- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07325916
Sammenheng mellom serum apolipoproteinnivåer og vekttap hos pasienter som gjennomgår sleeve gastrectomi for morbid fedme
24. desember 2025 oppdatert av: Yigit DUZKOYLU
Forholdet mellom serumapolipoproteinnivåer og vekttap hos pasienter som gjennomgår sleeve gastrectomi for morbid fedme
Studien undersøker om et spesifikt protein i blodet, kalt apolipoprotein, kan forutsi hvor mye vekt en person kan tape etter sleeve gastrectomi, en operasjon for personer med alvorlig fedme.
Vi ønsker å finne et spesifikt nivå av dette proteinet som viser hvilke pasienter som mest sannsynlig vil tape vekt vellykket etter operasjonen.
Ved å identifisere dette nivået håper vi å veilede leger i å avgjøre hvem som bør gjennomgå operasjonen og hvem som kan ha bedre resultater med ikke-kirurgiske metoder for vekttap.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsemnet vårt er om serum apolipoprotein-nivåer kan være en prediktiv verdi for vekttap hos pasienter som skal gjennomgå sleeve gastrectomy på grunn av sykelig fedme.
Målet vårt er å bestemme en grenseverdi for pasienter som får mest nytte av fedmekirurgi basert på preoperative serum apolipoprotein-nivåer.
Ved å inkludere denne verdien blant de kirurgiske indikasjonene, planlegger vi å rette pasienter som sannsynligvis får mindre nytte av kirurgi mot konservative tilnærminger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Tyrkia (Türkiye), 34480
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søker om bariatrisk kirurgi ved Başakşehir Çam Sakura City Hospitals generalkirurgiske klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 75 år
- Diagnose med International Classification of Diseases (ICD)-kode E66 (fedme)
- Pasienter som har gitt samtykke til sleeve gastrectomi
- Pasienter som er egnet for generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke har gitt samtykke til å bli inkludert i studien
- Pasienter som er planlagt for annen kirurgi enn sleeve gastrectomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med mavesleeve
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for studien gjennomgår sleeve gastrectomi
|
Laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks etter 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder etter operasjon
|
8 måneder etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i lipidprofil etter 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder etter operasjon
|
8 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-KAEK-11 134
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparoskopisk sleeve gastrectomy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)Spania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtVekttap | Lever Steatose | LeverfibroseIsrael
-
ARKSurgicalUkjent
-
North Shore Hospital, New ZealandFullførtOvervekt | Type 2 diabetes mellitusNew Zealand
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterFullførtKandidat for fedmekirurgi | Fedme, barndom | Kardiovaskulær risikofaktorSaudi-Arabia
-
Fudan UniversityUkjentAdenokarsinom i Esophagogastric Junction.Kina
-
Ricard CorcellesRekrutteringLivskvalitet | Overvekt | Kandidat for fedmekirurgi | Postoperativ smerte | Laparoskopisk sleeve gastrectomy | Robotic Sleeve GastrectomyForente stater