Thérapie guidée par TEP pour le mésothéliome péritonéal

Titre officiel : Étude des paramètres clés et des mécanismes dans le diagnostic et le traitement personnalisés à l'aide de modèles tumoraux

Pourquoi cette étude est-elle réalisée ? Cette étude de recherche est destinée aux adultes atteints d'un type de cancer appelé mésothéliome péritonéal malin (MPM). Actuellement, il est difficile pour les médecins de savoir quel traitement fonctionnera le mieux pour chaque patient après une chirurgie. Cette étude testera une nouvelle méthode personnalisée pour choisir les traitements en utilisant un modèle cultivé à partir de la propre tumeur d'un patient en laboratoire, appelé modèle de groupe cellulaire de type tumoral dérivé du patient (PTC). L'objectif principal est de voir si l'utilisation de ce modèle PTC pour guider le traitement peut aider les patients à vivre plus longtemps sans que leur cancer ne s'aggrave, par rapport à un traitement de chimiothérapie standard.

Qui peut participer ? Les adultes âgés de 18 ans et plus atteints d'un type spécifique de MPM (épithélioïde ou biphasique) qui sont prévus pour une chirurgie et une chimiothérapie chauffée (CRS+HIPEC) et peuvent fournir un échantillon de tumeur pour le modèle PTC peuvent être éligibles.

Que se passera-t-il dans l'étude ?

• Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes, comme en tirant à pile ou face.
• Groupe de traitement standard : Ce groupe recevra la combinaison de chimiothérapie standard de Gemcitabine, Oxaliplatine et Apatinib.
• Groupe de traitement personnalisé : Ce groupe aura un modèle PTC créé à partir de sa tumeur. Le modèle sera testé avec différents médicaments (chimiothérapie, thérapie ciblée et immunothérapie) en laboratoire. Le traitement qui fonctionne le mieux sur le modèle sera choisi pour le patient.
• Les deux groupes recevront leur traitement assigné pendant 6 cycles.
• Les participants seront suivis pendant plusieurs années pour voir comment ils se portent, par le biais de visites cliniques et de scanners.

Quels sont les avantages possibles ? Les participants du groupe de traitement personnalisé pourraient recevoir une thérapie plus efficace pour leur cancer spécifique. Les informations de cette étude pourraient aider les médecins à mieux traiter les futurs patients atteints de MPM.

Quels sont les risques possibles ? Les risques incluent les effets secondaires des traitements contre le cancer, qui peuvent inclure une faible numération sanguine, des nausées, des vomissements, une hypertension artérielle, des problèmes hépatiques et de la fatigue. Il existe également un risque que le modèle PTC ne se développe pas avec succès en laboratoire, ou que le médicament qui fonctionne sur le modèle ne fonctionne pas aussi bien dans le corps. L'équipe de l'étude surveillera étroitement tous les participants pour tout effet secondaire et les gérera rapidement.

Qui finance l'étude ? Cette étude est financée par le Programme National Clé de R&D de Chine.

Où se déroule l'étude ? L'étude est menée dans plusieurs hôpitaux en Chine, notamment l'Hôpital Beijing Tsinghua Changgung, l'Hôpital Beijing Shijitan et l'Hôpital Central de Cangzhou.