- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07325916
Seerumin apolipoproteiinipitoisuuksien ja painonpudotuksen välinen suhde sairaalloisen lihavuuden takia rukkasleikkauksen läpikäyneillä potilailla
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yigit DUZKOYLU
Seerumin apolipoproteiinipitoisuuksien ja painonpudotuksen välinen suhde vakavasti ylipainoisten potilaiden hiipaleleikkauksessa
Tutkimus tarkastelee, voiko veren tietty proteiini, nimeltään apolipoproteiini, ennustaa, kuinka paljon painoa henkilö saattaa menettää hihnamahaleikkauksen jälkeen, leikkauksen, joka suoritetaan vakavasti lihaville henkilöille.
Haluamme löytää tämän proteiinin tietyn tason, joka osoittaa, mitkä potilaat menettävät painoa todennäköisimmin onnistuneesti leikkauksen jälkeen.
Tunnistamalla tämän tason toivomme ohjaavan lääkäreitä päättämään, kenelle leikkaus tulisi suorittaa ja kenellä saattaa olla parempia tuloksia kirurgisten ulkopuolisten painonpudotusmenetelmien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme aiheena on, voivatko seerumin apolipoproteiinipitoisuudet olla ennustava arvo painonpudotukselle potilailla, jotka ovat leikattavissa hiilihappoleikkauksessa sairaalloista lihavuutta koskevasta syystä.
Tavoitteenamme on määrittää raja-arvo potilaille, jotka hyötyvät eniten lihavuusleikkauksesta perustuen leikkausta edeltäviin seerumin apolipoproteiinipitoisuuksiin.
Sisällyttämällä tämän arvon kirurgisten indikaatioiden joukkoon suunnittelemme ohjaavan potilaita, joilla on vähemmän todennäköisyyttä hyötyä leikkauksesta, konservatiivisiin lähestymistapoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turkki (Türkiye), 34480
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakevat Başakşehir Çam Sakura City Hospitalin yleiskirurgian klinikalle bariatriseen leikkaukseen
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18–75-vuotiaita
- Kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodin E66 diagnoosi (lihavuus)
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksen hiihkoleikkaukseen
- Potilaat, jotka soveltuvat yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joille on suunniteltu jokin muu leikkaus kuin hiihkoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hiihtopussi Gastrektomia Potilaat
Potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen liittymisen kriteerit ja joille tehdään hihnamainen gastrektomia
|
Laparoskopinen hihagastrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksin muutos 8 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 8 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
8 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lipidiprofiilissa 8 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 8 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
8 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- bariatrinen kirurgia
- apolipoproteiini E
- sairaalloisen lihavuuden
- hihan mahalaukun poisto
- seerumin apolipoproteiinit
- apolipoproteiini AI
- apolipoproteiini AII
- apolipoproteiini B100
- apolipoproteiini CII
- apolipoproteiini CIII
- apolipoproteiini D
- apolipoproteiini E4
- apolipoproteiini H
- apolipoproteiini J
- apolipoproteiini M
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KAEK-11 134
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaala lihavuus, joka vaatii bariatrista leikkausta
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...RekrytointiRevisional Bariatric SurgeryEgypti
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Medipol UniversityMudanya UniversityAktiivinen, ei rekrytointiBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuus & YlipainoTurkki (Türkiye)
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Medipol UniversityValmisKetogeeninen laihdutus | Ajoittainen paasto | Revisional Bariatric Surgery | Painon palautuminen bariatrisen leikkauksen jälkeen | Liikalihavat potilaat (BMI ≥ 30 kg/m²) | Lihavat potilaat, joilla on bariatrinen leikkausTurkki
-
Concordia University, MontrealMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrytointiBariatriset potilaat, joille tehdään bariatrista kirurgiaa | Liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes | Rasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery | Rasvakudoksen tulehdusKanada
Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen hihagastrektomia
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematon
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandValmisLihavuus | Gastroesofageaalinen refluksiPuola
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordIlmoittautuminen kutsusta
-
Shanghai 10th People's HospitalRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiGastroesofageaalinen refluksiHong Kong
-
Fujian Medical UniversityValmisKehon koostumus | Sarkopeeninen liikalihavuusKiina
-
Bassem Mohamed SiedaTuntematon
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Painonpudotus | Sairaalloisen lihavuuden | GastrostomiaIsrael
-
IHU StrasbourgValmisSairaalloisen lihavuudenRanska