- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07325916
Relação Entre os Níveis de Apolipoproteína Sérica e a Perda de Peso em Pacientes Submetidos a Gastrectomia Vertical para Obesidade Mórbida
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Yigit DUZKOYLU
Relação entre os Níveis Séricos de Apolipoproteína e a Perda de Peso em Doentes Submetidos a Gastrectomia Vertical para Obesidade Mórbida
O estudo analisa se uma proteína específica no sangue, chamada apolipoproteína, pode prever quanto peso uma pessoa pode perder após a gastrectomia vertical, uma cirurgia para pessoas com obesidade severa.
Queremos encontrar um nível específico desta proteína que mostre quais os pacientes mais propensos a perder peso com sucesso após a cirurgia.
Ao identificar este nível, esperamos orientar os médicos na decisão de quem deve fazer a cirurgia e quem pode obter melhores resultados com métodos não cirúrgicos de perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da nossa investigação é determinar se os níveis de apolipoproteína sérica podem ter um valor preditivo para a perda de peso em doentes que serão submetidos a gastrectomia vertical (sleeve gastrectomy) devido a obesidade mórbida.
O nosso objetivo é determinar um valor de corte para os doentes que mais beneficiam da cirurgia bariátrica com base nos níveis pré-operatórios de apolipoproteína sérica.
Ao incluir este valor entre as indicações cirúrgicas, planeamos direcionar os doentes com menor probabilidade de beneficiar da cirurgia para abordagens conservadoras.
O nosso objetivo é determinar um valor de corte para os doentes que mais beneficiam da cirurgia bariátrica com base nos níveis pré-operatórios de apolipoproteína sérica.
Ao incluir este valor entre as indicações cirúrgicas, planeamos direcionar os doentes com menor probabilidade de beneficiar da cirurgia para abordagens conservadoras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turquia (Türkiye), 34480
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se candidatam à Clínica de Cirurgia Geral do Hospital Başakşehir Çam Sakura City para cirurgia bariátrica
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 75 anos
- Diagnóstico com código E66 da Classificação Internacional de Doenças (CID) (obesidade)
- Pacientes que tenham dado consentimento para gastrectomia vertical
- Pacientes que sejam adequados para anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não tenham dado consentimento para serem incluídos no estudo
- Pacientes programados para cirurgia diferente de gastrectomia vertical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Gastrectomia Vertical
Pacientes que cumprem os critérios de inclusão para o estudo submetidos a gastrectomia vertical
|
Gastrectomia vertical laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração do índice de massa corporal aos 8 meses
Prazo: 8 meses após a cirurgia
|
8 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no perfil lipídico aos 8 meses
Prazo: 8 meses após a cirurgia
|
8 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KAEK-11 134
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gastrectomia vertical laparoscópica
-
Alexandria UniversityRecrutamento