- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07325916
Relation entre les niveaux d'apolipoprotéine sérique et la perte de poids chez les patients subissant une gastrectomie en manchon pour l'obésité morbide
14 août 2026 mis à jour par: Yigit DUZKOYLU
Relation entre les taux sériques d'apolipoprotéines et la perte de poids chez les patients subissant une gastrectomie longitudinale pour obésité morbide
L'étude examine si une protéine spécifique dans le sang, appelée apolipoprotéine, peut prédire la quantité de poids qu'une personne pourrait perdre après une gastrectomie longitudinale, une intervention chirurgicale pour les personnes souffrant d'obésité sévère.
Nous voulons trouver un niveau spécifique de cette protéine qui indique quels patients sont les plus susceptibles de perdre du poids avec succès après l'opération.
En identifiant ce niveau, nous espérons guider les médecins dans la décision de qui devrait subir l'intervention et qui pourrait obtenir de meilleurs résultats avec des méthodes de perte de poids non chirurgicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sujet de notre recherche est de savoir si les taux sériques d'apolipoprotéines peuvent être une valeur prédictive pour la perte de poids chez les patients qui subiront une gastrectomie longitudinale en raison d'une obésité morbide.
Notre objectif est de déterminer une valeur seuil pour les patients qui bénéficient le plus de la chirurgie bariatrique sur la base des taux sériques d'apolipoprotéines préopératoires.
En incluant cette valeur parmi les indications chirurgicales, nous prévoyons d'orienter les patients moins susceptibles de bénéficier de la chirurgie vers des approches conservatrices.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turquie (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients s'adressant à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital Başakşehir Çam Sakura City pour une chirurgie bariatrique
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 75 ans
- Diagnostic de code CIM (Classification Internationale des Maladies) E66 (obésité)
- Patients ayant donné leur consentement pour une gastrectomie longitudinale (sleeve gastrectomy)
- Patients aptes à une anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Patients n'ayant pas donné leur consentement pour être inclus dans l'étude
- Patients programmés pour une chirurgie autre qu'une gastrectomie longitudinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients de Sleeve Gastrectomie
Patients répondant aux critères d'inclusion pour l'étude subissant une gastrectomie longitudinale
|
Sleeve gastrectomie laparoscopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de l'indice de masse corporelle à 8 mois
Délai: 8 mois après l'opération
|
8 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement du profil lipidique à 8 mois
Délai: 8 mois après l'opération
|
8 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KAEK-11 134
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .