- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07324278
Hybridní rehabilitace mrtvice s využitím zrcadlového priming
23. prosince 2025 aktualizováno: Yi-chun Li, I-Shou University
Hybridní rehabilitace po mrtvici s využitím zrcadlového primingu
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky vylepšeného zrcadlového primingu, který překonává omezení tradiční zrcadlové terapie, s cílem dosáhnout optimalizace a personalizované intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-chun Li, PhD
- Telefonní číslo: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yanchao District
-
Kaohsiung City, Yanchao District, Tchaj-wan, 82445
- Nábor
- E-DA Hospital
-
Kontakt:
- Yi-chun Li, PhD
- Telefonní číslo: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První jednostranná cévní mozková příhoda ≥3 měsíce
- Věk mezi 20 a 80 lety
- Výchozí skóre Fugl-Meyerovy hodnotící škály pro horní končetinu (FMA-UE) >10
- Žádná těžká spasticita v žádném kloubu postižené paže
- Schopnost dodržovat pokyny
- Neúčast v jiných studiích během doby trvání studie
- Ochota poskytnout informovaný písemný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
1. Závažné zdravotní problémy nebo špatný fyzický stav, který by mohl být škodlivý pro účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s vysokou dávkou a vylepšeným zrcadlovým primingem
|
Během procesu zrcadlového primingu jsou pohybové obrazy nepostižené končetiny účastníka zrcadleny na postiženou stranu, aby poskytly vizuální zpětnou vazbu.
Během konvenční terapie účastníci obvykle dostávají intervence zaměřené na horní a dolní končetiny navíc k kognitivnímu tréninku.
|
|
Experimentální: Skupina s nízkou dávkou a zesíleným zrcadlovým primingem
|
Během procesu zrcadlového primingu jsou pohybové obrazy nepostižené končetiny účastníka zrcadleny na postiženou stranu, aby poskytly vizuální zpětnou vazbu.
Během konvenční terapie účastníci obvykle dostávají intervence zaměřené na horní a dolní končetiny navíc k kognitivnímu tréninku.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
|
Během konvenční terapie účastníci obvykle dostávají intervence zaměřené na horní a dolní končetiny navíc k kognitivnímu tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla úchopu a štípnutí
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Revidované nottinghamské smyslové hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po zásahu.
|
Výchozí hodnota, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po zásahu.
|
|
Montrealský kognitivní test
Časové okno: Před zásahem, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po zásahu.
|
Před zásahem, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po zásahu.
|
|
Deník motorické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Dotazník ABILHAND
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po zákroku.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po zákroku.
|
|
Inventář aktivity paže a ruky Chedoke
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Škála dopadu mrtvice
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Dotazník sebeúčinnosti u cévní mozkové příhody
Časové okno: Výchozí hodnoty, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Výchozí hodnoty, 4 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISU-OT-Li-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrcadlové priming
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalNáborTělesná dysmorfní poruchaPortugalsko
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Chování při krmeníSpojené státy
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborNadváha a obezitaSpojené státy
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Mỹ Đức HospitalDokončeno
-
Kibi International UniversityDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FranceNeznámýSchizofrenie | Sluchové halucinace | Vizuální halucinace | Falešné vnímání
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno