- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07325916
A szérum apolipoprotein-szintek és a testsúlycsökkenés közötti kapcsolat morbid elhízásban szenvedő betegeknél, akiken gyomorműtétet végeztek
2026. augusztus 14. frissítette: Yigit DUZKOYLU
A szérum apolipoprotein szintek és a testsúlycsökkenés közötti kapcsolat morbid elhízás miatt gyomorműtéten átesett betegeknél
A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a vérben található egy specifikus fehérje, az apolipoprotein, képes-e előre jelezni, hogy egy személy mennyi súlyt veszíthet a gyomorszűkítő műtét után, amelyet súlyos elhízásban szenvedő betegeknél végeznek.
Meg szeretnénk találni ennek a fehérjének egy specifikus szintjét, amely megmutatja, hogy mely betegek esélyesek a legsikeresebb súlyvesztésre a műtét után.
Ezen szint azonosításával reméljük, hogy segíthetünk az orvosoknak abban, hogy eldöntsék, kinek kellene műtéten átesnie, és kinek lehet jobb a nem műtéti súlycsökkentő módszerek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatásunk témája, hogy a szérum apolipoprotein szintje előrejelző érték lehet-e a testsúlycsökkenésre azoknál a betegeknél, akik morbid elhízás miatt gyomorszűkítő műtéten esnek át.
Célunk, hogy a preoperatív szérum apolipoprotein szintek alapján meghatározzunk egy küszöbértéket azokra a betegekre, akik a legtöbbet profitálnak a bariatrikus műtétből.
Ezen érték felvételével a sebészeti indikációk közé tervezzük irányítani a kevésbé műtétből profitáló betegeket a konzervatív megközelítések felé.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Törökország (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A bariatrikus műtétre jelentkező betegek a Başakşehir Çam Sakura Városi Kórház Általános Sebészeti Klinikáján
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 75 év közötti betegek
- Nemzetközi Betegségosztály (ICD) E66 kóddal diagnosztizált (elhízás)
- Betegek, akik beleegyeztek a gyomorműtétbe
- Betegek, akik alkalmasak általános érzéstelenítésre
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Betegek, akik gyomorműtéten kívül más műtétre vannak beütemezve
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sleeve Gastrectomy Beteg
A klinikai vizsgálat befogadási kritériumainak megfelelő, gyomorműtéten (sleeve gastrectomy) áteső betegek
|
Laparoszkópos hüvely gastrectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömegindex változása 8 hónap után
Időkeret: 8 hónappal a műtét után
|
8 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lipidprofil változása 8 hónap után
Időkeret: 8 hónappal a műtét után
|
8 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-KAEK-11 134
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .