Questo è uno studio multicentrico di IBI3026 in partecipanti con tumori solidi localmente avanzati, non resecabili o metastatici

Criteri di inclusione:

1. I partecipanti devono avere la capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto per la partecipazione a questo studio, inclusi tutti gli esami e le procedure specificate nel protocollo; 2. Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni; 3. Almeno una lesione misurabile come definito da RECIST v1.1 entro 28 giorni prima della prima dose di IBI3026; 4. Stato di performance ECOG 0-1; 5. Aspettativa di vita di almeno 12 settimane all'inizio del trattamento; 7. Partecipanti di sesso maschile o femminile che siano di potenziale non riproduttivo o che accettino di utilizzare almeno un metodo contraccettivo altamente efficace durante il periodo dello studio (a partire dallo screening o 2 settimane prima della prima somministrazione, a seconda di quale avvenga prima, e continuando fino a 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio); 8. Non idonei per resezione chirurgica curativa o chemioradioterapia definitiva.

Criteri di esclusione:

1. Trattamento precedente con citochine della classe IL-12 o inibitori di IL-12; 2. Partecipazione a qualsiasi studio clinico interventistico diverso da studi osservazionali (non interventistici), o attualmente nel periodo di follow-up di uno studio interventistico; 4. Reazioni avverse da precedenti terapie antitumorali che non si siano risolte a Grado 0 o 1, o ai livelli basali, secondo NCI CTCAE v5.0, prima della prima dose del farmaco in studio (eccezioni includono alopecia, affaticamento, iperpigmentazione o altre condizioni ritenute senza rischio di sicurezza dallo sperimentatore); 5. Precedente terapia con inibitori dei checkpoint immunitari associata a reazioni avverse gravi sufficienti a compromettere la sicurezza del partecipante; 6. Ipersensibilità nota, reazione allergica o intolleranza a IBI3026 o ai suoi eccipienti (fare riferimento alla Brochure dello Sperimentatore).

7. Sottoposti a intervento chirurgico maggiore (ad esempio, craniotomia, toracotomia o laparotomia, o altri interventi chirurgici determinati dallo sperimentatore) entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio, esclusa biopsia centrale; o previsto di sottoporsi a intervento chirurgico maggiore durante il periodo dello studio; o presenza di ferite, traumi, ulcere, ecc. gravi non guarite.

8. Metastasi note sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC). Partecipanti con metastasi asintomatiche del SNC (cioè senza sindrome neurologica e diametro della lesione metastatica ≤1,5 cm) o quelli con malattia stabile dopo il trattamento come giudicato dallo sperimentatore possono essere considerati alle seguenti condizioni: assenza di coinvolgimento del mesencefalo, ponte, cervelletto, meningi, midollo allungato o midollo spinale; clinicamente stabili per almeno 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio (stabili su ≤1,5 mg/giorno di desametasone o equivalente corticosteroide e terapia anticonvulsivante basale), senza nuove lesioni del SNC clinicamente confermate o in aumento.

9. Invasione tumorale in strutture critiche circostanti (ad esempio, vasi mediastinici, vena cava superiore, trachea, esofago, ecc.) o a rischio di formazione di fistola gastrointestinale/respiratoria.