- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07325812
A periodikus alveoláris rekrutációs manőverek hatása az intraoperatív atelektázisra felnőtt páciensekben, akik háton fekvő lumbális gerinccsont-műtéten esnek át
A periodikus alveoláris rekrutálási manőverek hatása az intraoperatív atelektázisra és a dinamikus légzésmechanikára, amelyeket tüdőultrahanggal értékeltek, felnőtt betegeknél, akik választott gerincműtéten estek át hason fekvésben: Randomizált kontrollált vizsgálat
Az általános érzéstelenítés során, különösen, amikor a betegeket a gerincműtétekhez hason fekvő (arc lefelé) helyzetbe helyezik, a tüdő egyes részei részlegesen összeomolhatnak. Ezt az állapotot, amelyet atelektázisnak neveznek, csökkentheti az oxigénszintet és befolyásolhatja a légzést a műtét alatt és után. Bár az aneszteziológusok rutinszerűen alkalmazzák az alveoláris rekrutálási manőverként ismert légzéstechnikát az összeomlott tüdőterületek újranyitására, a manőver csak egyszeri végrehajtása a műtét elején nem biztos, hogy elegendő a tüdő nyitva tartásához hosszabb beavatkozások során.
Ez a vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az alveoláris rekrutálási manőverek rendszeres időközönkénti végrehajtása a műtét alatt jobban megakadályozhatja-e a tüdő összeomlását, mint egyetlen manőver végrehajtása a műtét kezdetén. A vizsgálat magában fogja foglalni a felnőtt betegeket, akik választható ágyéki gerincműtéten esnek át általános érzéstelenítésben, hason fekvő helyzetben.
Az összes résztvevő szabványos aneszteziológiai ellátást és egy alapvető alveoláris rekrutálási manővert kap a műtéti pozícióba helyezés után. A résztvevőket ezután véletlenszerűen egyik két csoportba osztják. Az egyik csoport további alveoláris rekrutálási manővereket kap körülbelül óránként a műtét alatt, míg a másik csoport nem kap további rekrutálási manővereket a kezdeti után. A tüdő levegőztetését tüdőultrahanggal értékelik, ami egy nem invazív képalkotó módszer, amely nem tartalmaz sugárzást.
A vizsgálat fő eredménye a jelentős tüdő összeomlás jelenléte közvetlenül a légzőcső eltávolítása előtt a műtét végén. A másodlagos eredmények közé tartoznak a légzésmechanika mérései, az oxigénszintek és az oxigénszaturáció ideiglenes esésének előfordulása. A vizsgálat eredményei segíthetnek meghatározni a leghatékonyabb módját a tüdőfunkció fenntartásának a hason fekvő gerincműtétek során és javíthatják a légzési biztonságot az érzéstelenítés alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás
Ismeretes, hogy az általános érzéstelenítés és a mechanikus lélegeztetés csökkenti a funkcionális reziduális kapacitást és elősegíti az atelektázis kialakulását, különösen a hosszabb ideig tartó műtétek során. A hasonló fekvést, amelyet általában a lumbális gerincműtétekhez alkalmaznak, tovább ronthatja ezeket a hatásokat, mivel megváltoztatja a mellkas falának mechanikáját és növeli a hasüregi és mellkasi nyomást. A műtét alatti atelektázis összefüggést mutat a perioperatív időszakban jelentkező oxigenáció romlásával és kedvezőtlen légzési eredményekkel.
Az alveoláris rekruitálási manővereket rutinszerűen alkalmazzák az aneszteziológiai gyakorlatban az összeesett tüdőrészek újranyitása és a tüdőaeráció javítása érdekében. A gyermekpopulációkra vonatkozó bizonyítékok azonban azt sugallják, hogy egyetlen rekruitálási manőver, amelyet a szokásos pozitív vég-exspirációs nyomás követ, nem elegendő a tüdőaeráció fenntartásához hosszabb ideig tartó hasonló fekvés során. Az is tisztázatlan, hogy az ismétlődő, időszakos rekruitálási manőverek stratégiája további előnyt jelent-e a hasonló fekvést igénylő gerincműtéten áteső felnőtt betegeknél.
Ez a prospektív, egycentrumos, randomizált kontrollált vizsgálat annak értékelésére készült, hogy az időszakos műtét alatti alveoláris rekruitálási manőverek milyen hatással vannak a tüdőaerációra és a légzési mechanikára a hasonló fekvésben elektív lumbális gerincműtéten áteső felnőtt betegeknél. A szabványosított általános érzéstelenítés indukciója és a beteg hasonló fekvésbe helyezése után a tüdőaerációt tüdőultrahanggal értékelik. A tüdőultrahang egy ágy mellett alkalmazható, sugárzásmentes képalkotó módszer, amely lehetővé teszi a tüdőaeráció regionális értékelését és az atelektázis kimutatását validált pontozási rendszereken keresztül.
Minden résztvevő alapvető ultrahangvezérelt alveoláris rekruitálási manővert kap a kezdeti tüdőultrahang-értékelés után a hasonló fekvésben. Ezt az alapintervenciót követően a résztvevőket randomizálják két párhuzamos csoport egyikébe. Az időszakos rekruitálási csoportban az alveoláris rekruitálási manővereket rendszeres időközönként ismételik a műtét során, körülbelül óránként egyszer. A kontrollcsoportban a kezdeti alapmanőveren túl nem végeznek további rekruitálási manővereket. A lélegeztetési beállítások és az aneszteziológiai kezelés egyébként szabványos és következetes lesz a csoportok között.
A tüdőultrahang-vizsgálatokat előre meghatározott műtét alatti időpontokban végzi egy olyan vizsgáló, aki nem tud a csoportbeosztásról. A tüdőaerációt szabványosított tüdőultrahang-pontozási módszerrel számszerűsítik, amely lehetővé teszi az atelektázis előfordulásának és súlyosságának összehasonlítását a csoportok között. A tüdőultrahang eredményei mellett a műtét alatti légzési mechanikát, beleértve a csúcs inspirációs nyomást és a dinamikus tüdőkomplianciát, előre meghatározott időpontokban rögzítik. Az oxigénszaturációt folyamatosan monitorozzák, és az oxigéndesaturációs epizódokat dokumentálják.
A vizsgálat elsődleges célja az, hogy összehasonlítsa a jelentős műtét alatti atelektázis előfordulását az időszakos alveoláris rekruitálási manővereket kapó betegek és az egyetlen alapmanővert kapó betegek között. A másodlagos célok közé tartozik a légzési mechanika, az oxigenációs paraméterek és az átmeneti műtét alatti vagy korai posztoperatív légzési események előfordulásának különbségeinek értékelése. A rekruitálási manőverekhez kapcsolódó biztonsági eredményeket, például az átmeneti hipotenziót vagy oxigéndesaturációt szintén monitorozzák.
A tüdőaeráció tüdőultrahanggal történő értékelésével és egy olyan gyakorlati lélegeztetési stratégia fókuszálásával, amely könnyen alkalmazható a rutin aneszteziológiai ellátás során, ez a vizsgálat klinikailag releváns adatok nyújtását célozza a műtét alatti légzési kezelés optimalizálásáról a hasonló fekvésben lumbális gerincműtéten áteső felnőtt betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine)
- Telefonszám: +90 532 395 93 03
- E-mail: skaracalar@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Serencan OZER, MD (Doctor of Medicine)
- Telefonszám: +90 506 423 96 68
- E-mail: serencanozalp@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
Kapcsolatba lépni:
- Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine)
- Telefonszám: +90 532 395 93 03
- E-mail: skaracalar@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Serencan OZER, MD (Doctor of Medicine)
- Telefonszám: +90 506 423 96 68
- E-mail: serencanozalp@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine)
-
Alkutató:
- Serencan OZER, MD (Doctor of Medicine)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti felnőttek
Elektív lumbális gerincműtétre ütemezve, általános érzéstelenítés alatt
A műtétet hason fekvő helyzetben tervezik elvégezni
Várható műtéti idő legalább 90 perc
American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-II
Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) nagyobb, mint 30 kg/m²
Mellkasi műtét előzménye
Ismert vagy gyanús krónikus tüdőbetegség (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, restriktív tüdőbetegség)
Klinikailag jelentős szívbetegség
Terhesség vagy szoptatás
Ismert légúti rendellenességek
Intraoperatív átállás 90 percnél rövidebb műtéti időre
A tájékoztatott beleegyezés megtagadása vagy nyújtásának képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Periodikus Alveoláris Rekrutálási Manőver Csoport
A résztvevők, akik ebbe a csoportba kerülnek, szabványos általános érzéstelenítést és gépi lélegeztetést kapnak a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően. A hasra fektetés után minden résztvevő egy alapvonali alveoláris rekrutáló manővert fog végrehajtani a megállapított klinikai biztonsági határokon belül. Ebben a kísérleti csoportban további alveoláris rekrutáló manővereket alkalmaznak körülbelül óránként az intraoperatív időszak alatt, hogy segítsék a tüdő aerációjának fenntartását. Egy utolsó rekrutáló manővert is végrehajtanak az extubáció előtt a szabványos anesztéziai ellátás részeként. A rekrutáló manőverek időzítésétől eltekintve az intraoperatív anesztéziai és lélegeztetési kezelést a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően és a beteg igényei alapján individualizálva végzik. |
Az alveoláris rekrutálási manővereket általános érzéstelenítés alatt hajtják végre, szabványos mechanikus lélegeztetési technikákkal, a rutin klinikai biztonsági határokon belül. A hasfekvéses pozícionálás után egy alapvonal-rekrutálási manővert alkalmaznak úgy, hogy a pozitív végkifújási nyomást (PEEP) lépcsőzetesen 8 cmH₂O-ról 10 cmH₂O-ra, majd 15 cmH₂O-ra emelik, miközben a felső légúti nyomáshatárt ≤30 cmH₂O-ban tartják körülbelül 10 másodpercig. A manőver után a mechanikus lélegeztetés a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően, körülbelül 8 cmH₂O PEEP-szinten folytatódik. A periodikus rekrutálási csoportban további rekrutálási manővereket hajtanak végre, amelyeket az intraoperatív időszak alatt körülbelül óránként ismételnek. A szabványos rekrutálási csoportban a rutin aneszteziológiai ellátás részeként az extubáció előtt elvégzett végső rekrutálási manőveren kívül nem alkalmaznak további intraoperatív manővereket.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Alveoláris Recruitálási Manőver Csoport
Az ezen ághoz rendelt résztvevők szabványos általános érzéstelenítést és gépi lélegeztetést kapnak a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően. A hason fekvő pozícióba helyezés után egy alapvonali alveoláris rekruitálási manővert hajtanak végre az elterjedt klinikai biztonsági határokon belül. Az intraoperatív időszak alatt nem alkalmaznak további rekruitálási manővereket, kivéve egy végső rekruitálási manővert, amelyet az extubáció előtt hajtanak végre a szabványos aneszteziológiai ellátás részeként. Az intraoperatív aneszteziológiai és ventilációs kezelés egyébként a rutin klinikai gyakorlatot követi, és a betegbiztonsági megfontolások irányítják. |
Az alveoláris rekrutálási manővereket általános érzéstelenítés alatt hajtják végre, szabványos mechanikus lélegeztetési technikákkal, a rutin klinikai biztonsági határokon belül. A hasfekvéses pozícionálás után egy alapvonal-rekrutálási manővert alkalmaznak úgy, hogy a pozitív végkifújási nyomást (PEEP) lépcsőzetesen 8 cmH₂O-ról 10 cmH₂O-ra, majd 15 cmH₂O-ra emelik, miközben a felső légúti nyomáshatárt ≤30 cmH₂O-ban tartják körülbelül 10 másodpercig. A manőver után a mechanikus lélegeztetés a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően, körülbelül 8 cmH₂O PEEP-szinten folytatódik. A periodikus rekrutálási csoportban további rekrutálási manővereket hajtanak végre, amelyeket az intraoperatív időszak alatt körülbelül óránként ismételnek. A szabványos rekrutálási csoportban a rutin aneszteziológiai ellátás részeként az extubáció előtt elvégzett végső rekrutálási manőveren kívül nem alkalmaznak további intraoperatív manővereket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőultrahanggal értékelt jelentős műtéti atelektázis incidenciája
Időkeret: Közvetlenül a műtét befejezésekor, általános érzéstelenítés alatti légcsőeltávolítás előtt.
|
Az intraoperatív atelectasist akkor tekintjük jelentősnek, ha a transthoracalis tüdőultrahanggal jelentős tüdőaeration-vesztést azonosítanak, amely a standardizált 12 régiós félkvantitatív tüdőultrahang aeration-pontozási rendszer szerint legalább egy előre meghatározott tüdőrégióban 2-es vagy magasabb regionális pontszámnak felel meg.
Ebben a rendszerben minden régiót 0-tól 3-ig pontozzák, a magasabb pontszámok nagyobb tüdőaeration-vesztést jeleznek.
A tüdőultrahang-vizsgálatokat előre meghatározott szkennelési protokoll szerint hajtják végre, és a képértelmezést a csoportbeosztástól vakított értékelő végzi.
|
Közvetlenül a műtét befejezésekor, általános érzéstelenítés alatti légcsőeltávolítás előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs inspirációs nyomás
Időkeret: A kiértékelést 15 perccel a hasfekvéses pozícionálás után, körülbelül óránkénti intraoperatív időközönként, és közvetlenül a tracheális extubáció előtt végezték.
|
A csúcs inspiratórius nyomást az aneszteziológiai lélegeztetőgépből rögzítik mechanikus lélegeztetés során, és prospektívan dokumentálják a műtét közbeni légzési mechanika jellemzésére.
|
A kiértékelést 15 perccel a hasfekvéses pozícionálás után, körülbelül óránkénti intraoperatív időközönként, és közvetlenül a tracheális extubáció előtt végezték.
|
|
Dinamikus Tüdőkompliancia
Időkeret: A hasfekvés után 15 perccel, körülbelül óránkénti műtét közbeni időközönként, és közvetlenül a légcső eltávolítása előtt értékelve.
|
A dinamikus tüdőkomplianciát a gépi lélegeztetés során a lélegeztetőből származó tidális térfogat és légúti nyomásmérés alapján számítják ki, és prospektíven dokumentálják az általános érzéstelenítés alatt a légzőrendszer mechanikájának jellemzésére.
|
A hasfekvés után 15 perccel, körülbelül óránkénti műtét közbeni időközönként, és közvetlenül a légcső eltávolítása előtt értékelve.
|
|
Perifériás Oxigénszaturáció
Időkeret: A félhasított helyzetbe állítást követő 15 perccel, körülbelül óránkénti műtét közbeni időközönként, valamint közvetlenül a légcső eltávolítása előtt értékelték.
|
A perifériás oxigénszaturáció (SpO₂) rögzítése szabványos pulzoximetriával történik előre meghatározott műtét alatti vizsgálati időpontokban az elemzés céljából.
A perifériás oxigénszaturáció (SpO₂) folyamatosan monitorozásra kerül szabványos pulzoximetriával az általános érzéstelenítés és a korai posztoperatív felépülés alatt.
A rögzített értékek dokumentálásra kerülnek előre meghatározott időpontokban az elemzés céljából.
|
A félhasított helyzetbe állítást követő 15 perccel, körülbelül óránkénti műtét közbeni időközönként, valamint közvetlenül a légcső eltávolítása előtt értékelték.
|
|
Oxigéndeszturáció előfordulása
Időkeret: Az anesztézia indukciójától kezdve a post-anesztézia ellátó egységbe (PACU) érkezést követő 30 percig.
|
Az oxigéndeszturáció alatt minden olyan dokumentált epizód értendő, amely során a perifériás oxigénszaturáció (SpO2) értéke 95 százalék alá csökken, amit pulzoximéterrel mérték az intraoperatív monitorozás során vagy a posztanesztezia gondozó egységbe (PACU) érkezés utáni 30 percen belül.
|
Az anesztézia indukciójától kezdve a post-anesztézia ellátó egységbe (PACU) érkezést követő 30 percig.
|
|
Teljes Tüdőultrahang Légzéstér Pontszám
Időkeret: Értékelve 15 perccel a hason fekvő pozícionálás után, közvetlenül a légcsőeltávolítás előtt, és az érkezést követő 30 percen belül az altatás utáni ápolási osztályon (PACU).
|
A tüdő teljes légzéstere a mellkasi tüdőultrahanggal lesz értékelve egy standardizált, 12 régiós félig kvantitatív tüdőultrahang-légzéstér pontozási rendszerrel. Minden régiót 0-tól 3-ig pontoznak (0 = normális légzéstér, 1 = mérsékelt légzéstér-csökkenés, 2 = súlyos légzéstér-csökkenés, 3 = tüdő-konszolidáció), ami egy 0-tól 36-ig terjedő összpontszámot eredményez, ahol magasabb pontszám nagyobb tüdőlégzéstér-csökkenést jelez. A teljes tüdőultrahang-pontszám a tüdő légzéstérének globális csökkenésének félig kvantitatív mértékét jelenti. A vizsgálatokat a csoportbeosztásról vakon álló vizsgáló végzi. |
Értékelve 15 perccel a hason fekvő pozícionálás után, közvetlenül a légcsőeltávolítás előtt, és az érkezést követő 30 percen belül az altatás utáni ápolási osztályon (PACU).
|
|
Plateau légúti nyomás
Időkeret: 15 perccel a hason fekvő pozíció után, körülbelül óránkénti intraoperatív időközönként és közvetlenül a trachealis extubáció előtt értékelve.
|
A fennsíki légúti nyomást a műszaki lélegeztetés során az aneszteziológiai lélegeztetőgépből rögzítik, és prospektíven dokumentálják az intraoperatív légzésmechanika jellemzésére.
|
15 perccel a hason fekvő pozíció után, körülbelül óránkénti intraoperatív időközönként és közvetlenül a trachealis extubáció előtt értékelve.
|
|
Alveoláris-arteriális oxigén gradiens
Időkeret: A fekvő pózban történő felvételt követő 15 perccel, kb. óránkénti műtét közbeni időközönként, közvetlenül a légcső eltávolítása előtt, és a műtét utáni ápolási osztályra (PACU) érkezést követő 30 percen belül értékelték.
|
Az alveoláris-arteriális oxigéngradienst az artériás vérgázmérések és a meghatározott vizsgálati időpontokban rögzített megfelelő inspirált oxigénfrakció (FiO2) értékek alapján számítják ki a gázcsere értékelésére.
A méréseket párhuzamosan rögzítik a tüdő ultrahangvizsgálatokkal és körülbelül óránkénti intraoperatív időközönként.
|
A fekvő pózban történő felvételt követő 15 perccel, kb. óránkénti műtét közbeni időközönként, közvetlenül a légcső eltávolítása előtt, és a műtét utáni ápolási osztályra (PACU) érkezést követő 30 percen belül értékelték.
|
|
Meghajtó Nyomás
Időkeret: Értékelve 15 perccel a hason fekvő pozícionálás után, körülbelül óránkénti intraoperatív időközönként, és közvetlenül a tracheális extubáció előtt.
|
A hajtónyomást a légutak nyomásméréséből származó, gépi lélegeztetés során mért platónyomás és a pozitív végkilégzési nyomás különbségeként számítják ki, és prospektíven dokumentálják a légzési mechanika jellemzésére.
|
Értékelve 15 perccel a hason fekvő pozícionálás után, körülbelül óránkénti intraoperatív időközönként, és közvetlenül a tracheális extubáció előtt.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serap KARACALAR, MD (Doctor of Medicine), Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Hartland BL, Newell TJ, Damico N. Alveolar recruitment maneuvers under general anesthesia: a systematic review of the literature. Respir Care. 2015 Apr;60(4):609-20. doi: 10.4187/respcare.03488. Epub 2014 Nov 25.
- Guldner A, Kiss T, Serpa Neto A, Hemmes SN, Canet J, Spieth PM, Rocco PR, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M. Intraoperative protective mechanical ventilation for prevention of postoperative pulmonary complications: a comprehensive review of the role of tidal volume, positive end-expiratory pressure, and lung recruitment maneuvers. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):692-713. doi: 10.1097/ALN.0000000000000754.
- York J, Nugent K. Using lung ultrasound to guide PEEP determination in mechanically ventilated patients. Southwest Respir Crit Care Chron. 2023;11(47):10-20.
- Lee JM, Lee SK, Kim KM, Kim YJ, Park EY. Comparison of volume-controlled ventilation mode and pressure-controlled ventilation with volume-guaranteed mode in the prone position during lumbar spine surgery. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 27;19(1):133. doi: 10.1186/s12871-019-0806-7.
- Gunenc FS, Seyidova I, Ozbilgin S, Ur K, Hanci V. Comparison of pressure controlled, volume controlled, and volume guaranteed pressure controlled modes in prone position in patients operated for lumbar disc herniation: A randomized trial. Medicine (Baltimore). 2024 Feb 9;103(6):e37227. doi: 10.1097/MD.0000000000037227.
- Jang YE, Ji SH, Kim EH, Lee JH, Kim JT, Kim HS. Effect of regular alveolar recruitment on intraoperative atelectasis in paediatric patients ventilated in the prone position: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2020 May;124(5):648-655. doi: 10.1016/j.bja.2020.01.022. Epub 2020 Mar 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTERHO-SOZER-LUS-ARM-PRONE-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .