- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07324278
Rehabilitación Híbrida de Ictus con Primado de Espejo
21 de agosto de 2026 actualizado por: Yi-chun Li, I-Shou University
Rehabilitación Híbrida de Ictus con Preparación de Espejo
Este ensayo tiene como objetivo examinar los efectos de la preparación mejorada en espejo, superando las limitaciones de la terapia tradicional con espejo, para lograr una optimización e intervención personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-chun Li, PhD
- Número de teléfono: 7514 +886-7-6151100
- Correo electrónico: joyjoyfish@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yanchao District
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Kaohsiung City, Yanchao District, Taiwán, 82445
- Reclutamiento
- E-Da Hospital
-
Contacto:
- Yi-chun Li, PhD
- Número de teléfono: 7514 +886-7-6151100
- Correo electrónico: joyjoyfish@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un primer accidente cerebrovascular unilateral ≥3 meses
- Edad entre 20 y 80 años
- Puntuación basal de la Evaluación Fugl-Meyer de Extremidad Superior (FMA-UE) >10
- Sin espasticidad grave en ninguna articulación del brazo afectado
- Capacidad para seguir las instrucciones
- No participación en otros estudios durante el período de estudio
- Disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Problemas médicos graves o malas condiciones físicas que podrían ser perjudiciales para la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de preparación con espejo mejorado de dosis alta
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Durante el proceso de preparación con espejo, las imágenes de movimiento de la extremidad no afectada del participante se reflejan en el lado afectado para proporcionar retroalimentación visual.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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Experimental: Grupo de preparación con espejo mejorado de dosis baja
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Durante el proceso de preparación con espejo, las imágenes de movimiento de la extremidad no afectada del participante se reflejan en el lado afectado para proporcionar retroalimentación visual.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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Comparador activo: Grupo de control activo
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Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grip and pinch power
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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|
Revised Nottingham Sensory Assessment
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
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Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Motor Activity Log
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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ABILHAND Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Stroke Impact Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
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Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISU-OT-Li-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .