- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07325916
Взаимосвязь между уровнями аполипопротеинов в сыворотке крови и снижением веса у пациентов, перенесших рукавную гастрэктомию по поводу морбидного ожирения
24 декабря 2025 г. обновлено: Yigit DUZKOYLU
Исследование изучает, может ли определенный белок в крови, называемый аполипопротеином, предсказать, сколько веса человек может потерять после рукавной гастрэктомии — операции для людей с тяжелым ожирением.
Мы хотим определить конкретный уровень этого белка, который показывает, какие пациенты с наибольшей вероятностью успешно похудеют после операции.
Определив этот уровень, мы надеемся помочь врачам решить, кому следует делать операцию, а кому может быть лучше с нехирургическими методами снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предметом нашего исследования является вопрос, могут ли уровни аполипопротеина в сыворотке крови служить прогностическим показателем для снижения веса у пациентов, которым будет проведена рукавная гастрэктомия в связи с морбидным ожирением.
Наша цель — определить пороговое значение для пациентов, которые получат наибольшую пользу от бариатрической операции, на основе предоперационных уровней аполипопротеина в сыворотке крови.
Включив этот показатель в число хирургических показаний, мы планируем направлять пациентов, которым операция, вероятно, принесет меньшую пользу, на консервативные методы лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Турция (Туркие), 34480
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся в клинику общей хирургии больницы Başakşehir Çam Sakura City для проведения бариатрической операции
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
- Диагноз по Международной классификации болезней (МКБ) кода E66 (ожирение)
- Пациенты, давшие согласие на проведение рукавной гастрэктомии
- Пациенты, подходящие для общей анестезии
Критерии исключения:
- Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании
- Пациенты, которым запланирована операция, отличная от рукавной гастрэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты после рукавной гастрэктомии
Пациенты, соответствующие критериям включения в исследование, проходящие рукавную гастрэктомию
|
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение индекса массы тела через 8 месяцев
Временное ограничение: 8 месяцев после операции
|
8 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение липидного профиля через 8 месяцев
Временное ограничение: 8 месяцев после операции
|
8 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KAEK-11 134
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.University Hospital, MontpellierЗавершенныйГастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)Франция
-
Cionic, Inc.РекрутингБолезнь Паркинсона (БП)Соединенные Штаты
-
ReparelАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит (ОА) тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
GI DynamicsЗавершенный
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneРекрутингОжирение | Сахарный диабет, тип 2Франция
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан