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LES EFFETS DE L'EXERCICE AÉROBIQUE SUR L'UNITÉ NEUROVASCULAIRE ET LES MARQUEURS DE PROGRESSION CLINIQUE CHEZ LES PERSONNES ATTEINTES DE SCLÉROSE EN PLAQUES

30 décembre 2025 mis à jour par: Elif Asan, Lokman Hekim University

LES EFFETS DE L'EXERCICE AÉROBIQUE SUR L'UNITÉ NEUROVASCULAIRE ET LES MARQUEURS DE PROGRESSION CLINIQUE CHEZ LES INDIVIDUS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES

Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour étudier minutieusement les effets de l'exercice aérobique sur les biomarqueurs de l'UNV chez les personnes atteintes de SEP. L'étude a été menée entre février et juin 2025 à la clinique de SEP affiliée au Département de Neurologie de la Faculté de Médecine de l'Université Ondokuz Mayıs. Les participants ont été assignés au hasard soit à un groupe témoin, soit à un groupe d'exercice. Les évaluations ont été réalisées au départ (pré-évaluation) et huit semaines après l'intervention (post-évaluation).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la sclérose en plaques (SEP), des altérations surviennent dans de nombreux types de cellules impliquées dans le fonctionnement de l'Unité Neurovasculaire (UNV). L'étude a examiné la relation entre l'exercice aérobique et les biomarqueurs associés à la fonction de l'UNV chez des personnes atteintes de SEP, notamment la chaîne légère de la neurofilament (NfL), le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), la protéine gliofibrillaire acide (GFAP), ainsi que les effets de l'exercice aérobique sur le test de marche de 6 minutes (6MWT), le test Timed Up and Go (TUG) et le test des 9 trous et chevilles (9HPT), qui déterminent la progression clinique.

Méthodes : Trente patients atteints de SEP-RR avec un diagnostic confirmé de SEP et répondant aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude. Les patients ayant obtenu 24 points ou plus au test Mini Mental Standardisé (SMMT) et un score EDSS entre 0 et 4 ont subi un pré-test, comprenant un formulaire de données démographiques, le 6 DWT, le TWT et le 9 DPT. Des échantillons sanguins ont été prélevés pour l'analyse des biomarqueurs NfL, VEGF et GFAP. Les patients ont été répartis au hasard entre le groupe témoin et le groupe d'exercice, et le groupe d'exercice a suivi un programme d'exercice aérobique pendant 8 semaines. Après le programme d'exercice, tous les patients ont subi le 6 DYT, le ZKYT et le 9 DPT en post-test, et des échantillons sanguins ont été prélevés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir un diagnostic certain de SEP selon les critères de McDonald,
  • Être âgé(e) entre 20 et 50 ans,
  • Avoir un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) standardisé ≥24,
  • Avoir un score à l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) entre 0 et 4,0,
  • Ne pas avoir d'autres problèmes de santé graves qui empêcheraient l'exercice,
  • N'avoir eu aucun changement de traitement au cours des 6 derniers mois.

Critères d'exclusion :

  • Avoir connu une poussée de SEP au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir un problème orthopédique ou systémique qui empêcherait la participation aux exercices,
  • Avoir un autre trouble neuromusculaire connu en plus de la SEP,
  • Avoir reçu un traitement immunomodulateur au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir un trouble cardiopulmonaire qui pourrait empêcher la participation à l'exercice,
  • Être enceinte ou allaiter.

Critères d'exclusion de l'étude :

  • Absence à trois séances consécutives du programme d'exercice
  • Changement du traitement pharmacologique en cours ou arrêt du traitement pharmacologique
  • Apparition d'antécédents de poussées de SEP ou détérioration de l'état de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: témoin
Chaque patient s'est vu recommander un programme d'exercices conventionnel adapté à ses besoins. Cela comprenait des exercices visant à renforcer les membres inférieurs et le torse, des exercices ciblant les problèmes d'équilibre et de marche des patients (progressant de surfaces dures à surfaces molles, des yeux ouverts aux yeux fermés, et d'une base de support large à une base de support étroite), des exercices d'entraînement à la marche (marche cérémonielle, marche avec une zone de support réduite, exercices de marche latérale) et des exercices ciblant les problèmes de coordination (exercices de coordination de Frenkel en position assise et couchée, selon l'état du patient).
Comparateur actif: exercice aérobie
Le programme d'exercice aérobique a été mis en œuvre sur une durée totale de 8 semaines, à raison de deux séances par semaine, en utilisant un tapis roulant sous la supervision d'un physiothérapeute spécialisé. Les capacités fonctionnelles des patients ont été déterminées en estimant le pic de VO2 à l'aide de la distance de marche, de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle mesurées à 6 DYT. Pendant le programme d'exercice aérobique, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène des patients ont été surveillés à l'aide d'un oxymètre de pouls, et un soin particulier a été pris pour que la valeur de l'échelle de Borg perçue par les patients se situe entre 11 et 14. Après la fin du programme d'exercice aérobique, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et l'échelle de Borg ont été surveillées pendant au moins 5 minutes jusqu'à ce qu'elles reviennent aux valeurs de base. La durée de la séance a été planifiée conformément à la littérature, comprenant trois phases : une phase d'échauffement, une phase de charge et une phase de retour au calme, d'une durée minimale de 30 minutes et maximale de 40 minutes.
Autre: intervention d'exercice aérobique
Le programme d'exercice aérobique a été mis en œuvre sur un total de 8 semaines, avec deux séances par semaine, en utilisant un tapis roulant sous la supervision d'un physiothérapeute spécialisé. Les capacités fonctionnelles des patients ont été déterminées en estimant le pic de VO2 à l'aide de la distance de marche, de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle mesurées à 6 DYT. Pendant le programme d'exercice aérobique, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène des patients ont été surveillés à l'aide d'un oxymètre de pouls, et des précautions ont été prises pour garantir que la valeur de l'échelle de Borg perçue par les patients se situait entre 11 et 14. Après la fin du programme d'exercice aérobique, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et l'échelle de Borg ont été surveillées pendant au moins 5 minutes jusqu'à ce qu'elles reviennent aux valeurs de base. La durée de la séance a été planifiée conformément à la littérature, comprenant trois phases : une phase d'échauffement, une phase de charge et une phase de retour au calme, d'une durée minimale de 30 minutes et maximale de 40 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
progression clinique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Le principal objectif de l'étude est de déterminer la progression clinique chez les individus atteints de sclérose en plaques (SEP). La mobilité fonctionnelle, la capacité de marche et les fonctions des membres supérieurs ont été mesurées pour évaluer la progression clinique. À cette fin, le test de marche de 6 minutes (6MWT), le test des 9 trous et des chevilles (9HPT) et le test Timed Up and Go (TUG) ont été administrés. Dans le groupe E, une diminution significative a été observée dans les temps DDPT dominant et non dominant ainsi que dans le temps TWT, tandis qu'une augmentation significative a été observée dans la distance du 6WWT (p<0,001). Aucun changement significatif n'a été observé dans ces paramètres dans le groupe témoin (p>0,05). Dans la comparaison intergroupe, les améliorations dans le groupe d'exercice se sont révélées statistiquement significativement plus prononcées que dans le groupe témoin (p<0,001). Ces résultats indiquent qu'un programme d'exercices aérobiques de huit semaines a un effet positif sur les marqueurs de progression clinique chez les individus atteints de SEP.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs de l'unité neurovasculaire
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Les critères d'évaluation secondaires sont des biomarqueurs reflétant la fonction de l'unité neurovasculaire. La NfL sérique, le VEGF-a sérique et la GFAP sérique ont été mesurés comme marqueurs de l'UNV. Les mesures ont été effectuées par la méthode ELISA avec des échantillons sanguins prélevés le matin après que tous les participants aient jeûné.

Les analyses des critères secondaires n'ont révélé aucun changement significatif des niveaux de NfL, VEGF-a et GFAP, que ce soit en comparaison intra-groupe ou inter-groupes (p>0,05). Cette constatation indique que le programme d'exercice aérobique de huit semaines n'a pas eu d'effet significatif sur les biomarqueurs de l'UNV.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lokman Hekim University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024313

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La principale raison de ne pas partager les données individuelles des participants (IPD) de cette étude est la nécessité de garantir le plus haut niveau de confidentialité des données et des participants. Il a été déterminé que les données ne pouvaient pas être totalement anonymisées sans laisser un risque potentiel de réidentification ; par conséquent, les IPD ne seront pas partagées. De plus, le protocole d'étude et l'approbation du comité d'éthique ne prévoient pas le partage de données au niveau individuel. Cependant, les résultats agrégés de l'étude peuvent être partagés avec les chercheurs sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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