Dies ist eine multizentrische Studie von IBI3026 bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen, nicht resektablen oder metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an dieser Studie zu verstehen und zu unterzeichnen, einschließlich aller im Protokoll festgelegten Bewertungen und Verfahren; 2. Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥18 Jahren; 3. Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST v1.1 innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis von IBI3026; 4. ECOG-Leistungsstatus von 0-1; 5. Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen zu Beginn der Behandlung; 7. Männliche oder weibliche Teilnehmer, die entweder nicht fortpflanzungsfähig sind oder sich bereit erklären, während der Studiendauer (beginnend mit dem Screening oder 2 Wochen vor der ersten Dosis, je nachdem, was zuerst eintritt, und fortgesetzt bis 6 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments) mindestens eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden; 8. Nicht für eine kurative chirurgische Resektion oder definitive Chemoradiotherapie geeignet.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Behandlung mit IL-12-Zytokinen oder IL-12-Inhibitoren; 2. Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie als Beobachtungsstudien (nicht-interventionell) oder derzeit in der Nachbeobachtungsphase einer interventionellen Studie; 4. Unerwünschte Reaktionen von vorherigen Antitumortherapien, die sich vor der ersten Dosis des Studienmedikaments nicht auf Grad 0 oder 1 oder Basiswerte gemäß NCI CTCAE v5.0 zurückgebildet haben (Ausnahmen sind Alopezie, Müdigkeit, Hyperpigmentierung oder andere Zustände, die vom Prüfer als ohne Sicherheitsrisiko eingestuft werden); 5. Vorherige Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie, die mit schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen verbunden war, die die Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen könnten; 6. Bekannte Überempfindlichkeit, allergische Reaktion oder Unverträglichkeit gegenüber IBI3026 oder seinen Hilfsstoffen (siehe Prüferbroschüre).

7. Größere Operation (z.B. Kraniotomie, Thorakotomie oder Laparotomie oder andere vom Prüfer bestimmte Operationen) innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments erhalten, ausgenommen Kernbiopsie; oder erwartete größere Operation während der Studiendauer; oder Vorhandensein von schwerwiegenden nicht heilenden Wunden, Traumata, Geschwüren usw.

8. Bekannte symptomatische Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS). Teilnehmer mit asymptomatischen ZNS-Metastasen (d.h. kein neurologisches Syndrom und Metastasendurchmesser ≤1,5 cm) oder solche mit stabiler Erkrankung nach der Behandlung, wie vom Prüfer beurteilt, können unter folgenden Bedingungen in Betracht gezogen werden: Fehlen von Beteiligung des Mittelhirns, der Brücke, des Kleinhirns, der Meningen, der Medulla oblongata oder des Rückenmarks; klinisch stabil für mindestens 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments (stabil unter ≤1,5 mg/Tag Dexamethason oder äquivalentem Kortikosteroid und basaler Antikonvulsivum-Therapie), ohne klinisch bestätigte neue oder vergrößerte ZNS-Läsionen.

9. Tumoreinbruch in umgebende kritische Strukturen (z.B. Mediastinalgefäße, Vena cava superior, Trachea, Ösophagus usw.) oder Risiko der Bildung gastrointestinaler/respiratorischer Fisteln.