Effet des manœuvres de recrutement alvéolaire périodiques sur l'atélectasie peropératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie du rachis lombaire en décubitus ventral
Effet des manœuvres périodiques de recrutement alvéolaire sur l'atélectasie peropératoire et la mécanique respiratoire dynamique évaluée par échographie pulmonaire chez les patients adultes subissant une chirurgie élective du rachis lombaire en position ventrale : un essai contrôlé randomisé
Pendant l'anesthésie générale, en particulier lorsque les patients sont placés en position ventrale (face vers le bas) pour une chirurgie de la colonne vertébrale, certaines parties des poumons peuvent partiellement s'affaisser. Cette condition, appelée atélectasie, peut réduire les niveaux d'oxygène et affecter la respiration pendant et après la chirurgie. Bien que les anesthésistes utilisent couramment une technique respiratoire connue sous le nom de manœuvre de recrutement alvéolaire pour rouvrir les zones pulmonaires affaissées, effectuer cette manœuvre une seule fois au début de la chirurgie peut ne pas être suffisant pour maintenir les poumons ouverts tout au long d'interventions plus longues.
L'objectif de cette étude est de déterminer si la réalisation de manœuvres de recrutement alvéolaire à intervalles réguliers pendant la chirurgie peut mieux prévenir l'affaissement pulmonaire par rapport à l'exécution d'une seule manœuvre au début de la chirurgie. L'étude inclura des patients adultes subissant une chirurgie élective de la colonne lombaire sous anesthésie générale en position ventrale.
Tous les participants recevront des soins anesthésiques standards et une manœuvre de recrutement alvéolaire de base après avoir été positionnés pour la chirurgie. Les participants seront ensuite assignés au hasard à l'un des deux groupes. Un groupe recevra des manœuvres de recrutement alvéolaire supplémentaires environ une fois par heure pendant la chirurgie, tandis que l'autre groupe ne recevra pas de manœuvres de recrutement supplémentaires au-delà de la manœuvre initiale. L'aération pulmonaire sera évaluée à l'aide de l'échographie pulmonaire, une méthode d'imagerie non invasive qui n'implique pas de radiation.
Le critère principal de l'étude est la présence d'un affaissement pulmonaire significatif immédiatement avant le retrait du tube respiratoire à la fin de la chirurgie. Les critères secondaires incluent des mesures de la mécanique respiratoire, des niveaux d'oxygène et la survenue de baisses temporaires de la saturation en oxygène. Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer la manière la plus efficace de maintenir la fonction pulmonaire pendant la chirurgie de la colonne vertébrale en position ventrale et d'améliorer la sécurité respiratoire pendant l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée
L'anesthésie générale et la ventilation mécanique sont connues pour réduire la capacité résiduelle fonctionnelle et favoriser le développement d'atélectasies, en particulier au cours des interventions chirurgicales prolongées. La position ventrale, qui est généralement requise pour la chirurgie de la colonne lombaire, peut encore exacerber ces effets en modifiant la mécanique de la paroi thoracique et en augmentant les pressions intra-abdominales et intrathoraciques. L'atélectasie peropératoire a été associée à une altération de l'oxygénation et à des résultats respiratoires défavorables dans la période périopératoire.
Les manœuvres de recrutement alvéolaire sont couramment utilisées dans la pratique anesthésique pour rouvrir les unités pulmonaires collabées et améliorer l'aération pulmonaire. Cependant, des données provenant de populations pédiatriques suggèrent qu'une seule manœuvre de recrutement suivie d'une pression expiratoire positive standard peut être insuffisante pour maintenir l'aération pulmonaire lors d'un positionnement ventral prolongé. La question de savoir si une stratégie de manœuvres de recrutement répétées et périodiques apporte un bénéfice supplémentaire chez les patients adultes subissant une chirurgie vertébrale en position ventrale reste incertaine.
Cet essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique est conçu pour évaluer l'effet des manœuvres de recrutement alvéolaire périodiques peropératoires sur l'aération pulmonaire et la mécanique respiratoire chez les patients adultes subissant une chirurgie élective de la colonne lombaire en position ventrale. Après l'induction d'une anesthésie générale standardisée et le placement du patient en position ventrale, l'aération pulmonaire sera évaluée par échographie pulmonaire. L'échographie pulmonaire est une modalité d'imagerie sans radiation au chevet du patient qui permet une évaluation régionale de l'aération pulmonaire et la détection d'atélectasies grâce à des systèmes de notation validés.
Tous les participants recevront une manœuvre de recrutement alvéolaire de base guidée par échographie après l'évaluation échographique pulmonaire initiale en position ventrale. Suite à cette intervention de base, les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes parallèles. Dans le groupe de recrutement périodique, les manœuvres de recrutement alvéolaire seront répétées à intervalles réguliers pendant la chirurgie, approximativement une fois par heure. Dans le groupe témoin, aucune manœuvre de recrutement supplémentaire ne sera effectuée au-delà de la manœuvre de base initiale. Les paramètres de ventilation et la gestion anesthésique seront par ailleurs standardisés et cohérents entre les groupes.
Les examens échographiques pulmonaires seront effectués à des moments prédéfinis pendant l'intervention par un investigateur en aveugle quant à l'attribution des groupes. L'aération pulmonaire sera quantifiée à l'aide d'une approche de notation échographique pulmonaire standardisée, permettant la comparaison de l'incidence et de la sévérité des atélectasies entre les groupes. En plus des résultats de l'échographie pulmonaire, la mécanique respiratoire peropératoire, y compris la pression inspiratoire maximale et la compliance pulmonaire dynamique, sera enregistrée à des moments prédéfinis. La saturation en oxygène sera surveillée en continu, et les épisodes de désaturation en oxygène seront documentés.
L'objectif principal de l'étude est de comparer l'incidence des atélectasies peropératoires significatives entre les patients recevant des manœuvres de recrutement alvéolaire périodiques et ceux recevant une seule manœuvre de base. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des différences dans la mécanique respiratoire, les paramètres d'oxygénation et la survenue d'événements respiratoires transitoires peropératoires ou postopératoires précoces. Les résultats de sécurité liés aux manœuvres de recrutement, tels que l'hypotension transitoire ou la désaturation en oxygène, seront également surveillés.
En évaluant l'aération pulmonaire par échographie pulmonaire et en se concentrant sur une stratégie de ventilation pratique pouvant être facilement mise en œuvre lors des soins anesthésiques de routine, cette étude vise à fournir des données cliniquement pertinentes pour optimiser la gestion respiratoire peropératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie lombaire en position ventrale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine)
- Numéro de téléphone: +90 532 395 93 03
- E-mail: skaracalar@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Serencan OZER, MD (Doctor of Medicine)
- Numéro de téléphone: +90 506 423 96 68
- E-mail: serencanozalp@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
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Contact:
- Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine)
- Numéro de téléphone: +90 532 395 93 03
- E-mail: skaracalar@yahoo.com
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Contact:
- Serencan OZER, MD (Doctor of Medicine)
- Numéro de téléphone: +90 506 423 96 68
- E-mail: serencanozalp@gmail.com
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Chercheur principal:
- Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine)
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Sous-enquêteur:
- Serencan OZER, MD (Doctor of Medicine)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
Programmé pour une chirurgie élective de la colonne lombaire sous anesthésie générale
Chirurgie prévue en position ventrale
Durée chirurgicale prévue d'au moins 90 minutes
Statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II
Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m²
Antécédents de chirurgie thoracique
Maladie pulmonaire chronique connue ou suspectée (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie pulmonaire restrictive)
Maladie cardiaque cliniquement significative
Grossesse ou allaitement
Anomalies des voies respiratoires connues
Conversion peropératoire en une durée chirurgicale inférieure à 90 minutes
Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de manœuvre de recrutement alvéolaire périodique
Les participants affectés à ce groupe recevront une anesthésie générale standardisée et une ventilation mécanique conformément aux pratiques cliniques de routine. Après le positionnement en décubitus ventral, tous les participants subiront une manœuvre de recrutement alvéolaire de base réalisée dans les limites de sécurité clinique établies. Dans ce groupe expérimental, des manœuvres de recrutement alvéolaire supplémentaires seront appliquées environ une fois par heure tout au long de la période peropératoire pour aider à maintenir l'aération pulmonaire. Une manœuvre de recrutement finale sera également effectuée avant l'extubation dans le cadre des soins anesthésiques standards. En dehors du moment des manœuvres de recrutement, la gestion anesthésique et ventilatoire peropératoire sera menée conformément aux pratiques cliniques de routine et individualisée en fonction des besoins du patient. |
Les manœuvres de recrutement alvéolaire seront réalisées sous anesthésie générale en utilisant des techniques standard de ventilation mécanique dans les limites de sécurité clinique habituelles. Après la mise en position ventrale, une manœuvre de recrutement de référence sera appliquée en augmentant progressivement la pression positive de fin d'expiration (PEEP) de 8 cmH₂O à 10 cmH₂O puis 15 cmH₂O, tout en maintenant une limite de pression des voies aériennes supérieures de ≤30 cmH₂O pendant environ 10 secondes. Suite à la manœuvre, la ventilation mécanique se poursuivra avec un niveau de PEEP d'environ 8 cmH₂O selon la pratique clinique habituelle. Dans le groupe de recrutement périodique, des manœuvres de recrutement supplémentaires seront répétées environ une fois par heure pendant la période peropératoire. Dans le groupe de recrutement standard, aucune manœuvre peropératoire supplémentaire ne sera appliquée, à l'exception d'une manœuvre de recrutement finale réalisée avant l'extubation dans le cadre des soins anesthésiques de routine.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de manœuvre de recrutement alvéolaire standard
Les participants assignés à ce bras recevront une anesthésie générale standardisée et une ventilation mécanique conformément à la pratique clinique habituelle. Après la mise en décubitus ventral, une manœuvre de recrutement alvéolaire de base sera réalisée dans les limites de sécurité clinique établies. Aucune manœuvre de recrutement supplémentaire ne sera appliquée pendant la période peropératoire, à l'exception d'une manœuvre de recrutement finale effectuée avant l'extubation dans le cadre des soins anesthésiques standards. La gestion anesthésique et ventilatoire peropératoire suivra par ailleurs la pratique clinique habituelle et sera guidée par des considérations de sécurité du patient. |
Les manœuvres de recrutement alvéolaire seront réalisées sous anesthésie générale en utilisant des techniques standard de ventilation mécanique dans les limites de sécurité clinique habituelles. Après la mise en position ventrale, une manœuvre de recrutement de référence sera appliquée en augmentant progressivement la pression positive de fin d'expiration (PEEP) de 8 cmH₂O à 10 cmH₂O puis 15 cmH₂O, tout en maintenant une limite de pression des voies aériennes supérieures de ≤30 cmH₂O pendant environ 10 secondes. Suite à la manœuvre, la ventilation mécanique se poursuivra avec un niveau de PEEP d'environ 8 cmH₂O selon la pratique clinique habituelle. Dans le groupe de recrutement périodique, des manœuvres de recrutement supplémentaires seront répétées environ une fois par heure pendant la période peropératoire. Dans le groupe de recrutement standard, aucune manœuvre peropératoire supplémentaire ne sera appliquée, à l'exception d'une manœuvre de recrutement finale réalisée avant l'extubation dans le cadre des soins anesthésiques de routine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'Atelectasie Intrachirurgicale Significative Évaluée par Échographie Pulmonaire
Délai: Immédiatement avant l'extubation trachéale sous anesthésie générale à la fin de l'intervention chirurgicale.
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L'atélectasie peropératoire significative sera définie comme la présence d'une perte significative d'aération pulmonaire identifiée par échographie pulmonaire transthoracique, correspondant à un score régional de 2 ou plus dans au moins une région pulmonaire prédéfinie selon un système d'évaluation semi-quantitative de l'aération pulmonaire standardisé à 12 régions.
Dans ce système, chaque région est notée de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant une perte plus importante d'aération pulmonaire.
Les examens échographiques pulmonaires seront réalisés selon un protocole de balayage prédéfini, et l'interprétation des images sera effectuée par un évaluateur en aveugle de l'attribution des groupes.
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Immédiatement avant l'extubation trachéale sous anesthésie générale à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire de crête
Délai: Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à intervalles d'environ une heure pendant l'intervention chirurgicale, et immédiatement avant l'extubation trachéale.
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La pression inspiratoire maximale sera enregistrée à partir du ventilateur d'anesthésie pendant la ventilation mécanique et documentée de manière prospective pour caractériser la mécanique respiratoire peropératoire.
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Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à intervalles d'environ une heure pendant l'intervention chirurgicale, et immédiatement avant l'extubation trachéale.
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Compliance pulmonaire dynamique
Délai: Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à intervalles intraopératoires approximativement horaires, et immédiatement avant l'extubation trachéale.
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La compliance pulmonaire dynamique sera calculée à partir des mesures du volume courant dérivé du ventilateur et de la pression des voies aériennes pendant la ventilation mécanique et documentée de manière prospective pour caractériser la mécanique du système respiratoire sous anesthésie générale.
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Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à intervalles intraopératoires approximativement horaires, et immédiatement avant l'extubation trachéale.
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Saturation périphérique en oxygène
Délai: Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à des intervalles intraopératoires approximativement horaires, et immédiatement avant l'extubation trachéale.
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La saturation périphérique en oxygène (SpO₂) sera enregistrée par oxymétrie de pouls standard à des moments prédéfinis de l'étude peropératoire pour analyse.
La saturation périphérique en oxygène (SpO₂) sera surveillée en continu par oxymétrie de pouls standard pendant l'anesthésie générale et la récupération postopératoire précoce.
Les valeurs enregistrées seront documentées à des moments prédéfinis pour analyse.
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Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à des intervalles intraopératoires approximativement horaires, et immédiatement avant l'extubation trachéale.
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Incidence de la Désaturation en Oxygène
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à 30 minutes après l'arrivée en unité de soins post-anesthésiques (USPA).
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La désaturation en oxygène sera définie comme tout épisode documenté de saturation périphérique en oxygène (SpO2) inférieure à 95 pour cent, mesurée par oxymétrie de pouls pendant la surveillance peropératoire ou dans les 30 minutes suivant l'arrivée en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI).
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De l'induction de l'anesthésie jusqu'à 30 minutes après l'arrivée en unité de soins post-anesthésiques (USPA).
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Score total d'aération pulmonaire par échographie
Délai: Évalué 15 minutes après le positionnement en décubitus ventral, immédiatement avant l'extubation trachéale, et dans les 30 minutes suivant l'arrivée en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI).
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L'aération pulmonaire totale sera évaluée par échographie pulmonaire transthoracique à l'aide d'un système standardisé de notation semi-quantitative de l'aération pulmonaire en 12 régions. Chaque région sera notée de 0 à 3 (0 = aération normale, 1 = perte modérée d'aération, 2 = perte sévère d'aération, 3 = consolidation pulmonaire), aboutissant à un score total allant de 0 à 36, où des scores plus élevés indiquent une plus grande perte d'aération pulmonaire. Le score total d'échographie pulmonaire représente une mesure semi-quantitative de la perte globale d'aération pulmonaire. Les examens seront réalisés par un investigateur en aveugle quant à la répartition des groupes. |
Évalué 15 minutes après le positionnement en décubitus ventral, immédiatement avant l'extubation trachéale, et dans les 30 minutes suivant l'arrivée en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI).
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Pression de plateau des voies aériennes
Délai: Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à des intervalles intraopératoires d'environ une heure, et immédiatement avant l'extubation trachéale.
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La pression de plateau des voies aériennes sera enregistrée à partir du ventilateur d'anesthésie pendant la ventilation mécanique et documentée de manière prospective pour caractériser la mécanique respiratoire peropératoire.
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Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à des intervalles intraopératoires d'environ une heure, et immédiatement avant l'extubation trachéale.
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Gradient Alvéolo-Artériel d'Oxygène
Délai: Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à des intervalles intraopératoires approximativement horaires, immédiatement avant l'extubation trachéale et dans les 30 minutes suivant l'arrivée en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI).
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Le gradient alvéolo-artériel en oxygène sera calculé à l'aide des mesures des gaz du sang artériel ainsi que des valeurs correspondantes de la fraction inspirée d'oxygène (FiO2) obtenues aux moments prédéfinis de l'étude pour évaluer les échanges gazeux.
Les mesures seront enregistrées parallèlement aux évaluations échographiques pulmonaires et à intervalles peropératoires d'environ une heure.
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Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à des intervalles intraopératoires approximativement horaires, immédiatement avant l'extubation trachéale et dans les 30 minutes suivant l'arrivée en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI).
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Pression motrice
Délai: Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à intervalles intraopératoires approximativement horaires, et immédiatement avant l'extubation trachéale.
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La pression motrice sera calculée à partir des mesures de pression des voies aériennes dérivées du ventilateur comme la différence entre la pression de plateau et la pression expiratoire positive en fin d'expiration pendant la ventilation mécanique et documentée de manière prospective pour caractériser la mécanique respiratoire.
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Évalué 15 minutes après la mise en position ventrale, à intervalles intraopératoires approximativement horaires, et immédiatement avant l'extubation trachéale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine), Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Publications et liens utiles
Publications générales
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Hartland BL, Newell TJ, Damico N. Alveolar recruitment maneuvers under general anesthesia: a systematic review of the literature. Respir Care. 2015 Apr;60(4):609-20. doi: 10.4187/respcare.03488. Epub 2014 Nov 25.
- Guldner A, Kiss T, Serpa Neto A, Hemmes SN, Canet J, Spieth PM, Rocco PR, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M. Intraoperative protective mechanical ventilation for prevention of postoperative pulmonary complications: a comprehensive review of the role of tidal volume, positive end-expiratory pressure, and lung recruitment maneuvers. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):692-713. doi: 10.1097/ALN.0000000000000754.
- York J, Nugent K. Using lung ultrasound to guide PEEP determination in mechanically ventilated patients. Southwest Respir Crit Care Chron. 2023;11(47):10-20.
- Lee JM, Lee SK, Kim KM, Kim YJ, Park EY. Comparison of volume-controlled ventilation mode and pressure-controlled ventilation with volume-guaranteed mode in the prone position during lumbar spine surgery. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 27;19(1):133. doi: 10.1186/s12871-019-0806-7.
- Gunenc FS, Seyidova I, Ozbilgin S, Ur K, Hanci V. Comparison of pressure controlled, volume controlled, and volume guaranteed pressure controlled modes in prone position in patients operated for lumbar disc herniation: A randomized trial. Medicine (Baltimore). 2024 Feb 9;103(6):e37227. doi: 10.1097/MD.0000000000037227.
- Jang YE, Ji SH, Kim EH, Lee JH, Kim JT, Kim HS. Effect of regular alveolar recruitment on intraoperative atelectasis in paediatric patients ventilated in the prone position: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2020 May;124(5):648-655. doi: 10.1016/j.bja.2020.01.022. Epub 2020 Mar 10.
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Dates principales de l'étude
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- CTERHO-SOZER-LUS-ARM-PRONE-001
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