- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07325916
Związek między poziomem apolipoprotein w surowicy a utratą masy ciała u pacjentów poddawanych rękawowej resekcji żołądka z powodu otyłości olbrzymiej
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yigit DUZKOYLU
Badanie sprawdza, czy określone białko we krwi, zwane apolipoproteiną, może przewidzieć, ile wagi dana osoba może stracić po resekcji żołądka rękawowej, operacji dla osób z ciężką otyłością.
Chcemy znaleźć określony poziom tego białka, który wskazuje, którzy pacjenci są najbardziej narażeni na skuteczną utratę wagi po operacji.
Identyfikując ten poziom, mamy nadzieję pomóc lekarzom w podjęciu decyzji, kto powinien poddać się operacji, a kto mógłby osiągnąć lepsze wyniki dzięki niechirurgicznym metodom utraty wagi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedmiotem naszych badań jest to, czy poziomy apolipoprotein w surowicy mogą stanowić wartość predykcyjną dla utraty masy ciała u pacjentów, którzy przejdą rękawową resekcję żołądka z powodu otyłości olbrzymiej.
Naszym celem jest określenie wartości odcięcia dla pacjentów, którzy najbardziej skorzystają z operacji bariatrycznej na podstawie przedoperacyjnych poziomów apolipoprotein w surowicy.
Włączając tę wartość do wskazań chirurgicznych, planujemy skierować pacjentów mniej prawdopodobnych do skorzystania z operacji na podejścia zachowawcze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turcja (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Chirurgii Ogólnej Szpitala Miasta Başakşehir Çam Sakura w celu operacji bariatrycznej
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
- Rozpoznanie zgodne z kodem Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) E66 (otyłość)
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na resekcję rękawową żołądka
- Pacjenci kwalifikujący się do znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu innego niż resekcja rękawowa żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po resekcji rękawowej żołądka
Pacjenci spełniający kryteria włączenia do badania poddawani resekcji rękawowej żołądka
|
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała po 8 miesiącach
Ramy czasowe: 8 miesięcy po operacji
|
8 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana profilu lipidowego po 8 miesiącach
Ramy czasowe: 8 miesięcy po operacji
|
8 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- chirurgiczne leczenie otyłości
- apolipoproteina E
- chorobliwa otyłość
- rękawowa resekcja żołądka
- apolipoproteiny surowicy
- apolipoproteina AI
- apolipoproteina AII
- apolipoproteina B100
- apolipoproteina CII
- apolipoproteina CIII
- apolipoproteina D
- apolipoproteina E4
- apolipoproteina H
- apolipoproteina J
- apolipoproteina M
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KAEK-11 134
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaChorobliwa otyłośćEgipt
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.University Hospital, MontpellierZakończonyChoroba refluksowa przełyku (GERD)Francja
-
University Hospital, MontpellierZakończonyGERD | Chorobliwa otyłość | Kandydat chirurgii bariatrycznej | Ciężka otyłośćFrancja
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona (ChP)Stany Zjednoczone
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Wycofane
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneRekrutacyjnyOtyłość | Cukrzyca typu 2Francja
-
GI DynamicsZakończony
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalZakończonyChirurgiczne leczenie otyłości | Rewizyjna chirurgia bariatryczna | Zaburzenia związane z otyłością