Dette er et multicenterstudie af IBI3026 hos deltagere med lokalt fremskredne, uoperable eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Deltagere skal have evnen til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring til deltagelse i denne undersøgelse, herunder alle vurderinger og procedurer specificeret i protokollen; 2. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥18 år; 3. Mindst én målelig læsion som defineret af RECIST v1.1 inden for 28 dage før den første dosis af IBI3026; 4. ECOG præstationsstatus på 0-1; 5. Forventet levetid på mindst 12 uger ved behandlingsstart; 7. Mandlige eller kvindelige deltagere, der enten ikke har reproduktionspotentiale eller er enige om at bruge mindst en meget effektiv præventionsmetode i undersøgelsesperioden (fra screening eller 2 uger før første dosering, alt efter hvad der kommer først, og fortsætter indtil 6 måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet); 8. Ikke egnet til kurativ kirurgisk resektion eller definitiv kemoradioterapi.

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere behandling med IL-12-klasse cytokiner eller IL-12-hæmmere; 2. Deltagelse i enhver interventionel klinisk undersøgelse ud over observationsstudier (ikke-interventionelle), eller i øjeblikket i opfølgningsperioden for en interventionel undersøgelse; 4. Bivirkninger fra tidligere anti-tumorbehandlinger, der ikke er afklinget til grad 0 eller 1 eller basisniveau ifølge NCI CTCAE v5.0, før den første dosis af undersøgelseslægemidlet (undtagelser inkluderer hårtab, træthed, hyperpigmentering eller andre tilstande anset for uden sikkerhedsrisiko af undersøgeren); 5. Tidligere immuncheckpoint-hæmmerbehandling forbundet med alvorlige bivirkninger, der er tilstrækkelige til at kompromittere deltagers sikkerhed; 6. Kendt overfølsomhed, allergisk reaktion eller intolerance over for IBI3026 eller dets hjælpestoffer (se Investigator's Brochure).

7. Modtaget større kirurgi (f.eks. kraniotomi, thorakotomi eller laparotomi, eller anden kirurgi som bestemt af undersøgeren) inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, eksklusiv kernobiopsi; eller forventes at gennemgå større kirurgi i undersøgelsesperioden; eller tilstedeværelse af alvorlige ikke-helede sår, traumer, ulcerationer osv.

8. Kendt symptomatisk centralnervesystem (CNS) metastase. Deltagere med asymptomatisk CNS-metastase (dvs. ingen neurologisk syndrom og metastatisk læsionsdiameter ≤1,5 cm) eller dem med stabil sygdom efter behandling som vurderet af undersøgeren kan overvejes under følgende betingelser: fravær af involvering af midthjernen, broen, lillehjernen, meningerne, forlængede rygmarv eller rygmarv; klinisk stabil i mindst 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet (stabil på ≤1,5 mg/dag dexamethason eller tilsvarende kortikosteroid og basislinje antikonvulsiv terapi), uden klinisk bekræftede nye eller forstørrede CNS-læsioner.

9. Tumorinvasion i omkringliggende kritiske strukturer (f.eks. mediastinale kar, vena cava superior, trachea, spiserør osv.) eller risiko for gastrointestinal/respiratorisk fisteldannelse.