Dette er en multi-senterstudie av IBI3026 hos deltakere med lokalt avansert, uoperabel eller metastatisk fastsvulst

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere må ha evne til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema for deltakelse i denne studien, inkludert alle vurderinger og prosedyrer spesifisert i protokollen; 2. Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen ≥18 år; 3. Minst én målebar lesjon som definert av RECIST v1.1 innen 28 dager før første dose av IBI3026; 4. ECOG ytelsesstatus på 0-1; 5. Forventet levealder på minst 12 uker ved behandlingsstart; 7. Mannlige eller kvinnelige deltakere som enten ikke er i reproduktiv alder eller samtykker til å bruke minst én svært effektiv prevensjonsmetode i studieperioden (starter fra screening eller 2 uker før første dosering, avhengig av hva som kommer først, og fortsetter til 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet); 8. Ikke egnet for kurativ kirurgisk reseksjon eller definitiv kjemoradioterapi.

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere behandling med IL-12-klasse cytokiner eller IL-12-hemmere; 2. Deltakelse i enhver intervensjonell klinisk studie bortsett fra observasjonsstudier (ikke-intervensjonelle), eller for tiden i oppfølgingsperioden til en intervensjonell studie; 4. Bivirkninger fra tidligere antikreftbehandlinger som ikke har bedret seg til grad 0 eller 1, eller basisnivå, i henhold til NCI CTCAE v5.0, før første dose av studiemedikamentet (unntak inkluderer hårtap, tretthet, hyperpigmentering eller andre tilstander som vurderes uten sikkerhetsrisiko av forskeren); 5. Tidligere immunterapibehandling med immunsjekkpunkthemmere assosiert med alvorlige bivirkninger som er tilstrekkelige til å kompromittere deltakers sikkerhet; 6. Kjent overfølsomhet, allergisk reaksjon eller intoleranse for IBI3026 eller dets hjelpestoffer (se Forskerens brosjyre).

7. Har gjennomgått større kirurgi (f.eks. kraniotomi, torakotomi eller laparotomi, eller annen kirurgi som bestemt av forskeren) innen 4 uker før første dose av studiemedikamentet, unntatt kjernebiopsi; eller forventes å gjennomgå større kirurgi i studieperioden; eller har alvorlige ikke-helbredende sår, traumer, sår, etc.

8. Kjente symptomatiske sentralnervesystem (CNS) metastaser. Deltakere med asymptomatiske CNS metastaser (dvs. ingen nevrologisk syndrom og metastatisk lesjonsdiameter ≤1,5 cm) eller de med stabil sykdom etter behandling som vurdert av forskeren kan vurderes under følgende betingelser: fravær av involvering av mellomhjernen, pons, lillehjernen, hjernehinnene, medulla oblongata eller ryggmargen; klinisk stabil i minst 4 uker før første dose av studiemedikamentet (stabil på ≤1,5 mg/dag deksametason eller tilsvarende kortikosteroid og basislinje antikonvulsiv terapi), uten klinisk bekreftede nye eller økende CNS lesjoner.

9. Tumorinvasjon inn i omkringliggende kritiske strukturer (f.eks. mediastinale blodkar, øvre hulvene, luftrør, spiserør, etc.) eller risiko for gastrointestinal/respiratorisk fisteldannelse.