazbu.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
|
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment
Časové okno: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Grip and pinch power
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Revised Nottingham Sensory Assessment
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Berg Balance Scale
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Motor Activity Log
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
ABILHAND Questionnaire
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Stroke Impact Scale
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISU-OT-Li-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .