Terapia Guiada por PTC para Mesotelioma Peritoneal

Título oficial: Estudio de parámetros clave y mecanismos en el diagnóstico y tratamiento personalizado mediante modelos tumorales

¿Por qué se realiza este estudio? Este estudio de investigación está dirigido a adultos con un tipo de cáncer llamado Mesotelioma Peritoneal Maligno (MPM). Actualmente, es difícil para los médicos saber qué tratamiento funcionará mejor para cada paciente después de la cirugía. Este estudio probará una nueva forma personalizada de elegir tratamientos utilizando un modelo cultivado a partir del tumor propio del paciente en el laboratorio, llamado modelo de agrupación celular similar a tumor derivado del paciente (PTC). El objetivo principal es ver si el uso de este modelo PTC para guiar el tratamiento puede ayudar a los pacientes a vivir más tiempo sin que su cáncer empeore, en comparación con un tratamiento de quimioterapia estándar.

¿Quién puede participar? Adultos de 18 años o más con un tipo específico de MPM (epitelioide o bifásico) que estén planeados para cirugía y quimioterapia calentada (CRS+HIPEC) y puedan proporcionar una muestra de tumor para el modelo PTC pueden ser elegibles.

¿Qué sucederá en el estudio?

• Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos por azar, como lanzar una moneda.
• Grupo de tratamiento estándar: Este grupo recibirá la combinación estándar de quimioterapia de Gemcitabina, Oxaliplatino y Apatinib.
• Grupo de tratamiento personalizado: Este grupo tendrá un modelo PTC hecho a partir de su tumor. El modelo será probado con diferentes fármacos (quimioterapia, terapia dirigida e inmunoterapia) en el laboratorio. El tratamiento que funcione mejor en el modelo será elegido para el paciente.
• Ambos grupos recibirán su tratamiento asignado durante 6 ciclos.
• Los participantes serán seguidos durante varios años para ver cómo están, a través de visitas clínicas y escáneres.

¿Cuáles son los posibles beneficios? Los participantes en el grupo de tratamiento personalizado podrían recibir una terapia más efectiva para su cáncer específico. La información de este estudio puede ayudar a los médicos a tratar mejor a futuros pacientes con MPM.

¿Cuáles son los posibles riesgos? Los riesgos incluyen efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer, que pueden incluir recuentos bajos de células sanguíneas, náuseas, vómitos, presión arterial alta, problemas hepáticos y cansancio. También existe el riesgo de que el modelo PTC no crezca con éxito en el laboratorio, o de que el fármaco que funcione en el modelo no funcione tan bien en el cuerpo. El equipo del estudio supervisará de cerca a todos los participantes por cualquier efecto secundario y los manejará de inmediato.

¿Quién financia el estudio? Este estudio está financiado por el Programa Nacional de I+D Clave de China.

¿Dónde se realiza el estudio? El estudio se lleva a cabo en múltiples hospitales en China, incluyendo el Hospital Beijing Tsinghua Changgung, el Hospital Beijing Shijitan y el Hospital Central de Cangzhou.