Il s'agit d'une étude multicentrique de l'IBI3026 chez des participants atteints de tumeurs solides localement avancées, non résécables ou métastatiques

Critères d'inclusion :

1. Les participants doivent avoir la capacité de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer à cette étude, y compris toutes les évaluations et procédures spécifiées dans le protocole ; 2. Participants de sexe masculin ou féminin âgés de ≥18 ans ; 3. Au moins une lésion mesurable telle que définie par RECIST v1.1 dans les 28 jours précédant la première dose d'IBI3026 ; 4. État général ECOG de 0-1 ; 5. Espérance de vie d'au moins 12 semaines au début du traitement ; 7. Participants de sexe masculin ou féminin qui soit n'ont pas de potentiel reproducteur, soit acceptent d'utiliser au moins une méthode de contraception hautement efficace pendant la période d'étude (à partir du dépistage ou 2 semaines avant la première administration, selon la première éventualité, et jusqu'à 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude) ; 8. Non éligible à une résection chirurgicale curative ou à une chimioradiothérapie définitive.

Critères d'exclusion :

1. Traitement antérieur par des cytokines de la classe IL-12 ou des inhibiteurs de l'IL-12 ; 2. Participation à toute étude clinique interventionnelle autre que des études observationnelles (non interventionnelles), ou actuellement dans la période de suivi d'une étude interventionnelle ; 4. Réactions indésirables des traitements antitumoraux antérieurs qui ne se sont pas résolues au grade 0 ou 1, ou aux niveaux de base, selon le NCI CTCAE v5.0, avant la première dose du médicament à l'étude (exceptions incluant l'alopécie, la fatigue, l'hyperpigmentation, ou d'autres conditions jugées sans risque pour la sécurité par l'investigateur) ; 5. Thérapie antérieure par inhibiteur de point de contrôle immunitaire associée à des réactions indésirables graves suffisantes pour compromettre la sécurité des participants ; 6. Hypersensibilité, réaction allergique ou intolérance connue à l'IBI3026 ou à ses excipients (se référer à la brochure de l'investigateur).

7. A subi une chirurgie majeure (par exemple, craniotomie, thoracotomie ou laparotomie, ou autres chirurgies déterminées par l'investigateur) dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude, à l'exclusion de la biopsie centrale ; ou prévu de subir une chirurgie majeure pendant la période d'étude ; ou présence de plaies, traumatismes, ulcères, etc. graves non cicatrisés.

8. Métastases connues symptomatiques du système nerveux central (SNC). Les participants avec des métastases asymptomatiques du SNC (c'est-à-dire sans syndrome neurologique et diamètre de la lésion métastatique ≤1,5 cm) ou ceux avec une maladie stable après traitement selon l'appréciation de l'investigateur peuvent être considérés sous les conditions suivantes : absence d'atteinte du mésencéphale, du pont, du cervelet, des méninges, de la moelle allongée ou de la moelle épinière ; cliniquement stable pendant au moins 4 semaines avant la première dose du médicament à l'étude (stable sous ≤1,5 mg/jour de dexaméthasone ou équivalent en corticostéroïde et traitement anticonvulsivant de base), sans nouvelles lésions du SNC ou lésions s'agrandissant cliniquement confirmées.

9. Invasion tumorale dans les structures critiques environnantes (par exemple, vaisseaux médiastinaux, veine cave supérieure, trachée, œsophage, etc.) ou risque de formation de fistule gastro-intestinale/respiratoire.