- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07324278
Riabilitazione Ibrida dell'Ictus con Mirror Priming
23 dicembre 2025 aggiornato da: Yi-chun Li, I-Shou University
Riabilitazione Ibrida dell'Ictus Con Preparazione a Specchio
Questo studio mira a esaminare gli effetti del potenziamento dello specchio primario, superando i limiti della terapia tradizionale con lo specchio, per ottenere un'ottimizzazione e un intervento personalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi-chun Li, PhD
- Numero di telefono: 7514 +886-7-6151100
- Email: joyjoyfish@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Yanchao District
-
Kaohsiung City, Yanchao District, Taiwan, 82445
- Reclutamento
- E-Da Hospital
-
Contatto:
- Yi-chun Li, PhD
- Numero di telefono: 7514 +886-7-6151100
- Email: joyjoyfish@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un primo ictus unilaterale ≥3 mesi
- Età compresa tra 20 e 80 anni
- Punteggio basale Fugl-Meyer Assessment per l'arto superiore (FMA-UE) >10
- Nessuna spasticità grave in nessuna articolazione del braccio affetto
- Capacità di seguire le istruzioni
- Nessuna partecipazione ad altri studi durante il periodo dello studio
- Disponibilità a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
1. Problemi medici seri o cattive condizioni fisiche che potrebbero essere dannose per la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di priming a specchio potenziato ad alta dose
|
Durante il processo di priming speculare, le immagini del movimento dell'arto non affetto del partecipante vengono specchiate sul lato affetto per fornire un feedback visivo.
Durante la terapia convenzionale, i partecipanti ricevono tipicamente interventi mirati agli arti superiori e inferiori oltre alla pratica cognitiva.
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Sperimentale: Gruppo a priming con specchio potenziato a basso dosaggio
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Durante il processo di priming speculare, le immagini del movimento dell'arto non affetto del partecipante vengono specchiate sul lato affetto per fornire un feedback visivo.
Durante la terapia convenzionale, i partecipanti ricevono tipicamente interventi mirati agli arti superiori e inferiori oltre alla pratica cognitiva.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
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Durante la terapia convenzionale, i partecipanti ricevono tipicamente interventi mirati agli arti superiori e inferiori oltre alla pratica cognitiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza di presa e di pinza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
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Valutazione Sensoriale di Nottingham Rivista
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.
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Valutazione Cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
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Registro dell'Attività Motoria
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
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Questionario ABILHAND
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
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Inventario delle Attività del Braccio e della Mano Chedoke
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
|
Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
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Stoke Impact Scale
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
|
Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi post-intervento.
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Questionario sull'Auto-efficacia nell'Ictus
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISU-OT-Li-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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