- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07324278
Hybrid Stroke Rehab Mit Spiegel-Priming
23. Dezember 2025 aktualisiert von: Yi-chun Li, I-Shou University
Hybride Schlaganfall-Rehabilitation mit Spiegel-Priming
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von verbessertem Spiegelpriming zu untersuchen, um die Einschränkungen der traditionellen Spiegeltherapie zu überwinden und Optimierung sowie personalisierte Intervention zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi-chun Li, PhD
- Telefonnummer: 7514 +886-7-6151100
- E-Mail: joyjoyfish@gmail.com
Studienorte
-
-
Yanchao District
-
Kaohsiung City, Yanchao District, Taiwan, 82445
- Rekrutierung
- E-Da hospital
-
Kontakt:
- Yi-chun Li, PhD
- Telefonnummer: 7514 +886-7-6151100
- E-Mail: joyjoyfish@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein erstmaliger einseitiger Schlaganfall ≥3 Monate
- Alter zwischen 20 und 80 Jahren
- Baseline Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) Score >10
- Keine starke Spastik in irgendeinem Gelenk des betroffenen Arms
- Fähigkeit, den Anweisungen zu folgen
- Keine Teilnahme an anderen Studien während der Studienphase
- Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
1. Ernsthafte medizinische Probleme oder schlechte körperliche Verfassung, die sich nachteilig auf die Studienteilnahme auswirken könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochdosis-verstärkte Spiegelpriming-Gruppe
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Während des Spiegelpriming-Prozesses werden die Bewegungsbilder des unbeeinträchtigten Gliedmaßes des Teilnehmers auf die betroffene Seite gespiegelt, um visuelles Feedback zu liefern.
Während der konventionellen Therapie erhalten die Teilnehmer typischerweise Interventionen, die auf die oberen und unteren Gliedmaßen abzielen, zusätzlich zur kognitiven Praxis.
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Experimental: Niedrigdosis-Verstärkte Spiegelpriming-Gruppe
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Während des Spiegelpriming-Prozesses werden die Bewegungsbilder des unbeeinträchtigten Gliedmaßes des Teilnehmers auf die betroffene Seite gespiegelt, um visuelles Feedback zu liefern.
Während der konventionellen Therapie erhalten die Teilnehmer typischerweise Interventionen, die auf die oberen und unteren Gliedmaßen abzielen, zusätzlich zur kognitiven Praxis.
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
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Während der konventionellen Therapie erhalten die Teilnehmer typischerweise Interventionen, die auf die oberen und unteren Gliedmaßen abzielen, zusätzlich zur kognitiven Praxis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Griff- und Kneifkraft
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
|
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Überarbeitete Nottingham-Sensorische Beurteilung
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
|
Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
|
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
|
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Montreal-Kognitivtest
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
|
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Motor Activity Log
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
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ABILHAND-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
|
Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
|
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
|
Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
|
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Stoke Impact Scale
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
|
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Fragebogen zur Selbstwirksamkeit nach Schlaganfall
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISU-OT-Li-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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