Dit is een multicenterstudie van IBI3026 bij deelnemers met lokaal gevorderde, niet-resectabele of gemetastaseerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers moeten de mogelijkheid hebben om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsverklaring voor deelname aan deze studie te begrijpen en te ondertekenen, inclusief alle beoordelingen en procedures die in het protocol zijn gespecificeerd; 2. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van ≥18 jaar; 3. Ten minste één meetbare laesie zoals gedefinieerd door RECIST v1.1 binnen 28 dagen vóór de eerste dosis IBI3026; 4. ECOG-prestatiestatus van 0-1; 5. Levensverwachting van ten minste 12 weken bij aanvang van de behandeling; 7. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers die ofwel niet-reproductief potentieel hebben of instemmen met het gebruik van ten minste één zeer effectieve anticonceptiemethode tijdens de studieperiode (vanaf screening of 2 weken vóór de eerste dosering, afhankelijk van wat eerst komt, en voortgezet tot 6 maanden na de laatste dosis van het studiegeneesmiddel); 8. Niet geschikt voor curatieve chirurgische resectie of definitieve chemoradiotherapie.

Exclusiecriteria:

1. Eerdere behandeling met IL-12-klasse cytokines of IL-12-remmers; 2. Deelname aan een interventionele klinische studie anders dan observationele (niet-interventionele) studies, of momenteel in de follow-upperiode van een interventionele studie; 4. Bijwerkingen van eerdere antitumorbehandelingen die niet zijn opgelost tot Graad 0 of 1, of basislijnniveaus, volgens NCI CTCAE v5.0, vóór de eerste dosis van het studiegeneesmiddel (uitzonderingen zijn alopecia, vermoeidheid, hyperpigmentatie, of andere aandoeningen die door de onderzoeker als zonder veiligheidsrisico worden beschouwd); 5. Eerdere immuuncheckpointremmertherapie geassocieerd met ernstige bijwerkingen die voldoende zijn om de veiligheid van de deelnemer in gevaar te brengen; 6. Bekende overgevoeligheid, allergische reactie of intolerantie voor IBI3026 of de hulpstoffen (zie de Investigator's Brochure).

7. Grote chirurgie ondergaan (bijv. craniotomie, thoracotomie of laparotomie, of andere chirurgische ingrepen zoals bepaald door de onderzoeker) binnen 4 weken vóór de eerste dosis van het studiegeneesmiddel, exclusief kernbiopsie; of verwacht grote chirurgie te ondergaan tijdens de studieperiode; of aanwezigheid van ernstige niet-genezende wonden, trauma, ulcera, enz.

8. Bekende symptomatische metastasen in het centrale zenuwstelsel (CZS). Deelnemers met asymptomatische CZS-metastasen (d.w.z. geen neurologisch syndroom en metastatische laesiediameter ≤1,5 cm) of degenen met stabiele ziekte na behandeling zoals beoordeeld door de onderzoeker kunnen in aanmerking worden genomen onder de volgende voorwaarden: geen betrokkenheid van middenhersenen, pons, cerebellum, hersenvliezen, medulla oblongata of ruggenmerg; klinisch stabiel gedurende ten minste 4 weken vóór de eerste dosis van het studiegeneesmiddel (stabiel op ≤1,5 mg/dag dexamethason of equivalent corticosteroïd en basale anticonvulsieve therapie), zonder klinisch bevestigde nieuwe of vergrotende CZS-laesies.

9. Tumorinvasie in omliggende kritieke structuren (bijv. mediastinale vaten, vena cava superior, trachea, slokdarm, enz.) of risico op gastro-intestinale/respiratoire fistelvorming.