- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07324278
Hybrydowa Rehabilitacja po Udarze z Wykorzystaniem Primingu Lustrzanego
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yi-chun Li, I-Shou University
Hybrydowa rehabilitacja po udarze z primingiem lustrzanym
To badanie ma na celu zbadanie wpływu wzmocnionego primingu lustrzanego, przezwyciężając ograniczenia tradycyjnej terapii lustrzanej, aby osiągnąć optymalizację i spersonalizowaną interwencję.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-chun Li, PhD
- Numer telefonu: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yanchao District
-
Kaohsiung City, Yanchao District, Tajwan, 82445
- Rekrutacyjny
- E-Da Hospital
-
Kontakt:
- Yi-chun Li, PhD
- Numer telefonu: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwszy w życiu jednostronny udar ≥3 miesiące
- Wiek między 20 a 80 lat
- Wynik w skali Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE) w punkcie wyjściowym >10
- Brak ciężkiej spastyczności w żadnym stawie chorej ręki
- Zdolność do zrozumienia instrukcji
- Brak udziału w innych badaniach w okresie trwania badania
- Gotowość do podpisania świadomej pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
1. Poważne problemy medyczne lub zły stan fizyczny, które mogłyby być szkodliwe dla udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z wysoką dawką wzmocnionego priming lustrzany
|
Podczas procesu priming lustrzanego obrazy ruchu zdrowej kończyny uczestnika są odbijane na stronę dotkniętą, aby zapewnić wizualną informację zwrotną.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
|
|
Eksperymentalny: Grupa z niską dawką wzmocnionego primingu lustrzanego
|
Podczas procesu priming lustrzanego obrazy ruchu zdrowej kończyny uczestnika są odbijane na stronę dotkniętą, aby zapewnić wizualną informację zwrotną.
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna aktywna
|
Conventional therapy is individualized and may include impairment-oriented, shaping, or whole-task practice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grip and pinch power
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Revised Nottingham Sensory Assessment
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Motor Activity Log
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
ABILHAND Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Stroke Impact Scale
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Baseline, 4 weeks, and 3 months post-intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISU-OT-Li-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .