PTC-vezérelt terápia a hashártya mezoteliómára

Hivatalos cím: Kulcsfontosságú paraméterek és mechanizmusok vizsgálata a személyre szabott diagnosztikában és kezelésben tumor modellek segítségével

Miért készül ez a vizsgálat? Ez a kutatási vizsgálat felnőttek számára készül, akiknek Malignus Peritoneális Mezotelióma (MPM) nevű rákfajtája van. Jelenleg nehéz az orvosoknak tudni, hogy melyik kezelés fog a legjobban működni minden egyes betegnél a műtét után. Ez a vizsgálat egy új, személyre szabott módszert tesztel a kezelések kiválasztására, amely egy laboratóriumban a beteg saját daganatából nevelt modellt, az úgynevezett Betegből származó tumor-szerű sejtcsoport (PTC) modellt használ. A fő cél annak megállapítása, hogy a PTC modell alkalmazása a kezelés irányításában segíthet-e a betegeknek tovább élni anélkül, hogy a rákjuk rosszabbodna, a standard kemoterápiás kezeléshez képest.

Ki vehet részt? 18 évnél idősebb felnőttek, akiknek specifikus típusú MPM-je (epithelioid vagy bifázikus) van, akik műtétre és melegített kemoterápiára (CRS+HIPEC) tervezettek, és képesek tumor mintát szolgáltatni a PTC modellhez, jogosultak lehetnek.

Mi fog történni a vizsgálatban?

• A résztvevőket véletlenszerűen, mint egy érme feldobásával, egyik két csoportba sorolják.
• Standard kezelési csoport: Ez a csoport a Gemcitabin, Oxaliplatin és Apatinib standard kemoterápiás kombinációját kapja.
• Személyre szabott kezelési csoport: Ennek a csoportnak a tumorából készül PTC modell. A modellt különböző gyógyszerekkel (kemoterápiás, célzott terápiás és immunterápiás) tesztelik a laboratóriumban. A modellen a legjobban működő kezelést választják ki a beteg számára.
• Mindkét csoport 6 cikluson keresztül kapja a hozzárendelt kezelést.
• A résztvevőket több éven keresztül követik nyomon, hogy lássák, hogyan vannak, klinikai látogatások és vizsgálatok útján.

Mik lehetnek a lehetséges előnyök? A személyre szabott kezelési csoport résztvevői olyan terápiát kaphatnak, amely hatékonyabb a saját specifikus rákukra. A vizsgálatból származó információk segíthetnek az orvosoknak a jövőbeli MPM-es betegek jobb kezelésében.

Mik lehetnek a lehetséges kockázatok? A kockázatok közé tartoznak a rákkezelések mellékhatásai, amelyek között lehet alacsony vérsejtszám, hányinger, hányás, magas vérnyomás, májproblémák és fáradtság. Az is kockázat, hogy a PTC modell nem nőhet sikeresen a laboratóriumban, vagy hogy a modellen működő gyógyszer nem működhet olyan jól a testben. A vizsgálati csapat szorosan figyeli az összes résztvevőt bármilyen mellékhatásért, és azonnal kezeli azokat.

Ki finanszírozza a vizsgálatot? Ezt a vizsgálatot a Kínai Nemzeti Kulcsfontosságú K&F Program finanszírozza.

Hol zajlik a vizsgálat? A vizsgálat több kórházban zajlik Kínában, beleértve a Pekingi Tsinghua Changgung Kórházat, a Pekingi Shijitan Kórházat és a Cangzhou Központi Kórházat.