Vztah mezi hladinami apolipoproteinů v séru a úbytkem hmotnosti u pacientů podstupujících sleeve gastrektomii pro morbidní obezitu
24. prosince 2025 aktualizováno: Yigit DUZKOYLU
Vztah mezi hladinami sérového apolipoproteinu a úbytkem hmotnosti u pacientů podstupujících sleeve gastrektomii pro morbidní obezitu
Studie zkoumá, zda specifický protein v krvi, nazývaný apolipoprotein, může předpovědět, kolik kilogramů člověk zhubne po sleeve gastrektomii, což je operace pro lidi s těžkou obezitou.
Chceme najít specifickou hladinu tohoto proteinu, která ukáže, kteří pacienti mají největší šanci na úspěšné zhubnutí po operaci.
Identifikací této hladiny doufáme, že pomůžeme lékařům rozhodnout, kdo by měl podstoupit operaci a kdo by mohl dosáhnout lepších výsledků s nechirurgickými metodami hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předmětem našeho výzkumu je, zda mohou hladiny apolipoproteinů v séru sloužit jako prediktivní hodnota pro úbytek hmotnosti u pacientů, kteří podstoupí sleeve gastrektomii z důvodu morbidní obezity.
Naším cílem je stanovit mezní hodnotu pro pacienty, kteří z bariatrické operace profitují nejvíce, na základě preoperačních hladin apolipoproteinů v séru.
Zahrnutím této hodnoty mezi chirurgické indikace plánujeme nasměrovat pacienty s menší pravděpodobností prospěchu z operace ke konzervativním přístupům.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turecko (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti žádající o bariatrickou operaci na všeobecné chirurgické klinice Başakşehir Çam Sakura City Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 75 let
- Diagnóza podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN) kód E66 (obezita)
- Pacienti, kteří udělili souhlas s podstoupením sleeve gastrektomie
- Pacienti vhodní pro celkovou anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří neudělili souhlas se zařazením do studie
- Pacienti, kterým je naplánována jiná operace než sleeve gastrektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po rukávové gastrektomii
Pacienti, kteří splňují inkluzní kritéria pro studii podstupující sleeve gastrektomii
|
Laparoskopická gastrektomie rukávu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti po 8 měsících
Časové okno: 8 měsíců po operaci
|
8 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna lipidového profilu po 8 měsících
Časové okno: 8 měsíců po operaci
|
8 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KAEK-11 134
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopická gastrektomie rukávu
-
St. Justine's HospitalDokončenoAstma u dětí | Adherence, lékyKanada