Efeito das Manobras de Recrutamento Alveolar Periódicas na Atelectasia Intraoperatória em Doentes Adultos Submetidos a Cirurgia Lombar em Decúbito Ventral
Efeito das Manobras de Recrutamento Alveolar Periódicas na Atelectasia Intraoperatória e na Mecânica Respiratória Dinâmica Avaliadas por Ultrassonografia Pulmonar em Doentes Adultos Submetidos a Cirurgia Eletiva da Coluna Lombar em Decúbito Ventral: Um Ensaio Controlado Randomizado
Durante a anestesia geral, especialmente quando os pacientes são colocados em posição prona (de barriga para baixo) para cirurgia da coluna vertebral, partes dos pulmões podem colapsar parcialmente. Esta condição, denominada atelectasia, pode reduzir os níveis de oxigénio e afetar a respiração durante e após a cirurgia. Embora os anestesiologistas utilizem rotineiramente uma técnica respiratória conhecida como manobra de recrutamento alveolar para reabrir áreas pulmonares colapsadas, realizar esta manobra apenas uma vez no início da cirurgia pode não ser suficiente para manter os pulmões abertos durante procedimentos mais longos.
O objetivo deste estudo é determinar se a realização de manobras de recrutamento alveolar em intervalos regulares durante a cirurgia pode prevenir melhor o colapso pulmonar em comparação com a realização de uma única manobra no início da cirurgia. O estudo incluirá pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva da coluna lombar sob anestesia geral em posição prona.
Todos os participantes receberão cuidados anestésicos padrão e uma manobra de recrutamento alveolar de base após serem posicionados para cirurgia. Os participantes serão então aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos. Um grupo receberá manobras de recrutamento alveolar adicionais aproximadamente uma vez por hora durante a cirurgia, enquanto o outro grupo não receberá mais manobras de recrutamento além da inicial. A aeração pulmonar será avaliada através de ecografia pulmonar, um método de imagem não invasivo que não envolve radiação.
O principal resultado do estudo é a presença de colapso pulmonar significativo imediatamente antes da remoção do tubo respiratório no final da cirurgia. Os resultados secundários incluem medições da mecânica respiratória, níveis de oxigénio e a ocorrência de quedas temporárias na saturação de oxigénio. Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar a forma mais eficaz de manter a função pulmonar durante a cirurgia da coluna em posição prona e melhorar a segurança respiratória durante a anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição Detalhada
Sabe-se que a anestesia geral e a ventilação mecânica reduzem a capacidade residual funcional e promovem o desenvolvimento de atelectasia, particularmente durante procedimentos cirúrgicos prolongados. A posição prona, que é geralmente necessária para a cirurgia da coluna lombar, pode exacerbar ainda mais estes efeitos ao alterar a mecânica da parede torácica e aumentar as pressões intra-abdominal e intratorácica. A atelectasia intraoperatória tem sido associada à oxigenação comprometida e a resultados respiratórios adversos no período perioperatório.
As manobras de recrutamento alveolar são utilizadas rotineiramente na prática anestésica para reabrir unidades pulmonares colapsadas e melhorar a aeração pulmonar. No entanto, evidências de populações pediátricas sugerem que uma única manobra de recrutamento seguida de pressão positiva expiratória final padrão pode ser insuficiente para manter a aeração pulmonar durante o posicionamento prona prolongado. Se uma estratégia de manobras de recrutamento repetidas e periódicas proporciona benefício adicional em doentes adultos submetidos a cirurgia da coluna em posição prona permanece pouco claro.
Este ensaio prospetivo, monocêntrico, randomizado e controlado é desenhado para avaliar o efeito de manobras de recrutamento alveolar intraoperatórias periódicas na aeração pulmonar e na mecânica respiratória em doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva da coluna lombar em posição prona. Após a indução da anestesia geral padronizada e colocação do doente em posição prona, a aeração pulmonar será avaliada através de ultrassonografia pulmonar. A ultrassonografia pulmonar é uma modalidade de imagem à beira do leito, sem radiação, que permite a avaliação regional da aeração pulmonar e a deteção de atelectasia através de sistemas de pontuação validados.
Todos os participantes receberão uma manobra de recrutamento alveolar guiada por ultrassom de base após a avaliação inicial por ultrassonografia pulmonar em posição prona. Após esta intervenção de base, os participantes serão randomizados para um de dois grupos paralelos. No grupo de recrutamento periódico, as manobras de recrutamento alveolar serão repetidas em intervalos regulares durante a cirurgia, aproximadamente uma vez por hora. No grupo de controlo, não serão realizadas manobras de recrutamento adicionais para além da manobra de base inicial. As definições de ventilação e a gestão anestésica serão, de resto, padronizadas e consistentes entre os grupos.
Os exames de ultrassonografia pulmonar serão realizados em momentos intraoperatórios pré-definidos por um investigador que está cego para a alocação do grupo. A aeração pulmonar será quantificada utilizando uma abordagem padronizada de pontuação por ultrassonografia pulmonar, permitindo a comparação da incidência e gravidade da atelectasia entre os grupos. Para além dos achados da ultrassonografia pulmonar, a mecânica respiratória intraoperatória, incluindo a pressão inspiratória máxima e a complacência pulmonar dinâmica, será registada em momentos pré-definidos. A saturação de oxigénio será monitorizada continuamente, e episódios de dessaturação de oxigénio serão documentados.
O objetivo principal do estudo é comparar a incidência de atelectasia intraoperatória significativa entre doentes que recebem manobras de recrutamento alveolar periódicas e aqueles que recebem uma única manobra de base. Os objetivos secundários incluem a avaliação de diferenças na mecânica respiratória, parâmetros de oxigenação e a ocorrência de eventos respiratórios intraoperatórios transitórios ou pós-operatórios precoces. Os resultados de segurança relacionados com as manobras de recrutamento, como hipotensão transitória ou dessaturação de oxigénio, também serão monitorizados.
Ao avaliar a aeração pulmonar com ultrassonografia pulmonar e focando-se numa estratégia de ventilação prática que pode ser facilmente implementada durante os cuidados anestésicos de rotina, este estudo visa fornecer dados clinicamente relevantes sobre a otimização da gestão respiratória intraoperatória em doentes adultos submetidos a cirurgia da coluna lombar em posição prona.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine)
- Número de telefone: +90 532 395 93 03
- E-mail: skaracalar@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Serencan OZER, MD (Doctor of Medicine)
- Número de telefone: +90 506 423 96 68
- E-mail: serencanozalp@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
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Contato:
- Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine)
- Número de telefone: +90 532 395 93 03
- E-mail: skaracalar@yahoo.com
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Contato:
- Serencan OZER, MD (Doctor of Medicine)
- Número de telefone: +90 506 423 96 68
- E-mail: serencanozalp@gmail.com
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Investigador principal:
- Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine)
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Subinvestigador:
- Serencan OZER, MD (Doctor of Medicine)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos
Agendados para cirurgia eletiva da coluna lombar sob anestesia geral
Cirurgia planeada para ser realizada na posição prona
Duração cirúrgica esperada de pelo menos 90 minutos
Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²
Histórico de cirurgia torácica
Doença pulmonar crónica conhecida ou suspeita (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crónica, doença pulmonar restritiva)
Doença cardíaca clinicamente significativa
Gravidez ou amamentação
Anomalias das vias aéreas conhecidas
Conversão intraoperatória para uma duração cirúrgica inferior a 90 minutos
Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Manobra de Recrutamento Alveolar Periódico
Os participantes atribuídos a este braço receberão anestesia geral padronizada e ventilação mecânica de acordo com a prática clínica de rotina. Após o posicionamento em prono, todos os participantes serão submetidos a uma manobra de recrutamento alveolar de base, realizada dentro dos limites de segurança clínica estabelecidos. Neste braço experimental, serão aplicadas manobras de recrutamento alveolar adicionais aproximadamente uma vez por hora durante todo o período intraoperatório, para ajudar a manter a aeração pulmonar. Uma manobra de recrutamento final também será realizada antes da extubação, como parte dos cuidados anestésicos padrão. Para além do momento das manobras de recrutamento, a gestão anestésica e ventilatória intraoperatória será conduzida de acordo com a prática clínica de rotina e individualizada com base nas necessidades do doente. |
As manobras de recrutamento alveolar serão realizadas sob anestesia geral utilizando técnicas padrão de ventilação mecânica dentro dos limites de segurança clínica de rotina. Após o posicionamento em prono, será aplicada uma manobra de recrutamento basal aumentando gradualmente a pressão positiva expiratória final (PEEP) de 8 cmH₂O para 10 cmH₂O e 15 cmH₂O, mantendo um limite de pressão das vias aéreas superiores de ≤30 cmH₂O durante aproximadamente 10 segundos. Após a manobra, a ventilação mecânica continuará com um nível de PEEP de aproximadamente 8 cmH₂O de acordo com a prática clínica de rotina. No grupo de recrutamento periódico, manobras de recrutamento adicionais serão repetidas aproximadamente uma vez por hora durante o período intraoperatório. No grupo de recrutamento padrão, não serão aplicadas manobras intraoperatórias adicionais, exceto uma manobra de recrutamento final realizada antes da extubação como parte dos cuidados anestésicos de rotina.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Padrão de Manobra de Recrutamento Alveolar
Os participantes atribuídos a este braço receberão anestesia geral padronizada e ventilação mecânica de acordo com a prática clínica de rotina. Após o posicionamento em prono, será realizada uma manobra de recrutamento alveolar de base dentro dos limites de segurança clínica estabelecidos. Não serão aplicadas manobras de recrutamento adicionais durante o período intraoperatório, à exceção de uma manobra de recrutamento final realizada antes da extubação, como parte dos cuidados anestésicos padrão. A gestão anestésica e ventilatória intraoperatória seguirá, de resto, a prática clínica de rotina e será orientada por considerações de segurança do doente. |
As manobras de recrutamento alveolar serão realizadas sob anestesia geral utilizando técnicas padrão de ventilação mecânica dentro dos limites de segurança clínica de rotina. Após o posicionamento em prono, será aplicada uma manobra de recrutamento basal aumentando gradualmente a pressão positiva expiratória final (PEEP) de 8 cmH₂O para 10 cmH₂O e 15 cmH₂O, mantendo um limite de pressão das vias aéreas superiores de ≤30 cmH₂O durante aproximadamente 10 segundos. Após a manobra, a ventilação mecânica continuará com um nível de PEEP de aproximadamente 8 cmH₂O de acordo com a prática clínica de rotina. No grupo de recrutamento periódico, manobras de recrutamento adicionais serão repetidas aproximadamente uma vez por hora durante o período intraoperatório. No grupo de recrutamento padrão, não serão aplicadas manobras intraoperatórias adicionais, exceto uma manobra de recrutamento final realizada antes da extubação como parte dos cuidados anestésicos de rotina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Atelectasia Intraoperatória Significativa Avaliada por Ecografia Pulmonar
Prazo: Imediatamente antes da extubação traqueal sob anestesia geral no final da cirurgia.
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A atelectasia intraoperatória significativa será definida como a presença de perda significativa de aeração pulmonar identificada por ecografia pulmonar transtorácica, correspondendo a um score regional de 2 ou superior em pelo menos uma região pulmonar pré-definida, utilizando um sistema de pontuação de aeração pulmonar por ecografia semiquantitativa padronizado de 12 regiões.
Neste sistema, cada região é pontuada de 0 a 3, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior perda de aeração pulmonar.
Os exames de ecografia pulmonar serão realizados de acordo com um protocolo de digitalização pré-definido, e a interpretação das imagens será efetuada por um avaliador cego para a alocação do grupo.
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Imediatamente antes da extubação traqueal sob anestesia geral no final da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Inspiratória de Pico
Prazo: Avaliado 15 minutos após o posicionamento em decúbito ventral, em intervalos intraoperatórios aproximadamente horários e imediatamente antes da extubação traqueal.
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A pressão inspiratória máxima será registada a partir do ventilador de anestesia durante a ventilação mecânica e documentada prospectivamente para caracterizar a mecânica respiratória intraoperatória.
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Avaliado 15 minutos após o posicionamento em decúbito ventral, em intervalos intraoperatórios aproximadamente horários e imediatamente antes da extubação traqueal.
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Complacência Pulmonar Dinâmica
Prazo: Avaliado 15 minutos após o posicionamento em pronação, em intervalos intraoperatórios aproximadamente horários, e imediatamente antes da extubação traqueal.
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A complacência pulmonar dinâmica será calculada a partir do volume corrente derivado do ventilador e das medições da pressão das vias aéreas durante a ventilação mecânica e documentada prospectivamente para caracterizar a mecânica do sistema respiratório sob anestesia geral.
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Avaliado 15 minutos após o posicionamento em pronação, em intervalos intraoperatórios aproximadamente horários, e imediatamente antes da extubação traqueal.
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Saturação Periférica de Oxigénio
Prazo: Avaliado 15 minutos após o posicionamento em decúbito ventral, em intervalos intraoperatórios aproximadamente horários e imediatamente antes da extubação traqueal.
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A saturação periférica de oxigénio (SpO2) será registada usando oximetria de pulso padrão em momentos de estudo intraoperatórios predefinidos para análise.
A saturação periférica de oxigénio (SpO₂) será monitorizada continuamente usando oximetria de pulso padrão durante a anestesia geral e a recuperação pós-operatória precoce.
Os valores registados serão documentados em momentos predefinidos para análise.
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Avaliado 15 minutos após o posicionamento em decúbito ventral, em intervalos intraoperatórios aproximadamente horários e imediatamente antes da extubação traqueal.
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Incidência de Dessaturação de Oxigénio
Prazo: Desde a indução da anestesia até 30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
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A dessaturação de oxigénio será definida como qualquer episódio documentado de saturação periférica de oxigénio (SpO2) abaixo de 95 por cento, medido por oximetria de pulso durante a monitorização intraoperatória ou nos 30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
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Desde a indução da anestesia até 30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
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Pontuação Total de Aeração Pulmonar por Ultrassom
Prazo: Avaliado 15 minutos após o posicionamento em prono, imediatamente antes da extubação traqueal e dentro de 30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
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A aeração pulmonar total será avaliada através de ecografia pulmonar transtorácica com um sistema padronizado de pontuação semi-quantitativa de aeração pulmonar de 12 regiões. Cada região será pontuada de 0 a 3 (0 = aeração normal, 1 = perda moderada de aeração, 2 = perda grave de aeração, 3 = consolidação pulmonar), resultando numa pontuação total entre 0 e 36, em que pontuações mais elevadas indicam maior perda de aeração pulmonar. A pontuação total da ecografia pulmonar representa uma medida semi-quantitativa da perda global de aeração pulmonar. Os exames serão realizados por um investigador cego para a alocação de grupos. |
Avaliado 15 minutos após o posicionamento em prono, imediatamente antes da extubação traqueal e dentro de 30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
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Pressão de Platô das Vias Aéreas
Prazo: Avaliado 15 minutos após o posicionamento em decúbito ventral, em intervalos intraoperatórios aproximadamente de hora a hora, e imediatamente antes da extubação traqueal.
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A pressão de platô das vias aéreas será registrada no ventilador de anestesia durante a ventilação mecânica e documentada prospectivamente para caracterizar a mecânica respiratória intraoperatória.
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Avaliado 15 minutos após o posicionamento em decúbito ventral, em intervalos intraoperatórios aproximadamente de hora a hora, e imediatamente antes da extubação traqueal.
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Gradiente Alveolo-Arterial de Oxigénio
Prazo: Avaliado 15 minutos após o posicionamento em prono, em intervalos intraoperatórios aproximadamente horários, imediatamente antes da extubação traqueal e até 30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
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O gradiente alvéolo-arterial de oxigénio será calculado utilizando medições de gasimetria arterial juntamente com os valores correspondentes da fração inspirada de oxigénio (FiO2) obtidos nos momentos definidos do estudo para avaliar a troca gasosa.
As medições serão registadas em paralelo com as avaliações de ultrassonografia pulmonar e em intervalos intraoperatórios de aproximadamente uma hora.
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Avaliado 15 minutos após o posicionamento em prono, em intervalos intraoperatórios aproximadamente horários, imediatamente antes da extubação traqueal e até 30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
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Pressão de Condução
Prazo: Avaliado 15 minutos após o posicionamento em decúbito ventral, em intervalos intraoperatórios aproximadamente horários e imediatamente antes da extubação traqueal.
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A pressão motriz será calculada a partir das medições da pressão das vias aéreas derivadas do ventilador, como a diferença entre a pressão de platô e a pressão positiva expiratória final durante a ventilação mecânica, e documentada prospectivamente para caracterizar a mecânica respiratória.
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Avaliado 15 minutos após o posicionamento em decúbito ventral, em intervalos intraoperatórios aproximadamente horários e imediatamente antes da extubação traqueal.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine), Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Hartland BL, Newell TJ, Damico N. Alveolar recruitment maneuvers under general anesthesia: a systematic review of the literature. Respir Care. 2015 Apr;60(4):609-20. doi: 10.4187/respcare.03488. Epub 2014 Nov 25.
- Guldner A, Kiss T, Serpa Neto A, Hemmes SN, Canet J, Spieth PM, Rocco PR, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M. Intraoperative protective mechanical ventilation for prevention of postoperative pulmonary complications: a comprehensive review of the role of tidal volume, positive end-expiratory pressure, and lung recruitment maneuvers. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):692-713. doi: 10.1097/ALN.0000000000000754.
- York J, Nugent K. Using lung ultrasound to guide PEEP determination in mechanically ventilated patients. Southwest Respir Crit Care Chron. 2023;11(47):10-20.
- Lee JM, Lee SK, Kim KM, Kim YJ, Park EY. Comparison of volume-controlled ventilation mode and pressure-controlled ventilation with volume-guaranteed mode in the prone position during lumbar spine surgery. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 27;19(1):133. doi: 10.1186/s12871-019-0806-7.
- Gunenc FS, Seyidova I, Ozbilgin S, Ur K, Hanci V. Comparison of pressure controlled, volume controlled, and volume guaranteed pressure controlled modes in prone position in patients operated for lumbar disc herniation: A randomized trial. Medicine (Baltimore). 2024 Feb 9;103(6):e37227. doi: 10.1097/MD.0000000000037227.
- Jang YE, Ji SH, Kim EH, Lee JH, Kim JT, Kim HS. Effect of regular alveolar recruitment on intraoperative atelectasis in paediatric patients ventilated in the prone position: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2020 May;124(5):648-655. doi: 10.1016/j.bja.2020.01.022. Epub 2020 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTERHO-SOZER-LUS-ARM-PRONE-001
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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