- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07325916
Forholdet mellem serumapolipoproteinniveauer og vægttab hos patienter, der gennemgår sleeve gastrectomi for morbid fedme
24. december 2025 opdateret af: Yigit DUZKOYLU
Forholdet mellem serumapolipoprotein-niveauer og vægttab hos patienter, der gennemgår sleeve gastrectomi for morbid fedme
Undersøgelsen ser på, om et specifikt protein i blodet, kaldet apolipoprotein, kan forudsige, hvor meget vægt en person kan tabe efter sleeve gastrectomi, en operation for personer med svær fedme.
Vi ønsker at finde et specifikt niveau af dette protein, der viser, hvilke patienter med størst sandsynlighed vil tabe vægt succesfuldt efter operationen.
Ved at identificere dette niveau håber vi at vejlede læger i at beslutte, hvem der bør have operationen, og hvem der muligvis vil klare sig bedre med ikke-kirurgiske vægttabsmetoder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emnet for vores forskning er, om serum apolipoprotein-niveauer kan have en forudsigende værdi for vægttab hos patienter, der vil gennemgå sleeve gastrectomi på grund af morbid fedme.
Vores mål er at bestemme en cutoff-værdi for patienter, der får mest gavn af bariatrisk kirurgi baseret på præoperative serum apolipoprotein-niveauer.
Ved at inkludere denne værdi blandt de kirurgiske indikationer planlægger vi at henvise patienter, der sandsynligvis får mindre gavn af kirurgi, til konservative tilgange.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Tyrkiet (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ansøger til Başakşehir Çam Sakura City Hospitals almindelige kirurgiklinik for fedmekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 75 år
- Diagnose med International Classification of Diseases (ICD) kode E66 (overvægt)
- Patienter, der har givet samtykke til sleeve gastrectomi
- Patienter, der er egnede til generel anæstesi
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke har givet samtykke til at indgå i undersøgelsen
- Patienter, der er planlagt til anden kirurgi end sleeve gastrectomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sleeve Gastrectomi Patienter
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne for studiet, der gennemgår sleeve gastrectomi
|
Laparoskopisk ærmegatrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kropsmasseindeks efter 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder efter operationen
|
8 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i lipidprofil efter 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder efter operationen
|
8 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KAEK-11 134
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme, der kræver bariatrisk kirurgi
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Concordia University, MontrealMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrutteringBariatriske patienter, der gennemgår fedmekirurgi | Fedme og type 2-diabetes | Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery | FedtvævsbetændelseCanada
Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
Fudan UniversityUkendtAdenocarcinom af Esophagogastric Junction.Kina
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Yingxue HaoUkendt
-
Fudan UniversityRekruttering
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandAfsluttetFedme | Gastroøsofageal refluksPolen
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordTilmelding efter invitation
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationEsophagogastric Junction AdenocarcinomKina
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Seoul National... og andre samarbejdspartnereUkendtMavekræftKorea, Republikken