- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07324278
Hybrid Stroke Rehab Mit Spiegel-Priming
21. August 2026 aktualisiert von: Yi-chun Li, I-Shou University
Hybride Schlaganfall-Rehabilitation mit Spiegel-Priming
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von verbessertem Spiegelpriming zu untersuchen, um die Einschränkungen der traditionellen Spiegeltherapie zu überwinden und Optimierung sowie personalisierte Intervention zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi-chun Li, PhD
- Telefonnummer: 7514 +886-7-6151100
- E-Mail: joyjoyfish@gmail.com
Studienorte
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Yanchao District
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Kaohsiung City, Yanchao District, Taiwan, 82445
- Rekrutierung
- E-Da Hospital
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Kontakt:
- Yi-chun Li, PhD
- Telefonnummer: 7514 +886-7-6151100
- E-Mail: joyjoyfish@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein erstmaliger einseitiger Schlaganfall ≥3 Monate
- Alter zwischen 20 und 80 Jahren
- Baseline Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) Score >10
- Keine starke Spastik in irgendeinem Gelenk des betroffenen Arms
- Fähigkeit, den Anweisungen zu folgen
- Keine Teilnahme an anderen Studien während der Studienphase
- Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
1. Ernsthafte medizinische Probleme oder schlechte körperliche Verfassung, die sich nachteilig auf die Studienteilnahme auswirken könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochdosis-verstärkte Spiegelpriming-Gruppe
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Während des Spiegelpriming-Prozesses werden die Bewegungsbilder des unbeeinträchtigten Gliedmaßes des Teilnehmers auf die betroffene Seite gespiegelt, um visuelles Feedback zu liefern.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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Experimental: Niedrigdosis-Verstärkte Spiegelpriming-Gruppe
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Während des Spiegelpriming-Prozesses werden die Bewegungsbilder des unbeeinträchtigten Gliedmaßes des Teilnehmers auf die betroffene Seite gespiegelt, um visuelles Feedback zu liefern.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
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Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment
Zeitfenster: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Grip and pinch power
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Revised Nottingham Sensory Assessment
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Berg Balance Scale
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Motor Activity Log
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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ABILHAND Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Stroke Impact Scale
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISU-OT-Li-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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