- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07325916
Relazione tra i Livelli Sierici di Apolipoproteina e la Perdita di Peso in Pazienti Sottoposti a Sleeve Gastrectomy per Obesità Morbosa
24 dicembre 2025 aggiornato da: Yigit DUZKOYLU
Relazione tra i Livelli Sierici di Apolipoproteine e la Perdita di Peso in Pazienti Sottoposti a Sleeve Gastrectomy per Obesità Morbida
Lo studio esamina se una proteina specifica nel sangue, chiamata apolipoproteina, possa predire quanto peso una persona potrebbe perdere dopo una gastrectomia verticale, un intervento chirurgico per persone con obesità grave.
Vogliamo trovare un livello specifico di questa proteina che indichi quali pazienti hanno maggiori probabilità di perdere peso con successo dopo l'intervento.
Identificando questo livello, speriamo di guidare i medici nel decidere chi dovrebbe sottoporsi all'intervento e chi potrebbe ottenere risultati migliori con metodi non chirurgici per la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'oggetto della nostra ricerca è stabilire se i livelli sierici di apolipoproteina possano costituire un valore predittivo per la perdita di peso nei pazienti che si sottoporranno a gastrectomia verticale per obesità morbosa.
Il nostro obiettivo è determinare un valore soglia per i pazienti che beneficiano maggiormente della chirurgia bariatrica in base ai livelli preoperatori di apolipoproteina sierica.
Includendo questo valore tra le indicazioni chirurgiche, intendiamo indirizzare i pazienti con minori probabilità di beneficiare dell'intervento verso approcci conservativi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turchia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si rivolgono alla Clinica di Chirurgia Generale dell'Ospedale Başakşehir Çam Sakura City per la chirurgia bariatrica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Diagnosi con codice E66 della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD) (obesità)
- Pazienti che hanno dato il consenso per la gastrectomia verticale
- Pazienti idonei per l'anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno dato il consenso per essere inclusi nello studio
- Pazienti programmati per interventi chirurgici diversi dalla gastrectomia verticale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con Gastrectomia Verticale
Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio sottoposti a gastrectomia verticale
|
Gastrectomia manica laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'indice di massa corporea a 8 mesi
Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
8 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del profilo lipidico a 8 mesi
Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
8 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-KAEK-11 134
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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